Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – AWERPIL 2,5mg tabletki

Wprowadzenie

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści

1. Co to jest lek AWERPIL i w jakim celu się go stosuje

AWERPIL zawiera lek ramipryl. Należy on do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).

Lek AWERPIL działa poprzez:

Zmniejszanie wytwarzania przez organizm substancji mogących podwyższać ciśnienie tętnicze
Zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych
Ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie

Lek AWERPIL może być stosowany do:

Leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)
Obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
Obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia problemów z nerkami (niezależnie od tego czy pacjent choruje na cukrzycę)
Leczenia serca, gdy nie pompuje ono wystarczającej ilości krwi potrzebnej organizmowi (niewydolność serca)
Leczenia po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AWERPIL

Kiedy nie stosować leku AWERPIL:

Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ramipryl, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników leku AWERPIL wymienionych w punkcie 6.
Jeżeli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana “obrzękiem naczynioruchowym”.
Jeśli pacjent poddawany jest dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi.
Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę polegającą na zmniejszonym dopływie krwi do nerki (zwężenie tętnicy nerkowej).
W przypadku ciąży powyżej trzeciego miesiąca.
Jeśli ciśnienie tętnicze jest bardzo niskie lub niestabilne.
Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji, nie należy stosować leku AWERPIL. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku AWERPIL.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku AWERPIL należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli u pacjenta występują choroby serca, wątroby lub nerek.
Jeśli u pacjenta niedawno nastąpiła utrata znacznej ilości elektrolitów lub płynów.
W przypadku planowanego leczenia odczulającego na jad pszczół lub os.
Jeśli pacjent ma być poddany znieczuleniu.
Jeśli u pacjenta stwierdzono duże stężenie potasu we krwi.
Jeśli u pacjenta stwierdzono kolagenozę, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
Jeśli przyjmuje Pan/Pani jeden z następujących leków, występuje podwyższone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka sądzi, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę.
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

3. Jak stosować lek AWERPIL

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przyjmowanie leku

Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze.
Tabletki należy przyjmować w całości, popijając płynem.
Tabletek nie należy rozkruszać ani żuć.

Dawkowanie

Leczenie nadciśnienia tętniczego:

Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
Dawkę należy stopniowo zwiększać, aż do uzyskania pożądanych wartości ciśnienia tętniczego.
Dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.

Zapobieganie wystąpieniu zawału serca lub udaru mózgu:

Dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg raz na dobę.
Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki.
Zwykle stosowana jest dawka 10 mg raz na dobę.

Zmniejszanie bądź opóźnianie pogorszenia czynności nerek:

Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.
Zwykle stosowana jest dawka 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca:

Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg raz na dobę.
Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.
Dawka maksymalna wynosi 10 mg na dobę.

Leczenie po zawale serca:

Dawka początkowa wynosi zwykle od 1,25 mg do 2,5 mg raz na dobę.
Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.
Zwykle stosowana jest dawka 10 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Dawka początkowa powinna być niższa, a zwiększanie dawki powinno następować wolniej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku AWERPIL

Należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Pominięcie dawki leku AWERPIL

W razie pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie zauważenia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać leczenie lekiem AWERPIL i natychmiast skontaktować się z lekarzem – może istnieć konieczność natychmiastowej pomocy medycznej:

Obrzęk twarzy, ust lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie oraz świąd i wysypka.
Ciężkie odczyny skórne, w tym wysypki, owrzodzenia jamy ustnej, pogorszenie wcześniej istniejących chorób skóry.

W razie wystąpienia poniższych zmian należy niezwłocznie poinformować lekarza:

Przyspieszona czynność serca, nierówne lub silniejsze bicie serca, ból w klatce piersiowej.
Duszność lub kaszel.
Łatwe powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia.
Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców.
Gorączka, dreszcze, osłabienie, utrata apetytu.

Inne działania niepożądane

Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z poniższych objawów znacznie się nasili lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
Zawroty głowy.
Suchy, męczący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli.
Bóle brzucha, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty.
Wysypki skórne w tym uniesione nad powierzchnię skóry.

5. Jak przechowywać lek AWERPIL

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować leku AWERPIL po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, etykiecie i blistrze.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek AWERPIL

Substancją czynną jest ramipryl. Jedna tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu.

Jak wygląda lek AWERPIL i co zawiera opakowanie

Tabletka jasnożółta do żółtej o skośnych krawędziach, zaokrąglona [o średnicy 5,0 mm], niepowlekana tabletka z wytłoczonym napisem „H” i „18” na jednej stronie i gładka po drugiej stronie.

Podmiot odpowiedzialny

Artespharm Sp. z o.o., ul. Solec 81B lok A-51, 00-382 Warszawa

Wytwórca

Milpharm Limited, Ares, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Wielka Brytania