Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Fluanxol, 0,5 mg, tabletki powlekane

Flupentixolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Fluanxol i w jakim celu się go stosuje

Jak działa Fluanxol

Fluanxol zawiera substancję czynną flupentyksol. Fluanxol należy do grupy leków, które znoszą objawy obniżenia nastroju.

W jakich przypadkach stosowany jest Fluanxol

Fluanxol stosuje się w zaburzeniach psychotycznych bez zaburzeń depresyjnych. Fluanxol stosuje się także doraźnie w zaburzeniach depresyjnych, innych niż w przebiegu psychozy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluanxol

Kiedy nie stosować leku Fluanxol

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na flupentyksol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma zmniejszony poziom świadomości bez względu na etiologię (np. zatrucie alkoholem, barbituranami lub opiatami), zapaść krążeniową, śpiączkę.
• Leku Fluanxol nie należy stosować u pacjentów z ciężką depresją, na przykład pacjentów wymagających leczenia szpitalnego lub pacjentów leczonych elektrowstrząsami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Fluanxol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby;
• jeśli u pacjenta występowały w przeszłości napady drgawek;
• jeśli u pacjenta występuje cukrzyca (wymagana może być zmiana leczenia przeciwcukrzycowego);
• jeśli u pacjenta występuje organiczny zespół mózgowy;
• jeśli u pacjenta występują czynniki ryzyka mogące predysponować do udaru;
• jeśli u pacjenta występuje hipokaliemia lub hipomagnezemia;
• jeśli u pacjenta występowały zaburzenia sercowo-naczyniowe;
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwpsychotyczne;
• jeśli pacjent jest bardziej pobudzony lub wykazuje podwyższoną aktywność;
• jeśli u pacjenta lub u kogoś z jego rodziny występowały zakrzepy żylne.

Dzieci i młodzież

Fluanxol nie jest zalecany w tej grupie pacjentów.

Myśli samobójcze oraz pogłębianie się depresji lub zaburzenia lękowego

Osoby, u których występuje depresja lub zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa…

3. Jak stosować lek Fluanxol

Lek Fluanxol należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1 mg na dobę…

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 0,5 mg na dobę…

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Fluanxol u dzieci i młodzieży.

Sposób podawania

Tabletki należy połykać popijając wodą. Nie rozgryzać.

Czas trwania leczenia

Zazwyczaj odpowiedź na leczenie lekiem Fluanxol jest szybka…

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek Fluanxol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią…

Niezbyt częste działania niepożądane

• niezależne od woli rytmiczne ruchy warg i języka;

Bardzo rzadkie działania niepożądane

• wysoka gorączka, niezwykła sztywność mięśni i zaburzenia świadomości;

Bardzo częste działania niepożądane

• senność, niemożność siedzenia lub stania dłuższy czas nieruchomo;

Częste działania niepożądane

• przyspieszenie akcji serca;

Niezbyt częste działania niepożądane

• niepłynne ruchy (dyskineza), parkinsonizm;

Rzadkie działania niepożądane

• mała liczba płytek krwi;

5. Jak przechowywać lek Fluanxol

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie…

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Fluanxol

Substancją czynną leku jest flupentyksol…

Jak wygląda lek Fluanxol i co zawiera opakowanie

Fluanxol dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawce 0,5 mg…