Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Diazepam Genoptim, 2 mg, tabletki

Diazepam Genoptim, 5 mg, tabletki

Diazepamum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Diazepam Genoptim i w jakim celu się go stosuje

Lek Diazepam Genoptim zawiera substancję czynną diazepam, która należy do grupy leków nazywanych benzodiazepinami.

Lek Diazepam Genoptim jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących chorób:

U dorosłych:

• leczenie objawów zaburzeń lękowych.
• leczenie objawów występujących po odstawieniu alkoholu.

U dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat:

skurczów mięśni lub bólu wywołanego stanem zapalnym mięśni i stawów, urazem, w tym skurczów wywołanych takimi chorobami, jak: porażenie mózgowe oraz paraplegia, a także atetoza oraz zespół uogólnionej sztywności.

Benzodiazepiny są wskazane tylko wtedy, gdy choroba ma ciężką postać, powoduje niesprawność lub jest dla chorego przyczyną skrajnego dyskomfortu.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Diazepam Genoptim

Kiedy nie stosować leku Diazepam Genoptim

• jeśli pacjent ma uczulenie na diazepam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma miastenię powodującą osłabienie i szybkie męczenie się mięśni;
• jeśli pacjent ma ostre zaburzenia oddechowe;
• jeśli pacjent ma bezdech senny;
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenie czynności wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Diazepam Genoptim należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli pacjent ma choroby wątroby, serca lub nerek;
• jeśli u pacjenta występuje alkoholizm lub uzależnienie od leków w wywiadzie;
• jeśli u pacjenta występuje osłabienie mięśni;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia oddychania;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia psychiczne.

Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli po kilku tygodniach pacjent zauważy, że tabletki nie działają tak samo dobrze, jak krótko po rozpoczęciu leczenia.

Istnieje ryzyko uzależnienia się w trakcie stosowania tego leku.

Dzieci i młodzież

Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat, o ile nie odbywa się to na podstawie decyzji lekarza i w warunkach ścisłego nadzoru specjalisty.

3. Jak przyjmować lek Diazepam Genoptim

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat, o ile nie odbywa się to na podstawie decyzji lekarza.

Stosowanie u dorosłych

• Objawy zaburzeń lękowych: 10 mg na dobę.
• Alkoholowy zespół abstynencyjny: 10 mg, 3 do 4 razy przez pierwsze 24 godziny.
• Leczenie skurczów mięśni: 2 mg do 10 mg, 3 do 4 razy na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dawka zalecana: Dzieci w wieku 6–12 lat: 5 mg, 2 razy na dobę.

Dzieci w wieku 12–18 lat: 10 mg, 2 razy na dobę.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Lekarz podejmie decyzję, w jakiej dawce i jak często należy stosować lek Diazepam Genoptim.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• nagły obrzęk gardła, twarzy i ust;
• nagły obrzęk dłoni, stóp, kostek, wysypka lub świąd.

Zmiany behawioralne

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi jakiekolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych.

Inne działania niepożądane:

• senność, uczucie zmęczenia, zawroty głowy;
• osłabienie lub hipotonia mięśni, utrata koordynacji ruchów mięśni.

5. Jak przechowywać lek Diazepam Genoptim

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Diazepam Genoptim

Substancją czynną jest diazepam. Każda tabletka zawiera 2 mg lub 5 mg diazepamu.

Jak wygląda lek Diazepam Genoptim i co zawiera opakowanie

Diazepam Genoptim, 2 mg, tabletki: biała lub prawie biała, okrągła, płaska tabletka o średnicy 8 mm.

Diazepam Genoptim, 5 mg, tabletki: biała lub prawie biała, okrągła, płaska tabletka o średnicy 8 mm.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Wytwórca: SANTA SA.