Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści

1. Co to jest lek Trandolapril Aurobindo i w jakim celu się go stosuje

Lek Trandolapril Aurobindo zawiera trandolapryl, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE). Ich działanie polega na poszerzaniu naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi do całego organizmu. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze.

Trandolapril Aurobindo stosowany jest do leczenia łagodnego lub umiarkowanego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi) i zaburzeń czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trandolapril Aurobindo

Kiedy nie stosować leku Trandolapril Aurobindo

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na trandolapryl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
jeśli pacjent ma uczulenie na inne inhibitory ACE,
po trzecim miesiącu ciąży (również należy unikać stosowania leku we wczesnym okresie ciąży),
jeśli u pacjenta lub osoby spokrewnionej wystąpiły kiedykolwiek takie objawy, jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, intensywny świąd, wysypka skórna, trudności w połykaniu i (lub) oddychaniu podczas wcześniejszego leczenia inhibitorem ACE lub w jakichkolwiek innych okolicznościach,
jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
jeśli pacjent przyjmował lub przyjmuje lek złożony, zawierający sakubitryl i walsartan.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Trandolapril Aurobindo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ ryzyko obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć,
pacjent ma zaburzenia serca (niewydolność serca) lub jakiekolwiek choroby nerek lub wątroby,
kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna podczas stosowania innych inhibitorów ACE,
pacjent ma zaburzenia czynności nerek spowodowane zwężeniem tętnicy w nerce,
pacjent stosuje dietę z małą ilością sodu,
pacjent poddawany jest dializoterapii,
wystąpi kaszel,
u pacjenta występowały niedawno nasilone wymioty lub biegunka,
u pacjenta występuje zwężenie zastawki aorty lub inne zaburzenia serca,
u pacjenta występuje choroba nazywana hiperaldosteronizmem pierwotnym,
pacjent poddawany jest leczeniu odczulajacemu na jad owadów,
pacjent ma cukrzycę,
u pacjenta stosuje się mechaniczne usuwanie cholesterolu z krwi,
planowane jest wykonanie zabiegu chirurgicznego lub podanie znieczulenia.

3. Jak stosować lek Trandolapril Aurobindo

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kapsułki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Kapsułek nie należy kruszyć ani żuć. Trandolapril Aurobindo można przyjmować przed, w czasie lub po posiłku, ale należy starać się przyjmować kapsułki codziennie o tej samej porze.

Liczba kapsułek, jaką należy przyjmować, zależy od choroby pacjenta. Jeżeli pacjent już przyjmuje leki moczopędne, lekarz może zalecić zmniejszenie ich dawki lub nawet zaprzestanie ich przyjmowania przed rozpoczęciem przyjmowania leku Trandolapril Aurobindo. Należy zawsze przestrzegać zaleceń lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po zaobserwowaniu wysypki, pęcherzyków lub innych objawów na skórze, okolicach oczu, ust lub na genitaliach, świądu lub wysokiej temperatury należy zaprzestać przyjmowania leku Trandolapril Aurobindo oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi:

obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła,
złe samopoczucie po pierwszej dawce,
zakażenie z bólem gardła lub owrzodzeniem błony śluzowej jamy ustnej podczas przyjmowania leku,
zwiększona skłonność do krwawień i siniaków podczas przyjmowania leku.

5. Jak przechowywać lek Trandolapril Aurobindo

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Bez specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności umieszczonego na pudełku tekturowym i butelce/blistrze.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Trandolapril Aurobindo:

Substancją czynną jest trandolapryl. Jedna kapsułka twarda zawiera 2 mg trandolaprylu.
Inne składniki to laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, sodu stearylofumaran, żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), erytrozyna (E 127), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, żelatyna, szelak.

Jak wygląda lek Trandolapril Aurobindo i co zawiera opakowanie:

Żelatynowe kapsułki, twarde wypełnione białym lub prawie białym granulatem, z nadrukowanym czarnym tuszem symbolem „F” na nieprzezroczystym czerwonym wieczku oraz symbolem „06” na nieprzezroczystym czerwonym korpusie, w rozmiarze „4”.