Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

1. Co to jest lek Silandyl i w jakim celu się go stosuje

Lek Silandyl zawiera substancję czynną – syldenafil, który należy do leków z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu (penisie), zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Lek Silandyl pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego.

Lek Silandyl stosuje się w leczeniu mężczyzn z zaburzeniem wzwodu określanym niekiedy jako impotencja. Definiuje się to jako niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia wystarczającego do odbycia stosunku płciowego.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Silandyl

Kiedy nie przyjmować leku Silandyl:

• jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli pacjent przyjmuje azotany, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
• jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu (np. azotan amylu, tzw. poppers), ponieważ ich jednoczesne stosowanie może powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
• jeśli pacjent ma poważne problemy z sercem lub wątrobą.
• jeśli pacjent miał niedawno udar lub zawał serca lub jeśli ma niskie ciśnienie tętnicze krwi.
• jeśli pacjent cierpi na rzadkie dziedziczne choroby oczu (takie jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki).
• jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
• jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Silandyl należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki:

• jeśli pacjent ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową, białaczkę, szpiczak mnogi.
• jeśli u pacjenta stwierdzono anatomiczne zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego.
• jeśli pacjent ma problemy z sercem.
• jeśli pacjent ma wrzód żołądka lub zaburzenia krzepnięcia.
• jeśli u pacjenta wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Silandyl i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

3. Jak przyjmować lek Silandyl

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka początkowa to 50 mg.

Leku Silandyl nie należy stosować częściej niż raz na dobę.

Lek Silandyl należy przyjąć na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. Syldenafil w postaci lamelek rozpadających się w jamie ustnej jest przeznaczony do podawania doustnego bez popijania wodą. Jednakże pacjent może też przyjmować syldenafil popijając go wodą.

Sposób użycia

Uwaga: Nie dotykać lamelek rozpadających się w jamie ustnej mokrymi rękami!

1. Wziąć do ręki saszetkę, znaleźć znak strzałki w górnej części saszetki i trzymać ją skierowaną tą stroną w górę.
2. Delikatnie rozerwać obie części saszetki.
3. Ostrożnie ciągnąć obie części saszetki w przeciwnych kierunkach, aż się rozdzielą.
4. Chwycić lamelkę suchymi palcami, wyjąć ją z saszetki i umieścić od razu w ustach na języku.

W razie wrażenia, że działanie leku Silandyl jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku Silandyl mają zwykle nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i są krótkotrwałe.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Silandyl i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską:

• Reakcja alergiczna – występuje niezbyt często.
• Ból w klatce piersiowej (występuje niezbyt często).
• Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody – występują rzadko.
• Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku – występuje rzadko.
• Poważne reakcje skórne – występują rzadko.
• Napady padaczkowe lub drgawki – występują rzadko.

Inne działania niepożądane:

• Bardzo często: ból głowy.
• Często: nudności, nagłe zaczerwienie twarzy, uderzenia gorąca, niestrawność, widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie.
• Niezbyt często: wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, bóle mięśni.
• Rzadko: omdlenie, udar, zawał serca.

5. Jak przechowywać lek Silandyl

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetce po „EXP”.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Silandyl

Substancją czynną jest syldenafil (w postaci cytrynianu).

Każda lamelka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg lub 100 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu).

Jak wygląda lek Silandyl i co zawiera opakowanie

Lek Silandyl to lamelka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.

Syldenafil 25 mg lamelka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej – prostokątny, elastyczny, jasnobłękitny pasek (30 mm x 15 mm).

Syldenafil 50 mg lamelka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej – kwadratowy, elastyczny, jasnobłękitny pasek (30 mm x 30 mm).

Syldenafil 75 mg lamelka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej – prostokątny, elastyczny, jasnobłękitny pasek (30 mm x 45 mm).

Syldenafil 100 mg lamelka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej – prostokątny, elastyczny, jasnobłękitny pasek (40 mm x 45 mm).

Lek dostarczany jest w opakowaniach zawierających 2, 4, 8 lub 12 lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Podmiot odpowiedzialny

IBSA Farmaceutici Italia srl, Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Włochy

Wytwórca

IBSA Farmaceutici Italia srl, S.S. n. 11 Padana Superiore Km 160, 20060 Cassina de’ Pecchi (Mi), Włochy

Altergon Italia S.r.l., Zona Industriale, 83040 – Morra de Sanctis (AV), Włochy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.01.2019