Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści

1. Co to jest lek APAP NBG i w jakim celu się go stosuje

APAP NBG zawiera dwie substancje czynne: paracetamol i kofeinę. Paracetamol ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Kofeina jest substancją, która działa umiarkowanie pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy.

Dodanie kofeiny do paracetamolu istotnie zwiększa jego skuteczność w leczeniu napięciowych bólów głowy. Kofeina przyspiesza również początek działania paracetamolu.

Wskazaniem do stosowania leku jest ból głowy typu napięciowego o nasileniu lekkim lub umiarkowanym.

Bóle głowy typu napięciowego są najczęstszym rodzajem bólów głowy. Napięciowe bóle głowy są opisywane jako tępe, uciskowe, o charakterze obręczy i gniecenia, promieniujące od czoła do potylicy, bardzo często obejmujące również tylną część szyi.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku APAP NBG

Kiedy nie stosować leku APAP NBG

Jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub kofeinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
U pacjentów z chorobą alkoholową.
U pacjentów ze stwierdzoną niedokrwistością hemolityczną lub wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
U pacjentów ze stwierdzonym wrodzonym niedoborem reduktazy methemoglobinowej.
W ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby.
U pacjentów z zaburzeniami rytmu serca.
U pacjentów stosujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) oraz w okresie do 2 tygodni po ich odstawieniu.
U kobiet w I trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią.
U dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku APAP NBG należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych stanów:

zaburzenia czynności wątroby,
stosowanie leków indukujących enzymy mikrosomowe wątroby,
nadużywanie alkoholu,
odwodnienie,
prawdopodobieństwo niedoboru glutationu,
stan obniżonego poziomu glutationu,
zaburzenia czynności nerek,
astma oskrzelowa,
nadczynność gruczołu tarczowego,
zaburzenia snu w postaci bezsenności,
astma aspirynowa, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
dna moczanowa,
nadciśnienie tętnicze.

W razie przedawkowania należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

3. Jak stosować lek APAP NBG

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Doustnie 1 lub 2 tabletki. W razie konieczności dawkę można podawać co 4-6 godzin do maksymalnie 8 tabletek w ciągu doby. Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować dłużej niż przez 3 dni.

Stosowanie u dzieci: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku APAP NBG

W razie zastosowania dawki większej niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią poniższe objawy, nie należy kontynuować przyjmowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Objawy zagrażające życiu

obrzęk naczynioruchowy,
wstrząs anafilaktyczny,
ciężkie reakcje skórne.

Częstość występowania działań niepożądanych

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób): umiarkowana senność.

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób): zawroty głowy, senność, nerwowość.

Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób): zahamowanie czynności szpiku kostnego, zaburzenia krzepnięcia, reakcje nadwrażliwości.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób): niedokrwistość, hipoglikemia, skurcz oskrzeli.

Częstość nieznana: kwasica metaboliczna, bezsenność, niepokój ruchowy.

5. Jak przechowywać lek APAP NBG

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek APAP NBG: Substancjami czynnymi leku są: paracetamol i kofeina. 1 tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i 50 mg kofeiny.

Jak wygląda lek APAP NBG: Lek ma postać podłużnych, obustronnie wypukłych, białych tabletek z linią podziału.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do: USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, tel. +48 22 543 60 00.