Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Tertens-AM i w jakim celu się go stosuje

Tertens-AM jest stosowany w leczeniu zastępczym wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u pacjentów już przyjmujących indapamid oraz amlodypinę w oddzielnych tabletkach w tej samej dawce. Tertens-AM jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne: indapamid i amlodypinę. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki moczopędne zwiększają ilość moczu wytwarzanego przez nerki. Jednakże indapamid różni się od innych leków moczopędnych, ponieważ powoduje tylko niewielkie zwiększenie ilości wytwarzanego moczu. Amlodypina jest antagonistą wapnia (należącym do grupy leków nazywanych dihydropirydynami) i powoduje rozluźnienie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ przez nie krwi. Każda z substancji czynnych zmniejsza ciśnienie tętnicze.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tertens-AM

Kiedy nie stosować leku Tertens-AM:

jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid, którykolwiek sulfonamid, na amlodypinę lub na innych antagonistów wapnia lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie tętnicze;
jeśli u pacjenta występuje zwężenie zastawki aortalnej serca lub wstrząs kardiogenny;
jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca po zawale serca;
jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek;
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub stan nazywany encefalopatią wątrobową;
jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tertens-AM należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli pacjenta dotyczy lub dotyczyła którakolwiek z poniższych sytuacji, należy poinformować o tym lekarza:

ostatnio przebyty zawał serca;
jeśli pacjent ma niewydolność serca, jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca;
jeśli pacjent ma zaburzenia dotyczące nerek;
jeśli u pacjenta wystąpi pogorszenie widzenia lub ból oka;
jeśli pacjent miał wcześniej uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy;
jeśli pacjent ma zaburzenia dotyczące mięśni;
jeśli u pacjenta występuje znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego;
jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i dawka leku musi być zwiększona;
jeśli pacjent przyjmuje inne leki;
jeśli pacjent jest niedożywiony;
jeśli pacjent ma zaburzenia dotyczące wątroby;
jeśli pacjent ma cukrzycę;
jeśli pacjent ma dnę moczanową;
jeśli u pacjenta ma być przeprowadzone badanie czynności przytarczyc;
jeśli u pacjenta występowały reakcje uczuleniowe na światło.

Sportowcy powinni wziąć pod uwagę, że lek Tertens-AM zawiera substancję czynną (indapamid), która może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Dzieci i młodzież: leku Tertens-AM nie należy podawać dzieciom i młodzieży.

Tertens-AM a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

3. Jak stosować lek Tertens-AM

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę, najlepiej rano. Tabletkę należy połknąć w całości, bez rozgryzania, popijając wodą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tertens-AM

Zażycie zbyt wielu tabletek może spowodować, że ciśnienie tętnicze będzie małe lub nawet niebezpiecznie niskie. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku zażycia zbyt wielu tabletek leku Tertens-AM.

Pominięcie przyjęcia leku Tertens-AM

Nie należy się martwić. Jeśli pacjent zapomni zażyć tabletkę, należy pominąć tę dawkę leku. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Tertens-AM

Leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego jest zwykle długotrwałe, dlatego przed przerwaniem przyjmowania tego leku należy skontaktować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących ciężkich objawów niepożądanych, należy przerwać zażywanie leku i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem:

obrzęk powiek, twarzy lub warg;
obrzęk języka i gardła, powodujący znaczne trudności w oddychaniu;
ciężkie reakcje skórne;
zawał mięśnia sercowego;
nieprawidłowa czynność serca;
zapalenie trzustki;
osłabienie mięśni, kurcze, tkliwość lub ból mięśni.

Inne działania niepożądane, pogrupowane według zmniejszającej się częstości występowania, mogą być następujące:

Bardzo częste działania niepożądane

obrzęk (zatrzymanie płynów).

Częste działania niepożądane

ból głowy, zawroty głowy, senność;
zaburzenie widzenia;
kołatanie serca;
ból brzucha, nudności;
zmęczenie, osłabienie, kurcze mięśni;
wysypki skórne.

Niezbyt częste działania niepożądane

zmieniony nastrój, niepokój;
drżenie;
niskie ciśnienie tętnicze;
omdlenie;
impo tencja.

Rzadkie działania niepożądane

dezorientacja, uczucie zawrotów głowy.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

zmiany obrazu krwi, nadmierne stężenie glukozy we krwi, choroba nerek.

Nieznana częstość

mogą wystąpić zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

5. Jak przechowywać lek Tertens-AM

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancjami czynnymi leku są: indapamid i amlodypina. Jedna tabletka Tertens-AM, 1,5 mg + 5 mg zawiera 1,5 mg indapamidu oraz 6,935 mg amlodypiny bezylanu. Jedna tabletka Tertens-AM, 1,5 mg + 10 mg zawiera 1,5 mg indapamidu oraz 13,87 mg amlodypiny bezylanu.

Jak wygląda lek Tertens-AM: Tertens-AM, 1,5 mg +5 mg: białe, okrągłe, powlekane tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tertens-AM, 1,5 mg +10 mg: różowe, okrągłe, powlekane tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Francja.