Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Inovox Express smak pomarańczowy,
2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg, pastylki twarde
Lidokainy chlorowodorek + Amylometakrezol + Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
  niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
  pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
  się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Inovox Express smak pomarańczowy i w jakim celu się go stosuje

Inovox Express smak pomarańczowy zawiera antyseptyki – amylometakrezol i alkohol 2,4-
dichlorobenzylowy oraz środek miejscowo znieczulający do gardła – lidokainy chlorowodorek.
Lek wskazany jest w miejscowym antyseptycznym leczeniu stanów zapalnych (zaczerwienienie,
obrzęk) gardła i jamy ustnej, a także łagodzeniu bólu w tych stanach.
Łagodzi objawy bólu gardła.
Inovox Express smak pomarańczowy przeznaczony jest dla osób dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat.
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inovox Express smak pomarańczowy

Kiedy nie stosować leku Inovox Express smak pomarańczowy

• Jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainy chlorowodorek lub inne amidowe środki miejscowo
  znieczulające, amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub którykolwiek z
  pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• U dzieci w wieku poniżej 12 lat nie należy stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Inovox Express smak pomarańczowy należy omówić to z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.
Należy poinformować lekarza, jeśli:

• u pacjenta występuje astma,
• objawy nie zmniejszą się po 2 dniach lub jeśli wystąpi gorączka, ból głowy, nudności,
  wymioty lub wysypka skórna.

Lek może być szkodliwy dla zębów.
Środki znieczulające zawarte w tym leku mogą być przyczyną zachłyśnięcia (kaszel podczas
posiłków lub uczucie dławienia się) podczas jedzenia. Nie należy spożywać posiłku bezpośrednio po
zastosowaniu leku.
Lek może powodować drętwienie języka i zwiększać ryzyko ugryzienia się. Dlatego należy zachować
ostrożność podczas jedzenia i picia gorących pokarmów i napojów.
Nie zaleca się długotrwałego stosowania leku (dłużej niż 5 dni), ponieważ może on zmieniać
naturalną florę bakteryjną w gardle.
Należy przestrzegać zalecanego dawkowania: lek przyjmowany w dużych dawkach lub długotrwale,
może wpływać na serce lub układ nerwowy i może powodować drgawki.
Osoby w podeszłym wieku lub osoby osłabione są bardziej wrażliwe na możliwe działania
niepożądane i powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Leku nie należy stosować, jeśli w jamie ustnej i gardle występują większe niezagojone rany.

3. Jak przyjmować lek Inovox Express smak pomarańczowy

Należy przestrzegać instrukcji zawartych w tej ulotce. Ten lek należy zawsze stosować zgodnie
z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Zalecane dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: co 2 do 3 godzin powoli rozpuszczać w jamie ustnej
jedną pastylkę; stosować maksymalnie do 8 pastylek w ciągu 24 godzin u dorosłych (maksymalnie
4 pastylki u młodzieży).

Nie umieszczać pomiędzy dziąsłem a policzkiem.

Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
Nie zaleca się stosowania tego leku dłużej niż 5 dni, ponieważ może on zmieniać naturalną florę
bakteryjną w gardle.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inovox Express smak pomarańczowy

Objawy, które mogą wystąpić w przypadku niewłaściwego stosowania lub przedawkowania to:
nadmierne znieczulenie górnego odcinka przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, bezsenność,
niepokój, pobudzenie, depresja oddechowa. Może także wystąpić methemoglobinemia, której
objawami mogą być: duszność, ból głowy, zmęczenie, nietolerancja wysiłku, zawroty głowy i utrata
przytomności. Należy natychmiast udać się do lekarza lub skontaktować się z jednostką udzielającą
informacji o zatruciach, określając nazwę leku i przyjętą dawkę.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W czasie stosowania leku zgłaszano następujące działania niepożądane dla połączenia substancji
czynnych zawartych w tym leku:

Należy przerwać stosowanie leku Inovox Express smak pomarańczowy i natychmiast skontaktować
się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła,
• trudności w połykaniu,
• pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Rzadko (występują nie częściej niż u 1 osoby na 1000): reakcje nadwrażliwości (pieczenie,
świąd), obrzęk naczynioruchowy, pieczenie w gardle i nieprzyjemny smak.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Inovox Express smak pomarańczowy

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie
„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Inovox Express smak pomarańczowy

Substancjami czynnymi leku są: lidokainy chlorowodorek, amylometakrezol, alkohol 2,4-
dichlorobenzylowy.

Każda pastylka twarda zawiera:
Lidokainy chlorowodorek jednowodny 2 mg,
Amylometakrezol 0,6 mg,
Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg.

Pozostałe składniki to:

• Lewomentol,
• Sodowa sacharyna (E 954),
• Sacharoza,
• Glukoza ciekła,
• Żółcień pomarańczowa (E 110),
• Czerwień koszenilowa (E 124),
• Kwas cytrynowy jednowodny (E 330),
• Aromat pomarańczowy.

Jak wygląda lek Inovox Express smak pomarańczowy i co zawiera opakowanie

Inovox Express smak pomarańczowy to pomarańczowe, dwuwypukłe, cylindryczne pastylki twarde o
średnicy 19 mm, o smaku pomarańczowym.

Pastylki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium.

Opakowanie zawiera 12, 24 lub 36 pastylek.

Podmiot odpowiedzialny:

US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Wytwórca:

LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial s/n,
31795 – Lekaroz Navarra, Hiszpania

US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, tel.+48 (22) 543 60 00.

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska: INOVOX Express smak pomarańczowy
Bułgaria: INOVOX Express orange flavor
Litwa: Inovox orange 2 mg / 0,6 mg / 1,2 mg kietosios pastilės

Data ostatniej aktualizacji ulotki: