Ulotka informacyjna – Equinor 370 mg/g pasta doustna dla koni

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irlandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Norbrook Laboratories Limited, 105 Armagh Road, Newry, Co. Down, BT35 6PU, Wielka Brytania

Norbrook Manufacturing Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irlandia

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Equinor 370 mg/g pasta doustna dla koni Omeprazol

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

Każdy gram zawiera: Omeprazol: 370 mg, Żelaza tlenek żółty (E172): 2 mg

Oleista pasta w kolorze żółtym do jasnobrązowego.

4. Wskazania lecznicze

Leczenie oraz profilaktyka wrzodów żołądka u koni.

5. Przeciwwskazania

Nie zaleca się stosowania u zwierząt w wieku poniżej 4 tygodni lub o masie ciała poniżej 70 kg.

Nie zaleca się stosowania omeprazolu u klaczy w czasie ciąży i laktacji.

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. Działania niepożądane

Brak znanych klinicznych działań niepożądanych związanych z leczeniem.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości leczenie należy niezwłocznie przerwać.

W razie zaobserwowania działań niepożądanych lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl).

7. Docelowe gatunki zwierząt

Konie

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga (-i) i sposób podania

Podanie doustne

Leczenie wrzodów żołądka: jedno podanie na dobę przez 28 kolejnych dni w dawce 4 mg omeprazolu na kg masy ciała (1 podziałka strzykawki doustnej/50 kg m.c.), a bezpośrednio po tym okresie schemat obejmujący jedno podanie na dobę przez 28 kolejnych dni w dawce 1 mg omeprazolu na kg masy ciała w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu wrzodów żołądka podczas leczenia.

W przypadku nawrotu zaleca się ponowne leczenie w dawce 4 mg omeprazolu na kg masy ciała (1 podziałka strzykawki doustnej/50 kg m.c.).

Zaleca się połączenie leczenia z odpowiednimi zmianami w sposobie utrzymywania i treningu konia.

Profilaktyka wrzodów żołądka: jedno podanie na dobę w dawce 1 mg omeprazolu na kg masy ciała.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Omeprazol jest skuteczny u koni różnych ras i utrzymywanych w różnych warunkach; źrebiąt w wieku od czterech tygodni i o masie ciała ponad 70 kg oraz u ogierów rozpłodowych.

Aby podać omeprazol w dawce 4 mg omeprazolu/kg należy ustawić tłok strzykawki doustnej na podziałce dawki odpowiadającej masie danego konia.

Aby podać omeprazol w dawce 1 mg omeprazolu/kg należy ustawić tłok strzykawki doustnej na podziałce dawki odpowiadającej jednej czwartej masy danego konia.

10. Okres(-y) karencji

Konie: tkanki jadalne: 1 dzień

Produkt niedopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

11. Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na strzykawce doustnej po „EXP”.

Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Lekarz weterynarii powinien rozważyć konieczność przeprowadzenia odpowiednich badań diagnostycznych przed wyborem dawkowania produktu.

Ostrzeżenia dla użytkownika: Unikać bezpośrednio kontaktu ze skórą i oczami, ponieważ produkt ten może spowodować podrażnienie i reakcje nadwrażliwości.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

11/2021

15. Inne informacje

Pasta doustna jest dostępna jest w następujących wielkościach opakowań:

1 pudełko tekturowe zawierające 1 strzykawkę doustną.

1 pudełko tekturowe zawierające 7 strzykawek doustnych.

Wiaderko zawierające 72 strzykawki doustne.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego: ScanVet Poland Sp. z o.o., Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno, tel. 61 4264920, fax. 61 4241147