Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Levosert, 52 mg (20 mikrogramów/24 godziny), system terapeutyczny domaciczny

Levonorgestrelum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Levosert i w jakim celu się go stosuje

Levosert to system terapeutyczny domaciczny do zastosowania w jamie macicy, gdzie stopniowo uwalnia hormon zwany lewonorgestrelem.

Może być stosowany w następujących przypadkach:

• Metoda antykoncepcji (zapobiegania ciąży)
• Leczenie nadmiernych krwawień miesiączkowych

System Levosert jest skuteczny przez osiem lat we wskazaniu jako metoda antykoncepcyjna oraz przez pięć lat we wskazaniu dotyczącym nadmiernych krwawień miesiączkowych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levosert

Przed założeniem systemu Levosert lekarz lub pielęgniarka może zlecić wykonanie kilku badań, aby upewnić się, czy system terapeutyczny Levosert jest odpowiedni do stosowania przez pacjentkę.

Nie należy stosować systemu terapeutycznego domacicznego Levosert, jeśli u pacjentki:

• występuje ciąża lub podejrzenie ciąży;
• występują lub występowały w przeszłości stany zapalne narządów miednicy;
• występuje nietypowa lub nieprzyjemna wydzielina z pochwy;
• występują lub występowały nieprawidłowe wyniki badania cytologicznego;
• występują lub występowały zaburzenia wątroby;
• występują nietypowe krwawienia z pochwy;
• występuje jakakolwiek choroba, która sprawia, że pacjentka jest podatna na infekcje.

3. Jak stosować lek Levosert

System powinien być zakładany tylko przez lekarza lub specjalnie przeszkoloną pielęgniarkę.

Rozpoczęcie stosowania systemu Levosert:

• System Levosert należy założyć w ciągu 7 dni od rozpoczęcia miesiączki.
• System Levosert można założyć po porodzie, gdy macica powróci do normalnego rozmiaru, ale nie wcześniej niż 6 tygodni po porodzie.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką:

• Silny ból lub gorączka występujące wkrótce po założeniu systemu.
• Silny ból i utrzymujące się krwawienie.
• Ból w dolnej części brzucha, zwłaszcza jeśli u pacjentki występuje gorączka.

5. Jak przechowywać lek Levosert

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać saszetkę w zewnętrznym kartoniku w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i opakowaniu zewnętrznym.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Levosert: substancją czynną leku jest 52 mg lewonorgestrelu.

Jak wygląda Levosert: system Levosert składa się z małego szkieletu w kształcie litery T, wykonanego z tworzywa sztucznego.