Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Re-Algin, 500 mg, tabletki

Metamizolum natricum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Re-Algin i w jakim celu się go stosuje

Re-Algin zawiera substancję czynną metamizol sodowy, który wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Wskazania

Ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu lub gorączka, gdy inne leki są przeciwwskazane lub nieskuteczne. Re-Algin jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat lub starszej (o masie ciała powyżej 53 kg).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Re-Algin

Kiedy nie stosować leku Re-Algin

jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol sodowy lub inne pochodne pirazolonu, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
astma wywołana lub zaostrzona przez niesteroidowe leki przeciwzapalne,
reakcje nadwrażliwości na jakikolwiek niesteroidowy lek przeciwzapalny lub lek przeciwbólowy, w szczególności objawiające się obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką, nieżytem nosa,
w ostrej porfirii wątrobowej,
w przypadku wrodzonego niedoboru enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
w ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek,
w chorobach hematologicznych (krwi), w tym niedokrwistości aplastycznej, agranulocytozy i leukopenii,
jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży,
u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia:

objawów agranulocytozy, jak na przykład gorączka, ból gardła lub krtani, ból podczas przełykania, zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie okolic narządów płciowych i odbytu;
objawów ciężkiej reakcji uczuleniowej, jak na przykład duszności, obrzęk języka lub gardła powodujący zaburzenia połykania, obrzęk naczynioruchowy, wysypka czy pokrzywka, świąd, zaburzenia rytmu serca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku uczulenia na leki przeciwbólowe lub leki przeciwreumatyczne, u pacjentów z astmą oskrzelową, z chorobami objawiającymi się zmniejszeniem liczby krwinek białych, z niedociśnieniem tętniczym, odwodnionych lub z niewydolnością serca, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

3. Jak stosować lek Re-Algin

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Re-Algin należy przyjmować doustnie z odpowiednią ilością wody najlepiej po posiłku. Tabletkę można podzielić na połowy.

Dawka

Zalecana dawka leku to:

Stosowanie u osób dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat lub starszej: Osobom dorosłym i młodzieży w wieku 15 lat lub starszej (o masie ciała powyżej 53 kg) można podawać maksymalnie 1000 mg metamizolu w dawce pojedynczej (2 tabletki) nie częściej niż 4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6–8 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 4000 mg (co odpowiada 8 tabletkom).

Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 do 60 minut od podania doustnego. Lek Re-Algin nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Czas trwania leczenia

Nie należy stosować leku dłużej niż przez 3 do 5 dni.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku Re-Algin i natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów: Złe samopoczucie, gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić:

Niezbyt często: polekowa wysypka skórna.
Rzadko: reakcje nadwrażliwości, jak reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny.
Bardzo rzadko: pęcherzyki na skórze, zagrażający życiu zespół Lyella, atak astmy, agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, zaburzenia czynności nerek.

5. Jak przechowywać lek Re-Algin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Re-Algin: Substancją czynną leku jest metamizol sodowy. 1 tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego. Pozostałe składniki leku to skrobia pszeniczna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, talk, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Re-Algin: Re-Algin jest białą lub prawie białą, bezwonną, okrągłą, obustronnie płaską tabletką o średnicy 13 mm, z linią podziału z jednej strony. Tabletkę można podzielić na równe dawki.