Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Etiagen XR i w jakim celu się go stosuje

Etiagen XR zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy ona do grupy leków przeciwpsychotycznych. Etiagen XR jest stosowany w leczeniu chorób takich, jak:

• zaburzenie afektywne dwubiegunowe i ciężkie epizody depresyjne w przebiegu dużej depresji;
• mania;
• schizofrenia.

W przypadku leczenia ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu dużej depresji, lek Etiagen XR będzie stosowany jednocześnie z innym lekiem.

Lekarz może zalecić dalsze stosowanie leku Etiagen XR, nawet jeśli stan pacjenta ulegnie poprawie.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Etiagen XR

Kiedy nie przyjmować leku Etiagen XR:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie niektóre leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV, leki z grupy azoli, erytromycynę lub klarytromycynę, nefazodon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Etiagen XR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta lub w jego rodzinie występują choroby serca;
• pacjent ma niskie ciśnienie krwi;
• pacjent przebył udar mózgu;
• u pacjenta występują zaburzenia wątroby;
• pacjent cierpi na cukrzycę;
• jeśli pacjent jest osobą w podeszłym wieku z otępieniem starczym;
• jeśli pacjent ma problemy z alkoholem lub nadużywaniem leków.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli po zastosowaniu leku Etiagen XR wystąpią objawy takie, jak: szybkie i nieregularne bicie serca, zespół objawów, mimowolne ruchy, zawroty głowy, napady padaczkowe, długotrwały i bolesny wzwód.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji mogą występować u pacjentów z depresją, szczególnie na początku leczenia.

Ciężkie skórne działania niepożądane mogą wystąpić rzadko, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz wysypka z eozynofilią.

3. Jak przyjmować lek Etiagen XR

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę początkową określi lekarz. Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca zależy od choroby i potrzeb pacjenta, jednak zwykle mieści się w zakresie od 150 mg do 800 mg.

• Tabletki należy przyjmować raz na dobę.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Tabletki należy przyjmować bez pokarmu.

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Etiagen XR, pacjent może odczuwać senność, zawroty głowy, nieprawidłowe bicie serca.

W razie nagłego przerwania stosowania leku Etiagen XR mogą wystąpić trudności w zasypianiu lub nudności.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo często występują:

• zawroty głowy, ból głowy, suchość w ustach;
• uczucie senności;
• objawy odstawienne;
• przybieranie na wadze;
• nieprawidłowe ruchy mięśni.

Często mogą wystąpić: szybkie bicie serca, zaparcia, uczucie osłabienia, niskie ciśnienie krwi, myśli samobójcze.

Rzadko mogą wystąpić: złośliwy zespół neuroleptyczny, długotrwała i bolesna erekcja, zakrzepy żylne.

5. Jak przechowywać lek Etiagen XR

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku jest kwetiapina. Każda tabletka leku Etiagen XR zawiera 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg lub 400 mg kwetiapiny.

Tabletki są dostępne w różnych dawkach i formach opakowania. Podmiot odpowiedzialny to Mylan Ireland Limited.