Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Tramadol+Paracetamol Genoptim, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane

Tramadoli hydrochloridum+Paracetamolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Tramadol+Paracetamol Genoptim i w jakim celu się go stosuje

Lek Tramadol+Paracetamol Genoptim jest stosowany do leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim. Lekarz przepisze ten lek pacjentowi, jeżeli uzna, że preparat złożony, zawierający tramadolu chlorowodorek i paracetamol, jest zalecany. Lek Tramadol+Paracetamol Genoptim jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Tramadol+Paracetamol Genoptim

Kiedy nie przyjmować leku Tramadol+Paracetamol Genoptim:

Jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
W przypadku ostrego zatrucia alkoholem.
Jeśli pacjent przyjmuje leki nasenne, uśmierzające ból lub leki wpływające na nastrój i emocje.
Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki o nazwie inhibitory monoaminooksydazy (MAOI) lub przyjmował je w okresie ostatnich 14 dni.
Jeśli pacjent ma poważną chorobę wątroby.
Jeśli pacjent ma padaczkę, która nie jest wystarczająco kontrolowana obecnie stosowanymi lekami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tramadol+Paracetamol Genoptim należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pacjent ma poważną chorobę nerek.
Jeśli pacjent ma chorobę wątroby.
Jeśli pacjent ma poważne trudności z oddychaniem.
Jeśli pacjent jest uzależniony od stosowania jakichkolwiek leków.
Jeśli pacjent doznał niedawno urazu głowy.
Jeśli pacjent ma padaczkę lub występowały u niego napady.
Jeśli pacjent ma zaburzenia świadomości o nieznanej przyczynie.
W przypadku przyjmowania innych leków przeciwbólowych.

3. Jak przyjmować lek Tramadol+Paracetamol Genoptim

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Lek należy stosować tak krótko, jak to możliwe. Dawkę należy dostosować do natężenia bólu i indywidualnej wrażliwości na ból.

Zalecana dawka to:

Osoby dorosłe i młodzież (w wieku 12 lat i starsze):

Zaleca się dawkę początkową wynoszącą 2 tabletki. Odstęp między dwiema dawkami powinien być nie krótszy niż 6 godzin.
W razie potrzeby można przyjąć więcej tabletek na dobę, ale nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 8 tabletek.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): U pacjentów w wieku powyżej 75 lat wydalanie tramadolu z organizmu może być opóźnione.

Sposób podawania

Tabletki należy przyjmować doustnie.
Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.

Czas trwania leczenia

Nie należy stosować tego leku przez okres dłuższy niż zalecany.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli podczas stosowania leku Tramadol+Paracetamol Genoptim wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi:

spowolnienie lub osłabienie oddychania, trudności w oddychaniu,
w rzadkich przypadkach może wystąpić wysypka skórna wskazująca na reakcję alergiczną,
stosowanie tego leku jednocześnie z lekami stosowanymi do rozrzedzania krwi może zwiększać ryzyko krwawienia.

Częstość występowania działań niepożądanych

Następujące działania niepożądane występują bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób):

zawroty głowy, senność,
nudności.

Następujące działania niepożądane występują często (występują u 1 do 10 na 100 osób):

splątanie, zmienność nastrojów, zaburzenia snu,
bóle głowy, dreszcze,
wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, biegunka, bóle brzucha, niestrawność, wzdęcia,
potliwość, świąd.

5. Jak przechowywać lek Tramadol+Paracetamol Genoptim

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonym na blistrze i pudełku.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tramadol+Paracetamol Genoptim:

Substancjami czynnymi leku są: 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu.
Pozostałe składniki to: Skrobia żelowana, Skrobia kukurydziana, Karboksymetyloskrobia sodowa, Celuloza mikrokrystaliczna, Magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Tramadol+Paracetamol Genoptim i co zawiera opakowanie:

Tabletka powlekana, podłużna, obustronnie wypukła, w kolorze jasnożółtym. Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Synoptis Pharma Sp. z o.o., ul. Krakowiaków 65, 02-255 Warszawa.