Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Nodom Combi, 20 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór

Dorzolamidum + Timololum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Nodom Combi i w jakim celu się go stosuje

Nodom Combi składa się z dwóch substancji czynnych: dorzolamidu i tymololu.

Dorzolamid należy do grupy leków zwanych „inhibitorami anhydrazy węglanowej”.
Tymolol należy do grupy leków zwanych „beta-adrenolitykami”.

Leki te razem powodują obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego na drodze dwóch różnych mechanizmów.

Nodom Combi jest stosowany w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia w oku w leczeniu jaskry w przypadku, gdy leczenie kroplami do oczu zawierającymi tylko beta-adrenolityk jest niewystarczające.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nodom Combi

Kiedy nie stosować leku Nodom Combi:

jeśli pacjent ma uczulenie na dorzolamidu chlorowodorek, tymololu maleinian, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma chorobę układu oddechowego, taką jak astma (występująca obecnie lub w przeszłości) lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc;
jeśli pacjent ma wolną akcję serca, ciężką niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca;
jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek lub zaburzenia, lub występowała u niego w przeszłości kamica nerkowa;
jeśli u pacjenta ma nadmierne zakwaszenie krwi w wyniku nagromadzenia jonów chlorkowych we krwi.

W przypadku wątpliwości, czy można stosować lek Nodom Combi, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nodom Combi należy omówić to z lekarzem.

Należy poinformować lekarza o wszystkich występujących obecnie lub w przeszłości zaburzeniach oka i chorobach, zwłaszcza jeśli u pacjenta występują:

choroba niedokrwienna serca;
zaburzenia częstości akcji serca;
problemy z oddychaniem;
choroby związane ze słabym krążeniem krwi;
cukrzyca;
nadczynność tarczycy.

Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Nodom Combi.

Należy również poinformować lekarza o wszelkich uczuleniach lub reakcjach alergicznych.

W przypadku zakroplenia leku Nodom Combi do oka gałki ocznej może wystąpić ogólnoustrojowe działanie leku.

Jeśli pacjent nosi miękkie soczewki kontaktowe, powinien skonsultować się z lekarzem przed użyciem tego leku.

Stosowanie u dzieci: Doświadczenie dotyczące stosowania leku Nodom Combi u niemowląt i dzieci jest ograniczone.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku: Działanie leku u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych pacjentów było podobne.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli występują obecnie lub występowały w przeszłości zaburzenia wątroby.

3. Jak stosować lek Nodom Combi

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna kropla do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę, na przykład rano i wieczorem.

W przypadku stosowania leku Nodom Combi z innymi kroplami do oczu, należy zachować przynajmniej 10 minut przerwy pomiędzy podaniem leku Nodom Combi i innego leku.

Nie zmieniać dawki leku bez konsultacji z lekarzem.

Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie nie należy powiększać końcówki kroplomierza.

Wskazówki dotyczące właściwego stosowania:

Przed pierwszym użyciem leku należy upewnić się, że pierścień gwarancyjny znajdujący się na szyjce butelki jest nienaruszony.
Odkręcić zakrętkę butelki.
Odchylić głowę do tyłu i delikatnie odciągnąć dolną powiekę w dół.
Należy odwrócić butelkę i nacisnąć tak, aby do oka dostała się jedna kropla.
Należy powtórzyć czynności z drugim okiem, jeśli tak zalecił lekarz.
Natychmiast po użyciu należy zakręcić zakrętkę i zamknąć butelkę.

Po zakropleniu należy ucisnąć kącik oka tuż przy nosie na dwie minuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nodom Combi

W przypadku podania do oka zbyt wielu kropli lub połknięcia zawartości butelki mogą wystąpić zawroty głowy, trudności z oddychaniem lub uczucie zwolnionej czynności serca. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Nodom Combi

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia następnej dawki należy opuścić pominiętą dawkę i powrócić do normalnego sposobu dawkowania.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Nodom Combi

Jeśli pacjent chce przerwać stosowanie leku powinien to wcześniej omówić z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Uogólnione reakcje alergiczne obejmują obrzęk pod skórą, który może wystąpić w obszarach takich jak twarz i kończyny.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

Uczucie pieczenia i kłucia w oku/oczach, zmiana odczuwania smaku.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 do 10 pacjentów):

Zaczerwienienie oka/oczu lub wokół oka/oczu, łzawienie lub uczucie swędzenia oka/oczu, nadżerki rogówki, obrzęk lub podrażnienie oka/oczu.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

Zawroty głowy, depresja, zapalenie tęczówki, zaburzenia widzenia.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

Toczeń rumieniowaty układowy, mrowienie i drętwienie rąk lub nóg, problemy ze snem.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Niskie stężenie glukozy we krwi, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Nodom Combi

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na butelce i pudełku.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 28 dni. Dlatego po 4 tygodniach od pierwszego otwarcia butelkę należy wyrzucić.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nodom Combi

Substancjami czynnymi leku są dorzolamid i tymolol. Każdy mililitr zawiera 20 mg dorzolamidu i 5 mg tymololu.

Jak wygląda lek Nodom Combi i co zawiera opakowanie

Nodom Combi występuje w postaci sterylnego, przejrzystego, lekko lepkiego, bezbarwnego roztworu wodnego.

Jest dostępny w butelkach z MDPE z kroplomierzem z LDPE i zakrętką z HDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierających po 5 ml roztworu kropli do oczu.

Podmiot odpowiedzialny:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Wytwórca:

Famar S.A., Plant A, Grecja

Pharmathen S.A., Grecja