Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Gerdin 20 mg, 20 mg, tabletki dojelitowe

Pantoprazolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Gerdin 20 mg i w jakim celu się go stosuje

Gerdin 20 mg jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.

Gerdin 20 mg stosuje się w leczeniu:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu solnego z żołądka.
Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny przełyku, któremu towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobieganiu jego nawrotom.

Dorośli:

Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i (lub) żołądka spowodowanym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów z grupy ryzyka, którzy muszą stale przyjmować NLPZ.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gerdin 20 mg

Kiedy nie stosować leku Gerdin 20 mg

Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Gerdin 20 mg.
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Gerdin 20 mg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Gerdin 20 mg

Jeśli występują poważne zaburzenia czynności wątroby. Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby.
Jeśli pacjent musi stale stosować leki z grupy NLPZ i jednocześnie przyjmować Gerdin 20 mg.
Jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12.
Jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir.
Należy poinformować lekarza o planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromograniny A).

W przypadku pojawienia się następujących objawów należy natychmiast poinformować lekarza:

niezamierzona utrata masy ciała;
nawracające wymioty;
trudności z przełykaniem;
krwawe wymioty;
bladość i osłabienie (niedokrwistość);
krew w kale;
ból w klatce piersiowej;
ból brzucha;
ciężkie i (lub) uporczywe biegunki.

W przypadku przyjmowania Gerdin 20 mg przez dłuższy okres (ponad 1 rok), pacjent prawdopodobnie będzie znajdował się pod stałą opieką lekarza.

Dzieci i młodzież

Brak doświadczeń dotyczących stosowania leku Gerdin 20 mg u dzieci. Dlatego leku Gerdin 20 mg nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Gerdin 20 mg, a inne leki

Gerdin 20 mg może wpływać na skuteczność działania innych leków, dlatego też należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent przyjmuje:

leki, takie jak ketokonazol, itrakonazol i pozakonazol;
warfarynę i fenprokumon;
atazanawir;
metotreksat.

Lek Gerdin 20 mg z jedzeniem i piciem

Lek przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, nie rozgryzając ani nie dzieląc tabletki. Połykać w całości popijając wodą.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych, jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.

3. Jak stosować lek Gerdin 20 mg

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli lekarz nie zalecił innego dawkowania, zazwyczaj stosowana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

W leczeniu objawów (np. zgaga, powrót kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku – zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.
W długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotowi refluksowego zapalenia przełyku – zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

Dorośli:

W zapobieganiu wrzodom dwunastnicy i (lub) żołądka u pacjentów, którzy muszą stale przyjmować NLPZ – zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci z chorobami wątroby – w przypadku ciężkich chorób wątroby nie należy przyjmować więcej niż jedną 20 mg tabletkę na dobę.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat – tabletki nie są zalecane do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gerdin 20 mg

Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Objawy przedawkowania nie są znane.

Pominięcie zastosowania leku Gerdin 20 mg

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną, zaplanowaną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Gerdin 20 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Występowanie działań niepożądanych definiuje się w oparciu o określoną częstość ich występowania:

bardzo często (częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów);
często (od 1 – 10 na 100 leczonych pacjentów);
niezbyt często (od 1 – 10 na 1 000 leczonych pacjentów);
rzadko (od 1 – 10 na 10 000 leczonych pacjentów);
bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów);
częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem gdzie pełniony jest ostry dyżur.

Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko): obrzęk języka i (lub) gardła, trudności z przełykaniem, pokrzywka, trudności z oddychaniem, alergiczny obrzęk twarzy.
Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana): tworzenie się pęcherzy skórnych i gwałtowne pogorszenie stanu ogólnego.
Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): żółte zabarwienie skóry i oczu, gorączka, wysypka oraz problemy z nerkami.

Inne działania niepożądane występujące:

Często: łagodne polipy żołądka.
Niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej.
Rzadko: zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku, zaburzenia wzroku.
Bardzo rzadko: zaburzenia orientacji.
Częstość nieznana: omamy, stan splątania.

W przypadku, gdy pacjent przyjmuje pantoprazol przez okres dłuższy niż trzy miesiące, może dojść u niego do zmniejszenia stężenia magnezu we krwi.

Działania niepożądane rozpoznawane za pomocą badań krwi występujące:

Niezbyt często: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
Rzadko: zwiększone stężenie bilirubiny.
Bardzo rzadko: zmniejszenie liczby płytek krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Gerdin 20 mg

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po oznaczeniu EXP.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Gerdin 20 mg

Substancją czynną leku jest pantoprazol. Każda tabletka zawiera 20 mg pantoprazolu.

Jak wygląda lek Gerdin 20 mg i co zawiera opakowanie

Gerdin 20 mg to lekko żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki dojelitowe.

Gerdin 20 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających: 28, 56, 90 tabletek dojelitowych.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny: S-LAB Sp. z o.o., ul. Kiełczowska 2, 55-095 Mirków, Tel.: 71 330 50 80

Importer: APL Swift Services (Malta) Limited, HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG 3000 Birzebbugia, Malta

Data ostatniej aktualizacji ulotki

02/2023