Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Omeprazol Biofarm

20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde

Omeprazol Biofarm 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde

Omeprazolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Omeprazol Biofarm i w jakim celu się go stosuje

Omeprazol Biofarm, który zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol, należy do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej” (IPP). Leki te zmniejszają ilość kwasu solnego wytwarzanego w żołądku.

Omeprazol Biofarm stosuje się w leczeniu następujących chorób i zaburzeń:

U dorosłych:

• Choroba refluksowa przełyku.
• Owrzodzenia w początkowym odcinku jelita cienkiego (tzw. wrzody dwunastnicy) lub w żołądku (wrzody żołądka);
• Owrzodzenia związane z zakażeniem bakterią Helicobacter pylori.
• Owrzodzenia spowodowane przyjmowaniem leków określanych jako tzw. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Zespół Zollingera-Ellisona.

U dzieci:

Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia oraz o masie ciała ≥ 10 kg

• Choroba refluksowa przełyku.
• Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat – owrzodzenia spowodowane przez zakażenie bakterią Helicobacter pylori.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazol Biofarm

Kiedy nie stosować leku Omeprazol Biofarm

• jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej,
• jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Omeprazol Biofarm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Omeprazol Biofarm może powodować utajenie objawów innych chorób. Z tego względu, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku Omeprazol Biofarm, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• nieuzasadniona utrata masy ciała oraz utrudnione połykanie,
• ból żołądka lub niestrawność,
• pojawienie się wymiotów treścią pokarmową lub krwią,
• oddawanie czarnych stolców,
• ciężka lub uporczywa biegunka,
• ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Omeprazol Biofarm należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Omeprazol Biofarm.

3. Jak stosować Omeprazol Biofarm

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz poinformuje pacjenta, ile kapsułek należy przyjmować oraz przez jak długi okres. Będzie to zależało od stanu zdrowia oraz wieku pacjenta.

Dorośli

Zazwyczaj stosowane dawki leku Omeprazol Biofarm zostały podane poniżej.

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku:

• Jeżeli lekarz stwierdził, że przełyk pacjenta został nieco uszkodzony, zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni.
• Zwykle stosowana dawka po uzyskaniu wygojenia przełyku wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie wrzodów początkowego odcinka jelita:

• Zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie.

Leczenie wrzodów w żołądku:

• Zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.

Zapobieganie nawrotom owrzodzeń:

• Zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg lub 20 mg raz na dobę.

Dzieci i młodzież

Dawka dla dzieci jest zależna od masy ciała dziecka i właściwa dla dziecka dawka zostanie zalecona przez lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych rzadkich, ale ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku Omeprazol Biofarm oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• Nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania (ciężka reakcja alergiczna).
• Zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby.

Częste działania niepożądane:

• ból głowy
• biegunka, ból żołądka, zaparcia, wzdęcia z oddawaniem gazów
• nudności lub wymioty
• łagodne polipy żołądka

Niezbyt częste działania niepożądane:

• obrzęk stóp i okolic kostek
• zaburzenia snu (bezsenność)
• zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucia, senność

5. Jak przechowywać Omeprazol Biofarm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Omeprazol Biofarm

Substancją czynną leku jest omeprazol (Omeprazolum).

Omeprazol Biofarm, 20 mg: Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg omeprazolu.

Omeprazol Biofarm, 40 mg: Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 40 mg omeprazolu.

Jak wygląda Omeprazol Biofarm i co zawiera opakowanie

Omeprazol Biofarm, 20 mg: kapsułki twarde, barwy zielonej, zawierające jasnożółte peletki.

Omeprazol Biofarm, 40 mg: kapsułki twarde, barwy purpurowej, zawierające jasnożółte peletki.