Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Oroes 10 mg, tabletki powlekane

Escitalopramum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Oroes i w jakim celu się go stosuje

Lek Oroes zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu:

depresji (duże epizody depresji)
zaburzeń lękowych (takich jak: zaburzenia lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii, społeczne zaburzenia lękowe, uogólnione zaburzenia lękowe oraz zaburzenia obsesyjno – kompulsyjne).

Escytalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRIs). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu, zwiększając stężenia serotoniny. Zaburzenia układu serotoninergicznego w mózgu uważane są za ważny czynnik rozwoju depresji i zaburzeń z nią związanych.

Pacjent może odczuć poprawę dopiero po paru tygodniach leczenia. Należy kontynuować przyjmowanie leku Oroes, nawet jeśli musi upłynąć trochę czasu zanim pacjent zacznie odczuwać poprawę samopoczucia.

Należy zwrócić się do lekarza jeśli pacjent nie czuje poprawy lub czuje się gorzej.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Oroes

Kiedy nie przyjmować leku Oroes

jeśli pacjent ma uczulenie na escytalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje leki, które należą do grupy zwanej inhibitorami monoaminooksydazy (MAOI);
jeśli u pacjenta występuje wrodzony nieprawidłowy rytm serca;
jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub leki mogące wpływać na rytm serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Oroes należy omówić to z lekarzem.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują inne zaburzenia lub choroby, ponieważ może być konieczne ich uwzględnienie. W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli:

u pacjenta występuje padaczka;
u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby;
u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek;
u pacjenta występuje cukrzyca;
u pacjenta w wywiadzie występują zaburzenia krzepnięcia krwi;
pacjent jest leczony elektrowstrząsami;
u pacjenta występuje choroba niedokrwienna serca;
u pacjenta w przeszłości występowała mania lub hipomania;
u pacjenta występowały przypadki zaburzeń psychicznych;
u pacjenta występują lub występowały problemy z sercem;
pacjent ma wolne tętno spoczynkowe;
u pacjenta występuje szybkie lub nieregularne bicie serca;
u pacjenta występują lub w przeszłości występowały problemy z oczami.

3. Jak przyjmować lek Oroes

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Dorośli:

Depresja: Zazwyczaj stosowana dawka leku Oroes to 10 mg raz na dobę.
Zaburzenie lękowe z napadami lęku: Dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę w pierwszym tygodniu leczenia, następnie zwiększa się do 10 mg na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę.

Sposób podania

Lek Oroes można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Tabletkę należy połknąć popijając wodą.
Nie należy żuć tabletek, ponieważ mają gorzki smak.

Czas trwania leczenia

Może upłynąć kilka tygodni leczenia zanim pacjent poczuje się lepiej. Stosowanie leku Oroes należy kontynuować, nawet jeśli upłynie nieco czasu zanim nastąpi poprawa samopoczucia.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać, że niektóre z tych działań mogą być również objawami leczonej choroby i ustąpią wraz z poprawą samopoczucia.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniżej wymienionych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala:

Niezbyt często: nietypowe krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego.
Rzadko: obrzęk skóry, języka, warg, krtani lub twarzy.
Nieznane: trudności w oddawaniu moczu, napady drgawkowe, żółte zabarwienie skóry.

5. Jak przechowywać lek Oroes

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Oroes:

Substancją czynną leku jest escytalopram.
Każda tabletka powlekana leku Oroes, 10 mg, tabletki powlekane zawiera 10 mg escytalopramu.

Jak wygląda lek Oroes i co zawiera opakowanie:

Białe, do prawie białych, owalne tabletki powlekane.

Podmiot odpowiedzialny: +pharma arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Austria.