Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Prestilol

Prestilol 5 mg + 10 mg, tabletki powlekane

Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Prestilol i w jakim celu się go stosuje

Lek Prestilol zawiera dwie substancje czynne w jednej tabletce: bisoprololu fumaran i peryndopryl z argininą.

Bisoprololu fumaran należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Beta-adrenolityki zwalniają częstość akcji serca i powodują, że serce staje się bardziej efektywne w pompowaniu krwi do całego organizmu.
Peryndopryl z argininą jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitor ACE). Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu przepompowywanie krwi.

Lek Prestilol jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) i (lub) w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawał serca, u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prestilol

Kiedy nie stosować leku Prestilol:

Jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub którykolwiek beta-adrenolityk, na peryndopryl lub którykolwiek inhibitor ACE, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeśli pacjent ma niewydolność serca, która nagle się zaostrza i (lub) wymaga leczenia szpitalnego.
Jeśli u pacjenta występuje wstrząs kardiogenny.
Jeśli pacjent ma chorobę serca, charakteryzującą się wolną lub nieregularną czynnością serca.
Jeśli pacjent ma wolną częstość akcji serca.
Jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie tętnicze.
Jeśli pacjent ma ciężką astmę lub ciężką przewlekłą chorobę płuc.
Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia krążenia w kończynach.
Jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz chromochłonny.
Jeśli pacjent ma kwasicę metaboliczną.
Jeśli podczas wcześniejszego leczenia inhibitorem ACE u pacjenta wystąpiły objawy obrzęku naczynioruchowego.
Jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące.
Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
Jeśli pacjent jest poddawany dializoterapii.
Jeśli pacjent ma zaburzenia nerek, które powodują, że dostarczenie krwi do nerek jest zmniejszone.
Jeśli pacjent przyjmował lub aktualnie przyjmuje lek złożony zawierający sakubitryl i walsartan.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Prestilol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

pacjent ma cukrzycę;
pacjent ma zaburzenia nerek;
występują zaburzenia wątroby;
u pacjenta stwierdzono zwężenie zastawki aorty;
pacjent ma niewydolność serca lub jakiekolwiek inne choroby serca;
pacjent stosuje dietę o małej zawartości soli;
pacjent jest poddawany zabiegowi aferezy LDL;
pacjent jest poddawany leczeniu odczulającemu;
pacjent ma zaburzenia krążenia w kończynach;
pacjent ma astmę lub przewlekłą chorobę płuc;
pacjent ma (lub miał) łuszczycę;
pacjent ma guz nadnerczy;
pacjent ma zaburzenia tarczycy;
u pacjenta rasy czarnej istnieje większe ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego.

3. Jak stosować lek Prestilol

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę. Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody, rano przed posiłkiem.

W niektórych przypadkach lekarz może zalecić połowę tabletki leku Prestilol raz na dobę, rano przed posiłkiem.

Pacjenci z chorobą nerek

Leku Prestilol nie zaleca się pacjentom z umiarkowaną lub ciężką chorobą nerek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Prestilol

W przypadku zażycia za dużej liczby tabletek niż zalecono, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Prestilol

Ważne jest, aby przyjmować lek regularnie, każdego dnia, wtedy jego działanie jest lepsze. Jeśli jednak pominie się dawkę leku Prestilol, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Przerwanie stosowania leku Prestilol

Nie należy nagle przerywać leczenia lekiem Prestilol lub zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować znaczne pogorszenie czynności serca.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych:

silne zawroty głowy lub omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym;
nasilenie niewydolności serca;
obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła;
nagłe wystąpienie świszczącego oddechu;
niezwykle szybkie lub nieregularne bicie serca;
osłabienie siły mięśni rąk lub nóg;
zapalenie trzustki;
zażółcenie skóry lub oczu;
wysypka.

Lek Prestilol jest zwykle dobrze tolerowany, ale tak jak w przypadku innych leków, u pacjentów mogą wystąpić różne działania niepożądane, zwłaszcza na początku leczenia.

5. Jak przechowywać lek Prestilol

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Prestilol:

Substancjami czynnymi są bisoprololu fumaran i peryndopryl z argininą.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia węglan, skrobia żelowana, kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, glicerol, hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony.

Jak wygląda lek Prestilol i co zawiera opakowanie:

Lek Prestilol to różowo-beżowa, podłużna, dwuwarstwowa tabletka powlekana z rowkiem ułatwiającym dzielenie.

Tabletki dostępne są w pojemnikach zawierających 30, 90 lub 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier, Francja.