ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA

Latanoprost + Timolol Genoptim, 50 μg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór

Latanoprostum + Timololum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Latanoprost + Timolol Genoptim i w jakim celu się go stosuje

Lek Latanoprost + Timolol Genoptim zawiera dwie substancje czynne: latanoprost i tymolol. Latanoprost należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn, a tymolol do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Latanoprost działa poprzez zwiększenie odpływu płynu z gałki ocznej do krwiobiegu. Tymolol działa poprzez zmniejszenie ilości płynu produkowanego w oku.

Lek Latanoprost + Timolol Genoptim jest stosowany w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Obydwa stany związane są z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym i mogą wpływać na jakość widzenia. Lekarz zazwyczaj zaleci stosowanie leku Latanoprost + Timolol Genoptim, jeśli działanie innych leków nie było wystarczające.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latanoprost + Timolol Genoptim

Lek Latanoprost + Timolol Genoptim można stosować u pacjentów dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku), ale nie jest zalecany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy nie stosować leku Latanoprost + Timolol Genoptim

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne (latanoprost i (lub) tymolol), leki beta-adrenolityczne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia oddychania, takie jak astma, ciężkie zaporowe zapalenie oskrzeli;
• jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby serca lub zaburzenia rytmu serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Latanoprost + Timolol Genoptim należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości:

• choroba wieńcowa;
• niewydolność serca;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi;
• zaburzenia częstości pracy serca;
• trudności w oddychaniu;
• cukrzyca;
• zaplanowana operacja oczu;
• problemy z oczami;
• jeśli pacjent stosuje soczewki kontaktowe;
• dusznica;
• ciężkie reakcje alergiczne;
• opryszczkowe zapalenie rogówki w wywiadzie.

Przed operacją należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Latanoprost + Timolol Genoptim, ponieważ tymolol może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych w trakcie znieczulania.

3. Jak stosować lek Latanoprost + Timolol Genoptim

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Zalecana dawka dla pacjentów dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) to 1 kropla do chorego oka (oczu), raz na dobę.

Leku Latanoprost + Timolol Genoptim nie należy stosować częściej niż raz na dobę, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leczenia.

Stosowanie soczewek kontaktowych

Jeśli pacjent stosuje soczewki kontaktowe, należy je usunąć przed zastosowaniem leku Latanoprost + Timolol Genoptim. Po zastosowaniu leku Latanoprost + Timolol Genoptim należy odczekać 15 minut przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych.

Instrukcja stosowania leku Latanoprost + Timolol Genoptim:

1. Umyć ręce i wygodnie usiąść lub stanąć.
2. Odkręcić ochronną zewnętrzną zakrętkę z butelki.
3. Delikatnie odchylić palcem dolną powiekę chorego oka.
4. Umieścić końcówkę butelki blisko oka, ale tak, aby go nie dotykała.
5. Nacisnąć delikatnie butelkę, tak aby do oka wpadła jedna kropla, następnie puścić dolną powiekę.
6. Po zastosowaniu leku Latanoprost + Timolol Genoptim, ucisnąć palcem okolicę kącika oka przez dwie minuty.
7. Jeśli tak zalecił lekarz, czynność należy powtórzyć na drugim oku.
8. Po użyciu zakręcić butelkę.

Stosowanie leku Latanoprost + Timolol Genoptim z innymi kroplami do oczu

Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne krople, należy je podać po co najmniej 5-minutowej przerwie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Latanoprost + Timolol Genoptim

W przypadku podania większej ilości kropli może dojść do podrażnienia oka, łzawienia oraz zaczerwienienia oka. Objawy te powinny ustąpić, ale jeśli pacjent jest zaniepokojony powinien skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Pominięcie zastosowania leku Latanoprost + Timolol Genoptim

W razie pominięcia dawki należy przyjąć następną o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zwykle można stosować krople do oczu do czasu, aż działania niepożądane nie są poważne.

W przypadku wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy przerywać leczenia lekiem Latanoprost + Timolol Genoptim bez konsultacji z lekarzem.

Znane działania niepożądane występujące po zastosowaniu leku Latanoprost + Timolol Genoptim:

• Bardzo częste: Stopniowa zmiana koloru oczu.
• Częste: podrażnienie oczu, ból oczu, ból głowy, przekrwienie oczu, zakażenie oka, zapalenie powiek, duże stężenie cukru we krwi, depresja.
• Niezbyt częste: niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie, wysypka skórna.

Inne działania niepożądane mogą obejmować: zmiany rzęs i włosów, podrażnienie lub uszkodzenie powierzchni oka, dławicę piersiową, ogólne reakcje alergiczne, zaburzenia smaku, utratę włosów, ból stawów, zaburzenia czynności seksualnych.

5. Jak przechowywać lek Latanoprost + Timolol Genoptim

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i opakowaniu.

Przed pierwszym otwarciem butelki lek należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Po pierwszym otwarciu butelki lek może być przechowywany przez okres 4 tygodni w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancjami czynnymi leku są: latanoprost i tymolol (w postaci tymololu maleinianu). 1 ml kropli zawiera 50 μg latanoprostu i 6,8 mg tymololu maleinianu, co odpowiada 5 mg tymololu.

Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny, kwas solny 10% (do ustalenia pH 6,0), sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia pH 6,0), woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Latanoprost + Timolol Genoptim: Opakowanie zawiera butelkę z LDPE, z białym kroplomierzem z LDPE i białą zakrętką z HDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierającą 2,5 ml leku Latanoprost + Timolol Genoptim.

Podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o., ul. Krakowiaków 65, 02-255 Warszawa.

Wytwórca: RAFARM S.A., Thesi Pousi-Xatzi, Agiou Louka, P.O. Box 37, 19002, Paiania Attiki, Ateny, Grecja.