Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika

1. Co to jest lek Valsartan HCT Fair-Med i w jakim celu się go stosuje

Lek Valsartan HCT Fair-Med zawiera dwie substancje czynne, walsartan i hydrochlorotiazyd. Obie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze).

Walsartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi. Angiotensyna II to substancja powstająca w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych i tym samym podnosi ciśnienie tętnicze krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie angiotensyny II. W wyniku tego naczynia krwionośne ulegają rozszerzeniu i ciśnienie krwi obniża się.
Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym należącym do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi. Hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie moczu, co również obniża ciśnienie tętnicze krwi.

Lek Valsartan HCT Fair-Med stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, którego nie udaje się odpowiednio kontrolować podaniem każdej z substancji czynnych oddzielnie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan HCT Fair-Med

Kiedy nie przyjmować leku Valsartan HCT Fair-Med

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na walsartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidów lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
w ciąży powyżej 3 miesiąca;
jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby, uszkodzenie małych dróg żółciowych w wątrobie;
jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek;
jeśli pacjent nie może oddawać moczu;
jeśli pacjent jest dializowany;
jeśli pacjent ma małe stężenie potasu lub sodu we krwi lub zwiększone stężenie wapnia we krwi, pomimo leczenia;
jeśli pacjent ma dnę moczanową.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy przyjmować tego leku. Należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

jeśli pacjent przyjmuje leki oszczędzające potas;
jeśli pacjent ma małe stężenie potasu we krwi;
jeśli pacjent ma biegunka lub silne wymioty;
jeśli pacjent przyjmuje duże dawki leków moczopędnych;
jeśli pacjent ma ciężką chorobę serca;
jeśli pacjent ma niewydolność serca lub przebył zawał serca;
jeśli pacjent ma zwężenie tętnicy nerkowej;
jeśli pacjentowi w ostatnim czasie przeszczepiono nerkę;
jeśli pacjent ma hiperaldosteronizm;
jeśli pacjent ma chorobę wątroby lub nerek;
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk języka lub twarzy spowodowany reakcją uczuleniową;
jeśli u pacjenta wystąpiła gorączka, wysypka i bóle stawów;
jeśli pacjent ma cukrzycę, dnę, wysokie stężenie cholesterolu lub tłuszczów we krwi;
jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje alergiczne po zażyciu innych leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi;
jeśli u pacjenta występuje pogorszenie wzroku lub ból oka;
lek może spowodować zwiększoną wrażliwość skóry na promienie słoneczne.

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania leku Valsartan HCT Fair-Med u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Należy koniecznie powiadomić lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży.

3. Jak stosować lek Valsartan HCT Fair-Med

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Pozwoli to uzyskać najlepsze wyniki leczenia oraz zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.

Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi często nie zauważają żadnych oznak tej choroby. Dlatego, bardzo ważne jest, aby zgłaszać się na wizyty u lekarza, nawet przy dobrym samopoczuciu.

Zalecana dawka Valsartan HCT Fair-Med to jedna tabletka na dobę. Nie należy zmieniać dawki ani przerywać przyjmowania tabletek bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie o tym. Jednak, jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, nie należy przyjmować opuszczonej dawki.

Przerwanie leczenia lekiem Valsartan HCT Fair-Med może spowodować wzrost ciśnienia tętniczego. Nie należy przerywać przyjmowania leku chyba, że tak zaleci lekarz.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić z określoną częstością, zdefiniowano w następujący sposób:

Bardzo często występują u więcej niż u 1 pacjenta na 10
Często występują u 1 do 10 pacjentów na 100
Niezbyt często występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000
Rzadko występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000
Bardzo rzadko występują u mniej niż u 1 pacjenta na 10 000
Częstość nieznana: częstość nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego.

Do innych działań niepożądanych należą:

kaszel
niskie ciśnienie tętnicze krwi
zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
odwodnienie
bóle mięśni
zmęczenie
mrowienie lub drętwienie
nieostre widzenia
szumy uszne

5. Jak przechowywać lek Valsartan HCT Fair-Med

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Valsartan HCT Fair-Med: substancjami czynnymi leku są walsartan i hydrochlorotiazyd.

Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane, zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.

Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane, zawiera 320 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, tabletki powlekane, zawiera 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.

Podmiot odpowiedzialny: Fair-Med Healthcare GmbH, Planckstrasse 13, 22765 Hamburg, Niemcy.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: