Oznakowanie Opakowań – Ulotka Informacyjna

Wstęp

Informacje zamieszczane na opakowaniu zewnętrznym i informacje zamieszczane na opakowaniu bezpośrednim.

Spis Treści

1. Nazwa Produktu Leczniczego Weterynaryjnego

Karidox 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń, kur i indyków. Doksycyklina (hyklan).

2. Zawartość Substancji Czynnych

Każdy gram zawiera: substancja czynna: doksycyklina – 500.0 mg (w postaci doksycykliny hyklanu 580,0 mg).

3. Postać Farmaceutyczna

Proszek do podania w wodzie do picia, żółtawy proszek.

4. Wielkość Opakowania

Worek 200g, Worek 1kg.

5. Docelowe Gatunki Zwierząt

Świnie (tuczniki), kury (brojlery, stada reprodukcyjne) i indyki (brojlery, stada reprodukcyjne).

6. Wskazania Lecznicze

Świnie: leczenie klinicznych postaci zakażeń układu oddechowego wywołanych przez szczepy Mycoplasma hyopneumoniae i Pasteurella multocida wrażliwe na działanie doksycykliny. Kury i indyki: leczenie klinicznych postaci zakażeń układu oddechowego wywołanych przez Mycoplasma gallisepticum, wrażliwe na działanie doksycykliny.

7. Sposób Podania

Podanie w wodzie do picia. U świń i drobiu – 23.1 mg doksycykliny hyklanu na kg masy ciała dziennie (odpowiednik 40.0 mg produktu na kg masy ciała) podawane w wodzie do picia przez 5 kolejnych dni. U indyków – 28.8 mg doksycykliny hyklanu na kg masy ciała dziennie (odpowiednik 50,0 mg produktu na kg masy ciała) podawane w wodzie do picia przez 5 kolejnych dni.

8. Okres(y) Karencji

Okres karencji: Świnie: Tkanki jadalne: 4 dni, Kury: Tkanki jadalne: 5 dni, Indyki: Tkanki jadalne: 12 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja lub odchowywanych z zamiarem pozyskiwania jaj przeznaczonych do spożycia przez ludzi.

9. Specjalne Ostrzeżenia, Jeśli Konieczne

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Spożycie produktu leczniczego przez zwierzęta może być zmienione w wyniku choroby. W przypadku niewystarczającego spożycia wody do picia, zwierzęta powinny być leczone drogą pozajelitową.

10. Interakcje z Innymi Produktami Leczniczymi

Nie stosować równocześnie z paszą zawierającą poliwalentne kationy, takie jak Ca, Mg, Fe, Zn, ponieważ mogą one tworzyć z doksycykliną nierozpuszczalne kompleksy. Zaleca się zachowanie 1-2 godzinnego odstępu pomiędzy podawaniem innych produktów zawierających poliwalentne kationy, ponieważ ograniczają one wchłanianie tetracyklin.

11. Przedawkowanie

Podczas badań tolerancji, nie zaobserwowano działań niepożądanych u zwierząt docelowych nawet po podaniu pięciokrotnie większej dawki terapeutycznej przez czas dwa razy dłuższy od zalecanego. W przypadku podejrzenia wystąpienia działania toksycznego z powodu znacznego przedawkowania, należy przerwać podawanie leku i jeśli to konieczne, zastosować odpowiednie leczenie objawowe.

12. Termin Ważności Serii

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na worku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

13. Warunki Przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25%.

14. Specjalne Środki Ostrożności Dotyczące Usuwania

Leki nie należy usuwać do kanalizacji. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.

15. Napis „Wyłącznie dla Zwierząt”

Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza — Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

16. Napis „Przechowywać w Miejscu Niewidocznym”

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

17. Nazwa i Adres Podmiotu Odpowiedzialnego

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca, u którego następuje zwolnienie serii: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Poligono Industrial La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 — CALDES DE MONTBUI (Barcelona), HISZPANIA.

18. Numer(y) Pozwolenia na Dopuszczenie do Obrotu

2256/13.

19. Numer Serii

Nr serii (Lot).

20. Pozostałe Informacje

Przeciwwskazania: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami pracy wątroby. Działania niepożądane: W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne i fotowrażliwości. W przypadku podejrzenia wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie.