Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

1. Co to jest lek Skopryl plus i w jakim celu się go stosuje

Skopryl plus w postaci tabletek zawiera dwa składniki: lizynopryl i hydrochlorotiazyd. Jest on stosowany do leczenia nadciśnienia tętniczego. Jeśli wysokie ciśnienie tętnicze nie jest leczone, zwiększa się ryzyko chorób serca i udaru mózgu.

Lizynopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE). Jego działanie polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych, co powoduje obniżenie podwyższonego ciśnienia tętniczego.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych lekami moczopędnymi. Zwiększa on ilość wydalanego moczu, co powoduje, że organizm pozbywa się nadmiaru wody.

Działanie leku Skopryl plus polega na obniżaniu ciśnienia tętniczego, co zmniejsza ryzyko chorób serca i udaru mózgu.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Skopryl plus

Kiedy nie przyjmować leku Skopryl plus:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na lizynopryl i (lub) hydrochlorotiazyd, i (lub) na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli pacjent był wcześniej leczony inhibitorem ACE i wystąpiła u niego reakcja alergiczna z takimi objawami, jak obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła z utrudnieniem połykania lub oddychania (obrzęk naczynioruchowy).
• Jeśli pacjent jest uczulony na leki będące pochodnymi sulfonamidowymi, takie jak niektóre antybiotyki i leki przeciwcukrzycowe.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.
• Po upływie trzeciego miesiąca ciąży (lepiej jest również unikać stosowania leku Skopryl plus we wczesnym okresie ciąży).
• Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek.
• Jeśli pacjent nie może oddać moczu (bezmocz).
• Jeśli pacjent ma duże stężenie potasu we krwi.
• Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do pacjenta lub jeśli pacjent ma wątpliwości, należy porozmawiać o tym z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Skopryl plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:

• Pacjent ma lub miał jakiekolwiek zaburzenia zdrowotne, uczulenie lub astmę.
• Pacjent ma chorobę wątroby, nerek lub serca.
• Pacjent ma chorobę naczyń mózgowych.
• Pacjent ma pewną chorobę serca, nazywaną zwężeniem zastawki aorty lub zastawki mitralnej.
• Pacjent jest poddawany dializoterapii.
• Pacjentowi przeszczepiono nerkę.
• Pacjent miał w ostatnim czasie nasilone wymioty lub biegunkę.
• Pacjent dowiedział się, że ma nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi.
• Pacjent ma dnę moczanową.
• Pacjent ma toczeń rumieniowaty układowy.
• U pacjenta pojawi się żółtaczka.
• Pacjent ma cukrzycę.
• Pacjentka jest w ciąży, planuje lub podejrzewa ciążę.
• Pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków.
• Wystąpi osłabienie wzroku lub bólu oka.
• Jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry.
• Jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z oddychaniem.

3. Jak przyjmować lek Skopryl plus

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę. W razie potrzeby lekarz zwiększy dawkę do dwóch tabletek raz na dobę.

Skopryl plus można przyjmować o dowolnej porze dnia, przed, w trakcie lub po posiłku. Należy wybrać dogodny czas przyjmowania i zażywać tabletkę codziennie o tej samej porze.

Należy zachować szczególną ostrożność po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki. Jeśli wystąpią zawroty głowy lub uczucie „pustki” w głowie, należy niezwłocznie poinformować lekarza.

Jeżeli pacjent przyjmował wcześniej lek moczopędny, lekarz może zalecić zmniejszenie jego dawki, a nawet odstawienie przed rozpoczęciem przyjmowania leku Skopryl plus.

Ponieważ działanie leku Skopryl plus utrzymuje się przez 24 godziny, lek przyjmuje się raz na dobę.

Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Skopryl plus

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Skopryl plus, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania to uczucie „pustki” w głowie lub zawroty głowy spowodowane obniżeniem ciśnienia tętniczego.

Pominięcie przyjęcia leku Skopryl plus

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną tabletkę następnego dnia o zwykłej porze.

Przerwanie przyjmowania leku Skopryl plus

Lek należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do opisania, jak często zgłaszano działania niepożądane, używane są następujące określenia:

• Bardzo często: występują u co najmniej 1 osoby na 10
• Często: występują u mniej niż 1 osoby na 10
• Niezbyt często: występują u mniej niż 1 osoby na 100
• Rzadko: występują u mniej niż 1 osoby na 1000
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 osoby na 10 000
• Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek i powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów: obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła z utrudnionym połykania lub oddychania. Mogą to być objawy reakcji alergicznej.

Obserwowano następujące działania niepożądane:

Często:

• zawroty głowy, ból głowy, uczucie oszołomienia podczas szybkiego wstawania z powodu obniżenia ciśnienia tętniczego (niedociśnienie ortostatyczne), kaszel, biegunka, wymioty, zaburzenia nerek.

Niezbyt często:

• zaburzenia czucia, np. drętwienie i mrowienie, uczucie wirowania, zaburzenia smaku, zmiany nastroju, zaburzenia snu, zawał serca lub udar mózgu, szybka czynność serca, kołatanie serca, zespół Raynauda, kichanie i katar, nudności, ból brzucha, niestrawność, wysypka, swędzenie, impotencja, osłabienie i zmęczenie, zmiany w badaniach laboratoryjnych krwi.

Rzadko:

• dezorientacja, suchość błony śluzowej jamy ustnej, pokrzywka, łuszczyca, wypadanie włosów, zaczerwienienie skóry, duże stężenie mocznika we krwi, zaburzenia lub niewydolność nerek, powiększenie piersi u mężczyzn, małe stężenie sodu we krwi.

Bardzo rzadko:

• zaburzenia krwi, powiększenie węzłów chłonnych, choroba autoimmunologiczna, małe stężenie cukru we krwi, świszczący oddech, ból zatok, alergiczne zapalenie płuc, zapalenie trzustki, reakcja alergiczna z obrzękiem błony śluzowej jelit, zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby, nasilone pocenie się, powstawanie pęcherzy, zaburzenia skórne.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Skopryl plus

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosować tego leku, jeżeli zauważy się, że opakowanie jest uszkodzone.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Skopryl plus

Substancjami czynniki są lizynopryl i hydrochlorotiazyd. Jedna tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Pozostałe składniki to: mannitol, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, powidon (K 25), magnezu stearynian i żelaza tlenek brunatny 75 (E 172).

Jak wygląda lek Skopryl plus i co zawiera opakowanie

Jasnobrązowo-fioletowe okrągłe, dwuwypukłe tabletki z linią podziału na jednej stronie. Średnica tabletki wynosi około 9 mm.

Produkt leczniczy Skopryl plus, 20 mg +12,5 mg, tabletki jest dostępny w opakowaniach po 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Alkaloid – INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana-Črnuče
Słowenia
tel.: +386-1- 300 – 42 90
faks: +386-1 – 300 – 42 91
e-mail: info@alkaloid.si

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

11.02.2022