Cefepime Panpharma – Ulotka dla pacjenta

Informacja dla użytkownika

Cefepime Panpharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Spis treści

1. Co to jest Cefepime Panpharma i w jakim celu się go stosuje

Lek Cefepime Panpharma to antybiotyk mający postać proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Substancja czynna tego leku – cefepim – należy do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami. Antybiotyki te są dość podobne do penicylin.

Lek ten stosowany jest w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefepim.

Lek ten jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażeń, które wymieniono poniżej.

Dorośli

• Sepsa (zakażenie krwi).
• Ciężkie zapalenie płuc.
• Powikłane zakażenia układu moczowego.
• Zakażenia jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej, w skojarzeniu z innym antybiotykiem, jeśli występuje taka konieczność.
• Zakażenia pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych.
• Leczenie stanów gorączkowych o nieznanej przyczynie u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego w skojarzeniu z innymi antybiotykiem, jeśli występuje taka konieczność.

Dzieci

• Sepsa (zakażenie krwi).
• Ciężkie zapalenie płuc.
• Powikłane zakażenia układu moczowego.
• Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
• Leczenie stanów gorączkowych o nieznanej przyczynie u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego w skojarzeniu z innymi antybiotykiem, jeśli występuje taka konieczność.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefepime Panpharma

Kiedy nie stosować leku Cefepime Panpharma

• Jeśli pacjent ma uczulenie na cefepim, którykolwiek inny antybiotyk z grupy cefalosporyn lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła natychmiastowa i (lub) ciężka reakcja nadwrażliwości na penicylinę lub jakikolwiek inny antybiotyk o podobnej budowie chemicznej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cefepime Panpharma należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Kiedy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Cefepime Panpharma

• Jeśli pacjent choruje na nerki, gdyż wówczas usuwanie tego leku z organizmu może być upośledzone.
• Jeśli pacjent ma alergię lub jeśli wystąpiła u niego kiedykolwiek w przeszłości reakcja alergiczna na leki.
• W przypadku wystąpienia jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości podawanie leku Cefepime Panpharma należy przerwać i wdrożyć odpowiednie leczenie.
• Jeśli w okresie stosowania tego leku lub po zakończeniu jego stosowania wystąpiła u pacjenta uporczywa biegunka.

Dzieci

W przypadku niemowląt i dzieci obowiązują specjalne wytyczne dotyczące dawkowania.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku powinno być starannie dobierane, z uwzględnieniem stopnia wydolności nerek.

3. Jak stosować Cefepime Panpharma

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek

Dorośli i dzieci o masie ciała wynoszącą co najmniej 40 kg

Wielkość dawki pojedynczej leku Cefepime Panpharma i odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami:

• Ciężkie zakażenia: 2,0 g dożylnie (iv.) co 12 godzin.
• Bardzo ciężkie zakażenia: 2,0 g dożylnie (iv.) co 8 godzin.

Zazwyczaj leczenie prowadzi się przez 7 do 10 dni.

Dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca, których masa ciała nie przekracza 40 kg

Wielkość dawki pojedynczej leku Cefepime Panpharma [mg/kg mc.] / odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami / czas trwania leczenia:

• Ciężkie zakażenia: 50 mg/kg mc. co 12 godzin.
• Bardzo ciężkie zakażenia: 50 mg/kg mc. co 8 godzin.

Czas trwania leczenia: 7 do 10 dni.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej objawów:

• Ciężka reakcja alergiczna połączona z nagłą i nasiloną dusznością, obrzękiem w okolicy twarzy lub innych części ciała, wysypkami skórnymi, zaburzeniami krążenia i spadkiem ciśnienia tętniczego.
• Nagłe pojawienie się wysypki skórnej, pęcherzy na skórze lub złuszczania się skóry połączone z gorączką.
• Uporczywa biegunka od niewielkiego do znacznego nasilenia z bólami brzucha i gorączką.
• Zaburzenia świadomości z dezorientacją, omamami, sztywnością, omdleniem, drżeniem mięśni, napadami bolesnych kurczów mięśni.

Podział częstości występowania działań niepożądanych:

• Bardzo często: występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów.
• Często: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów.
• Niezbyt często: występujące u 1 do 10 na 1 000 pacjentów.
• Rzadko: występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów.
• Bardzo rzadko: występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.
• Inne: częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.

5. Jak przechowywać Cefepime Panpharma

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i pojemniku po skrócie EXP.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cefepime Panpharma:

• Substancją czynną leku jest cefepimu dichlorowodorek jednowodny.
• Każda fiolka leku Cefepime Panpharma 1 g zawiera 1 g cefepimu.
• Pozostały składnik to L-arginina.

Jak wygląda Cefepime Panpharma i co zawiera opakowanie:

Cefepime Panpharma 1 g ma postać bladożółtego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji w szklanej fiolce z bezbarwnego szkła.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

PANMEDICA, 406 BUREAUX DE LA COLLINE, 92213 SAINT-CLOUD CEDEX, FRANCJA