Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika – Rasagiline Accord, 1 mg, tabletki

Wstęp

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce (patrz punkt 4).

Spis treści

1. Co to jest lek Rasagiline Accord i w jakim celu się go stosuje

Lek Rasagiline Accord zawiera substancję czynną rasagilinę i stosowany jest u dorosłych w leczeniu choroby Parkinsona. Można go podawać łącznie z lewodopą (innym lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona) lub bez lewodopy.

W chorobie Parkinsona dochodzi do utraty komórek, które wytwarzają dopaminę w mózgu. Dopamina pełni w mózgu rolę neuroprzekaźnika mającego wpływ na kontrolę ruchu. Lek Rasagiline Accord powoduje zwiększenie i utrzymywanie stężenia dopaminy w tych obszarach mózgu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rasagiline Accord

Kiedy nie stosować leku Rasagiline Accord

jeśli pacjent ma uczulenie na rasagilinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności wątroby.

Podczas stosowania leku Rasagiline Accord nie wolno przyjmować jednocześnie następujących leków:

inhibitory monoaminooksydazy (MAO);
petydyna (silny środek przeciwbólowy).

Musi upłynąć co najmniej 14 dni między zaprzestaniem stosowania leku Rasagiline Accord a rozpoczęciem stosowania leków z grupy inhibitorów MAO lub petydyny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem leku Rasagiline Accord, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia czynności wątroby.

Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich niepokojących zmianach na skórze. Leczenie lekiem Rasagiline Accord może zwiększać ryzyko wystąpienia raka skóry.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent lub jego bliscy zauważą u chorego nietypowe zachowania będące wynikiem nieodpartego impulsu, przymusu czy pragnienia wykonywania pewnych czynności, szkodliwych dla pacjenta lub innych osób.

Dzieci i młodzież: Stosowanie leku Rasagiline Accord u dzieci i młodzieży nie jest zasadne. Nie zaleca się stosowania leku Rasagiline Accord u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

3. Jak stosować lek Rasagiline Accord

Ten lek należy zawsze stosować według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zazwyczaj stosowana dawka leku Rasagiline Accord to 1 tabletka 1 mg przyjmowana doustnie raz na dobę. Lek Rasagiline Accord można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rasagiline Accord

Jeśli pacjentowi wydaje się, że przyjął więcej tabletek leku Rasagiline Accord niż zalecono, powinien natychmiast zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Rasagiline Accord

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę leku o zwykłej porze.

Przerwanie przyjmowania leku Rasagiline Accord

Nie należy przerywać stosowania leku Rasagiline Accord bez wcześniejszej rozmowy z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia któregoś z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

nietypowe zachowania, takie jak natręctwa, obsesyjne myśli, uzależnienie od hazardu;
omamy;
zespół serotoninowy.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

mimowolne ruchy ciała (dyskinezy);
bóle głowy.

Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

bóle brzucha;
upadek;
alergia;
gorączka;
objawy grypopodobne;
złe samopoczucie (osłabienie);
ból szyi;
ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa);
obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania;
zmniejszone łaknienie;
zaparcia;
suchość w jamie ustnej;
nudności i wymioty;
wzdęcia z oddawaniem gazów;
nieprawidłowe wyniki badania krwi (leukopenia);
bóle stawów;
bóle mięśniowo-szkieletowe;
zapalenie stawów;
drętwienie i osłabienie mięśni ręki;
zmniejszenie masy ciała;
koszmary senne;
utrudniona koordynacja grup mięśni;
depresja;
zawroty głowy pochodzenia błędnikowego;
przedłużające się napięcie mięśni;
wyciek z nosa;
podrażnienie skóry;
wysypka;
przekrwienie oczu;
nagłe parcie na mocz.

5. Jak przechowywać lek Rasagiline Accord

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, butelce lub blistrze po EXP.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rasagiline Accord

Substancją czynną jest rasagilina. Każda tabletka zawiera 1 mg rasagiliny (w postaci rasagiliny winianu).

Jak wygląda lek Rasagiline Accord i co zawiera opakowanie

Lek Rasagiline Accord ma postać białych lub prawie białych, okrągłych, płaskich tabletek o ściętych krawędziach.

Lek Rasagiline Accord pakowany jest w blistry z folii Aluminium/Aluminium lub PVC/PE/PVdC/Aluminium w tekturowym pudełku, lub butelki z HDPE w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Taśmowa 7, 02-677 Warszawa

Tel: +48 22 577 28 00