Ulotka dla pacjenta – Elvanse

Ważne informacje o leku

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Elvanse i w jakim celu się go stosuje

Lek Elvanse zawiera lisdeksamfetaminy dimezylan. Jest to substancja pomagająca regulować czynność mózgu. Ułatwia skupienie uwagi i zmniejsza pobudliwość. Lek Elvanse działa stopniowo i długotrwale – przez 13 godzin.

Po co stosuje się lek Elvanse:

Lekiem Elvanse leczy się „zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi” (ADHD).
Lek stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat, jeśli poprzednie leczenie metylfenidatem nie zmniejszyło objawów ADHD.

Jeśli po upływie miesiąca leczenia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Elvanse

Kiedy NIE przyjmować leku Elvanse

jeśli pacjent ma uczulenie na lisdeksamfetaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ostatnich 14 dniach leki na depresję nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO)
jeśli u pacjenta rozpoznano chorobę tarczycy
jeśli pacjent odczuwa pobudzenie, dużą aktywność lub brak zahamowań
jeśli pacjent kiedykolwiek miał zaburzenia serca, takie jak zawał serca, nierówne bicie serca, ból i nieprzyjemne uczucie w klatce piersiowej, niewydolność serca, inne choroby serca lub wadę wrodzoną serca
jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi lub zwężenie naczyń krwionośnych
jeśli u pacjenta rozpoznano jaskrę (zbyt duże ciśnienie w oku).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Elvanse należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

pacjent kiedykolwiek nadużywał leków lub substancji uzależniających
pacjent ma zaburzenia czynności nerek
pacjent miał napady drgawek (padaczka) lub nieprawidłowe wyniki badania EEG
pacjentka zaczęła miesiączkować – tylko w przypadku dziewcząt
pacjent miał niekontrolowane skurcze części ciała lub mimowolnie powtarzał dźwięki lub słowa
u pacjenta rozpoznano nadciśnienie tętnicze
w przeszłości występowały u pacjenta lub w jego rodzinie zaburzenia rytmu serca
pacjent ma zaburzenia psychiczne na przykład: silne wahania nastroju, pojawiające się uczucie agresji lub wrogości, widzenie, słyszenie lub odczuwanie nieistniejących rzeczy, wiarę w nieprawdziwe rzeczy, silną podejrzliwość, pobudzenie, lęk lub zwiększenie napięcia psychicznego, depresję lub poczucie winy.

3. Jak przyjmować lek Elvanse

Zalecana dawka

Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Elvanse przepisano dla określonego pacjenta i nie należy go dawać innym, nawet jeśli mają podobne objawy.

Jak przyjmować lek Elvanse

Lek Elvanse należy przyjmować rano przed śniadaniem. Może być przyjmowany z jedzeniem lub bez.
Można zażywać na dwa sposoby: połknąć całą kapsułkę popijając wodą lub otworzyć kapsułkę i wsypać zawartość do jogurtu lub innego miękkiego pokarmu.

Dawka

Lek Elvanse jest dostępny w kapsułkach zawierających 30 mg, 50 mg lub 70 mg leku. Lekarz powie, którą dawkę należy codziennie zażywać.
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 30 mg. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg lub 70 mg. Maksymalna dawka to 70 mg na dobę.
Jeśli u pacjenta rozpoznano chorobę nerek, lekarz może zmniejszyć dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lekarz omówi możliwe działania niepożądane z pacjentem.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10)

nierówne bicie serca (kołatanie serca)
ból w klatce piersiowej (może być objawem chorób serca)

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100)

widzenie, odczuwanie lub słyszenie nieistniejących rzeczy (omamy)
nadmierne pobudzenie, nadmierna aktywność, brak zahamowań (mania)
reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość)
duszność lub obrzęk nóg (objawy choroby serca)

5. Jak przechowywać lek Elvanse

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po „Termin ważności (EXP)”.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną jest lisdeksamfetaminy dimezylan. Każda kapsułka 30 mg zawiera 30 mg lisdeksamfetaminy dimezylanu, co odpowiada 8,9 mg deksfamfetaminy.

Podmiot odpowiedzialny: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch.

7. Informacje dla dzieci i młodzieży

Ta ulotka pomoże Ci zrozumieć najważniejsze informacje o leku Elvanse. Jeśli nie możesz sam przeczytać ulotki, poproś rodziców, dziadków lub innego opiekuna, aby Ci ją przeczytali i wyjaśnili jej treść.

Dlaczego lekarz przepisał ten lek? Tym lekiem leczy się „ADHD”, chorobę, którą u Ciebie rozpoznano.