ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Coldrex Complex Grip

500 mg + 200 mg + 10 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego

Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Coldrex Complex Grip i w jakim celu się go stosuje

Lek ten zawiera:

Paracetamol, który jest lekiem przeciwbólowym oraz obniżającym temperaturę ciała w przypadku gorączki.
Gwajafenezynę, która jest lekiem wykrztuśnym, pomagającym rozluźnić wydzielinę.
Fenylefrynę, która jest lekiem obkurczającym naczynia, przez co zmniejsza obrzęk nosa i ułatwia jego udrożnienie.

Saszetki przeznaczone są do krótkotrwałego, doraźnego łagodzenia objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie, takich jak ból, ból głowy, nieżyt nosa, ból gardła, dreszcze i gorączka oraz ułatwianie odkrztuszania przy kaszlu produktywnym (mokry kaszel).

Lek ten należy zalecić wyłącznie w przypadku wystąpienia wszystkich objawów: (ból i (lub) gorączka, niedrożność nosa, mokry kaszel).

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coldrex Complex Grip

Kiedy nie stosować leku Coldrex Complex Grip:

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol, gwajafenezynę, fenylefrynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
u osób ze schorzeniami wątroby lub ciężkimi chorobami nerek, w tym alkoholową chorobą wątroby
u osób z poważnymi chorobami serca lub zaburzeniami sercowo-naczyniowymi lub zaburzeniami krwi, takimi jak anemia hemolityczna
u osób z nadciśnieniem tętniczym
u osób z nadczynnością tarczycy
u osób z cukrzycą
u osób z guzem chromochłonnym nadnerczy
u osób z jaskrą, w tym jaskrą z zamkniętym kątem
u osób z trudnościami z oddawaniem moczu
u osób przyjmujących leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (MAOI)
u osób przyjmujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
u osób przyjmujących beta-blokery
u osób przyjmujących inne leki zawierające paracetamol
u osób przyjmujących aktualnie inne leki obkurczające naczynia
u osób przyjmujących leki tłumiące suchy kaszel.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Coldrex Complex Grip należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli u pacjenta występuje bardzo silny kaszel lub kaszel, któremu towarzyszy gorączka, wysypka lub występuje uporczywy ból głowy.
jeśli pacjent ma astmę i jest wrażliwy (uczulony) na aspirynę
jeśli u pacjenta występują zaburzenia krążenia takie jak objaw Raynauda
jeśli u pacjenta występuje dusznica bolesna
jeśli u pacjenta występuje choroba nerek
jeśli u pacjenta występuje powiększony gruczoł krokowy
jeśli u pacjenta występują poważne problemy żołądkowe lub jelitowe
jeśli u pacjenta występuje choroba układu krążenia
jeśli pacjent cierpi na przewlekły alkoholizm, niedożywienie lub odwodnienie
jeśli u pacjenta występuje zespół Gilberta
jeśli u pacjenta występuje miastenia (myasthenia gravis)
jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, osobą dorosłą lub nastolatkiem ważącym mniej niż 50 kg
jeśli u pacjenta występuje niedobór glutationu
jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje produkty lecznicze wpływające na czynność wątroby

Dzieci

Nie wolno podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Lek Coldrex Complex Grip a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, także tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Coldrex Complex Grip może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami:

stosowanymi w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu
stosowanymi w celu kontrolowania nudności lub wymiotów
zwanymi antykoagulantami
barbituranami
trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
inhibitorami monoaminooksydazy
lekami stosowanymi w leczeniu chorób serca lub układu krążenia
lekami z grupy beta-blokerów
kwasem acetylosalicylowym i innymi lekami z grupy NLPZ
lekami stosowanymi w leczeniu migreny
zydowudyną
fenotiazynami
probenecydem
chloramfenikolem
aminami sympatykomimetycznymi
flukloksacyliną

Należy poinformować lekarza jeśli:

pacjent będzie miał wykonywane badania krwi lub moczu
pacjent będzie poddawany znieczuleniu ogólnemu

Inne ważne informacje:

Nie stosować dłużej niż 3 dni, chyba że zaleci to lekarz.
Lek może być stosowany jedynie wtedy, gdy występują wszystkie wymienione objawy.
Należy stosować leki przeznaczone jedynie do leczenia faktycznie występujących objawów.
Nie stosować z innymi lekami na grypę, przeziębienie lub obkurczającymi naczynia.
Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek środków przeciwbólowych na bóle głowy może je pogorszyć.
Nie przyjmować z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Coldrex Complex Grip nie należy stosować w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy. Jeśli wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Coldrex Complex Grip zawiera sacharozę, aspartam i sód.

zawiera 2,1 g sacharozy w saszetce.
zawiera 12 mg aspartamu w saszetce.
zawiera 129,5 mg sodu w saszetce.

3. Jak stosować lek Coldrex Complex Grip

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Wsypać zawartość 1 saszetki do standardowego kubka. Napełnić kubek 250 ml gorącej, ale nie wrzącej, wody. Mieszać do rozpuszczenia i pozostawić do uzyskania temperatury umożliwiającej wypicie. Wypić roztwór w ciągu 1½ godziny.

Zalecana dawka

Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: 1 saszetka co 4 godziny, w razie potrzeby. Nie stosować więcej niż 4 saszetki (4 dawki) w ciągu doby. Nie przyjmować częściej niż co 4 godziny. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub nasilają się, należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Coldrex Complex Grip

Lek Coldrex Complex Grip zawiera paracetamol. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

Pominięcie zastosowania leku Coldrex Complex Grip

Nie należy stosować dawki większej niż zalecana w ulotce. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

reakcje alergiczne, które mogą być nagłe i ciężkie
zgłaszano bardzo rzadkie przypadki poważnych reakcji skórnych
dusznica
zmniejszenie liczby płytek krwi
znaczny spadek liczby białych krwinek
Nagłe zapalenie trzustki
uszkodzenie nerwu w oku

Inne działania niepożądane

Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów

ból brzucha i uczucie dyskomfortu
biegunka
szybsze bicie serca
zwiększona odczuwalność bicia serca
zaburzenia w obrębie oka
problemy z oddawaniem moczu
złe samopoczucie
wymioty
pokrzywka
wysypka

Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów

problemy z wątrobą
świąd
pocenie się
wysypka z wypukłymi czerwonymi lub fioletowymi plamkami
mętny mocz

Nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

nerwowość, drażliwość, niepokój lub pobudzenie
problemy ze snem (bezsenność)
ból głowy
wysokie ciśnienie krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

5. Jak przechowywać lek Coldrex Complex Grip

Lek ten należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na pudełku i saszetce.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Coldrex Complex Grip:

Substancjami czynnymi leku w jednej saszetce są: paracetamol 500 mg, gwajafenezyna 200 mg i fenylefryny chlorowodorek 10 mg.
Pozostałe składniki to: sacharoza, kwas cytrynowy bezwodny, kwas winowy, sodu cyklaminian, sodu cytrynian, acesulfam potasowy, aspartam, aromat mentolu, aromat cytrynowy, aromat soku cytrynowego, żółcień chinolinowa.

Jak wygląda lek Coldrex Complex Grip i co zawiera opakowanie:

Lek ten jest w postaci białawego proszku o charakterystycznym cytrusowo-mentolowym zapachu, pakowany w pojedyncze saszetki zawierające 4,4 g proszku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny: Perrigo Poland Sp. z o.o.

Wytwórca / Importer: Wrafton Laboratories Limited, Omega Pharma International NV.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2024