Oznakowanie Opakowania

Informacje zamieszczane na opakowaniu bezpośrednim

Saszetka foliowa 333 — Zgrzewana na gorąco

Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Ecomectin 6 mg/g proszek doustny dla świń

Iwermektyna

Zawartość substancji czynnej – innych substancji

Iwermektyna 6 mg/g

Butylohydroksyanizol (E2320) 1,0 mg/g

Propylu galusan (E310) 0,3 mg/g

Produkt zawiera kolbę kukurydzy.

Postać farmaceutyczna

Proszek doustny. Żółto-brązowe, sypkie granulki.

Wielkość opakowania

333g

Docelowe gatunki zwierząt

Świnie (lochy i knury)

Wskazania lecznicze

Zwalczanie inwazji pasożytniczych u świń. Zwalczanie inwazji następujących nicieni i stawonogów:

Glisty przewodu pokarmowego
Ascaris suum (dojrzałe i larwy L4)
Hyostrongylus rubidus (dojrzałe i larwy L4)
Oesophagostomum spp. (dojrzałe i larwy L4)
Strongyloides ransomi (dojrzałe)
Pasożyty płuc z rodzaju Metastrongylus
Metastrongylus spp. (dojrzałe)
Wszy
Haematopinus suis
Swierszczyki drążące
Sarcoptes scabiei var. suis

*Produkt podany ciężarnym maciorom przed oproszeniem skutecznie zapobiega przeniesieniu S. ransomi za pośrednictwem mleka na prosięta.

Sposób i droga podania

Dawkowanie: Zalecana dawka to 0,1 mg iwermektyny na kg masy ciała dziennie, co odpowiada 16,7 mg produktu na kg masy ciała dziennie podawana przez 7 kolejnych dni.

Odpowiednią ilość produktu dla pojedynczej świni można obliczyć w sposób następujący: 16,7 mg Ecomectin na kg masy ciała dziennie x średnia masa ciała (kg) zwierząt poddawanych leczeniu.

Sposób podania: Do podawania doustnego, w paszy.

Zalecenia dla prawidłowego podania: Produkt jest przeznaczony do leczenia pojedynczych świń (lochy i knury) lub niewielkiej ich grupy w małych gospodarstwach. W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania, należy określić masę ciała najdokładniej jak to możliwe. W celu określenia dokładnej ilości produktu, należy użyć dokładnej i skalibrowanej wagi.

W większych farmach do leczenia zakażonych pasożytami świń stosuje się pasze lecznicze przygotowane z premiksu. Należy się upewnić, że obliczona dawka została w całości spożyta przez zwierzęta. Produkt należy dokładnie wmieszać w część dobowej porcji żywieniowej i podawać bezpośrednio przed podaniem głównej porcji żywieniowej.

Ciężko chore świnie, ze zmniejszonym apetytem/utrata apetytu, powinny być leczone drogą pozajelitową. Schemat leczenia powinien być oparty na lokalnych danych epidemiologicznych.

Okres karencji

Okres karencji: Tkanki jadalne: 12 dni.

Specjalne ostrzeżenia, jeśli konieczne

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u innych gatunków zwierząt niż świnie, ponieważ mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, włącznie ze zgonami u psów.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt

Awermektyny mogą być źle tolerowane przez inne gatunki zwierząt. Znane są przypadki nietolerancji u psów, szczególnie ras: collie, owczarek staroangielski i mieszanców tych ras, a także u żółwi.

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Po podaniu świniom dawki pięciokrotnie przekraczającej dawkę zalecaną 0,1 mg iwermektyny na kg masy ciała przez 21 kolejnych dni (trzykrotnie dłużej niż zalecany okres leczenia), produkt nie wywołał objawów niepożądanych u leczonych zwierząt. Nie określono odtrutki.

Kontakt leczonych świń z zainfekowanymi zwierzętami, pomieszczeniami, ziemią lub paszą może doprowadzić do ponownego zarażenia i konieczności poddania zwierząt ponownemu leczeniu. Ponieważ iwermektyna nie działa na jaja wszy, których okres wylęgu może trwać do trzech tygodni, może być konieczne ponowne leczenie.

Należy unikać stosowania następujących praktyk, które powodują wzrost ryzyka narastania oporności oraz mogą w ostateczności powodować nieskuteczność terapii:

Zbyt często powtarzane stosowanie leków przeciwpasożytniczych z tej samej grupy przez dłuższy czas,
Podawanie zbyt niskich dawek, co może być spowodowane niedokładnym określeniem masy ciała zwierzęcia, nieprawidłowym podaniem produktu lub brakiem kalibracji urządzenia dozującego (jeśli stosowane).

Przypuszczalnie przypadki oporności na leki przeciwpasożytnicze powinny być dalej diagnozowane przy użyciu odpowiednich testów (np. test redukcji liczby wydalonych jaj). Kiedy wynik testu potwierdza oporność na dany lek przeciwpasożytniczy, należy zastosować inny lek, tj. lek przeciwpasożytniczy należący do innej grupy i mający inny mechanizm działania.

Lekarz weterynarii powinien udzielić porad dotyczących właściwych harmonogramów dawkowania i zarządzania stadem celem skutecznego zwalczania pasożytów i zmniejszenia ryzyka rozwoju oporności na środki przeciwpasożytnicze.

Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego niezgodnie z instrukcjami zawartymi w ChPL może zwiększać ryzyko rozwoju oporności na iwermektynę.

Produkt można podawać maciorom na dowolnym etapie ciąży lub laktacji. Produkt można stosować u zwierząt przeznaczonych do rozrodu.

Ostrzeżenia dla użytkownika

Nie palić tytoniu, nie pić i nie jeść podczas stosowania produktu. Umyć ręce po użyciu produktu. Mieszanie produktu z paszą musi odbywać się w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. Unikać kontaktu ze skórą i oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu, zabrudzoną skórę zmyć dokładnie czystą, bieżącą wodą. Jeżeli podrażnienie oczu nie ustępuje, należy zwrócić się o pomoc lekarską.

Działania niepożądane

Nieznane. Jeżeli podejrzewa się wystąpienie działań niepożądanych, leczenie należy przerwać i jeżeli konieczne, rozpocząć leczenie objawowe. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

Termin ważności serii

Termin ważności: MM/YYYY

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Produkt szczególnie szkodliwy dla ryb i organizmów wodnych. Nie zanieczyszczać wód powierzchniowych lub rowów produktem lub opróżnionym pojemnikiem. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

Napisy „Wyłącznie dla zwierząt” oraz warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania, jeśli dotyczy

Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza — Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

Napisy „Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci”

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

ECO Animal Health Ltd., 78 Coombe Road, New Malden, Surrey, KT3 3AD, Wielka Brytania

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Cod Beck Blenders Limited, Cod Beck Estate, Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR, Wielka Brytania

Loklany przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Calier Polska Sp. z o.o., ul. Magazynowa 3, 66-446 Deszczno, Polska. Tel: +48 95 7214521 Fax: +48 95 7214532 E-mail: Calierpolska@ecalier.com.

Numer(y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

2362/14

Numer serii

Nr serii: Data ostatniej aktualizacji tekstu ulotki