Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ważne informacje dotyczące złożonych środków antykoncepcyjnych

• Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji.
• W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.
• Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Lindynette i w jakim celu się go stosuje

Lek Lindynette jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, jednym z grupy leków często określanych jako tabletka antykoncepcyjna. Lek ten zawiera dwa rodzaje hormonów: estrogen – etynyloestradiol i progestagen – gestoden. Hormony te powodują co miesiąc zahamowanie uwalniania jajeczka z jajników (owulacji). Zagęszczają także wydzielinę (śluz) w szyjce macicy sprawiając, że plemnikom trudniej przedostać się do jajeczka oraz zmieniają wyściółkę macicy powodując, że jest mniej przyjazna na przyjęcie zapłodnionego jajeczka. Badania medyczne i ogromne doświadczenie wykazały, że w przypadku prawidłowego przyjmowania, tabletka jest skuteczną, odwracalną metodą antykoncepcji. Należy pamiętać, że złożone doustne środki antykoncepcyjne, takie jak lek Lindynette nie chronią przed chorobami przenoszonymi drogą płciową (takimi jak np. AIDS). Przed takimi chorobami mogą chronić tylko prezerwatywy.

PACJENTKA I TABLETKA

Jak ciało przygotowuje się do ciąży (cykl miesiączkowy) Kobieta zwykle może zajść w ciążę (poczęcie) od momentu wystąpienia miesiączki (zwykle w wieku kilkunastu lat), aż do momentu zatrzymania miesiączki (menopauzy). Każdy cykl miesiączkowy trwa około 28 dni. W połowie tego cyklu, jajeczko jest uwalniane przez jeden z jajników do jajowodu. Zwane jest to „owulacją”.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lindynette

Uwagi ogólne

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lindynette należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepów krwi (zakrzepica) w punkcie 2. Jest szczególnie ważne, aby zapoznać się z objawami wystąpienia zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).

Kiedy nie przyjmować leku Lindynette:

Nie należy stosować leku Lindynette, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów. Jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiedni.

• jeśli pacjentka ma uczulenie na gestoden lub etynyloestradiol lub na którykolwiek inny składnik tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniach krwionośnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych narządach;
• jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi – na przykład niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych;
• jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas (patrz punkt „Zakrzepy krwi”;
• jeśli pacjentka przeszła zawał mięśnia sercowego lub udar;
• jeśli pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na dławicę piersiową (choroba, która powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału mięśnia sercowego) lub przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru);
• jeśli pacjentka choruje na jakąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy:
• ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych;
• bardzo wysokie ciśnienie krwi;
• bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów);
• chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią.
• jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) rodzaj migreny nazywany „migreną z aurą”;
• jeśli u pacjentki występuje lub występowała w przeszłości choroba oczu;
• jeśli u pacjentki występuje lub występowała w przeszłości choroba wątroby;
• jeśli u pacjentki występuje lub występował w przeszłości guz wątroby;
• jeśli u pacjentki występuje rak piersi lub inny nowotwór, taki jak rak jajnika, rak szyjki macicy lub rak macicy;
• jeśli u pacjentki występuje nieprawidłowe krwawienie z pochwy;
• jeśli u pacjentki występuje lub występowało w przeszłości zapalenie trzustki;
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa ciążę.

Nie należy stosować leku Lindynette u pacjentek z zapaleniem wątroby typu C i przyjmujących produkty lecznicze zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir lub glekaprewir/pibrentaswir (patrz także punkt „Lek Lindynette a inne leki”).

Jeśli wystąpi którakolwiek z tych chorób podczas stosowania leku Lindynette, nie należy dalej stosować tabletek i należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W tym czasie należy stosować inne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywa lub kapturek i środek plemnikobójczy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lindynette, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza:

• jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może wskazywać na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar (patrz punkt poniżej „Zakrzepy krwi (zakrzepica)”. W celu uzyskania opisu objawów wymienionych poważnych działań niepożądanych, patrz „Jak rozpoznać powstanie zakrzepów krwi”.

Regularne badania kontrolne

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lindynette lekarz przeprowadzi dokładny wywiad lekarski. Lekarz powinien zadać pacjentce kilka pytań dotyczących jej oraz jej bliskich krewnych. Lekarz zmierzy ciśnienie krwi i upewni się, że pacjentka nie jest w ciąży. Może także wykonać ogólne badanie lekarskie. Zaraz po rozpoczęciu stosowania leku Lindynette, lekarz powinien umówić pacjentkę na badania kontrolne. Badanie odbędzie się na pewno wtedy, gdy pacjentka poprosi o przepisanie kolejnych opakowań.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki:

• Wystąpią którekolwiek z następujących stanów podczas stosowania leku Lindynette. Nie należy przyjmować kolejnych tabletek bez konsultacji lekarskiej. W tym czasie należy stosować inne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywa lub kapturek i środek plemnikobójczy.
• Jeśli po raz pierwszy wystąpi migrena lub jeśli objawy istniejącej migreny nasiliły się lub występuje ona częściej niż dotychczas.
• Objawy tworzenia się zakrzepów krwi (patrz także punkt – „Zakrzepy krwi”).

3. Jak stosować lek Lindynette

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Opakowanie jest zaprojektowane tak, aby pamiętać o przyjmowaniu tabletek.

Rozpoczęcie stosowania pierwszego opakowania

Należy przyjąć pierwszą tabletkę pierwszego dnia miesiączki. Pierwszy dzień, w którym rozpoczyna się krwawienie – to pierwszy dzień cyklu miesiączkowego. W przypadku rozpoczęcia stosowania tabletek w 2. do 5. dnia cyklu, należy także stosować inne metody antykoncepcyjne, takie jak prezerwatywy przez pierwsze siedem dni. Zasada ta dotyczy tylko pierwszego opakowania. Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia. Ułatwieniem może być przyjmowanie tabletki wieczorem (ostatnia czynność w danym dniu) lub rano (pierwszą czynność w danym dniu). Tabletki należy przyjmować codziennie, w kolejności wskazanej na opakowaniu, aż do przyjęcia wszystkich 21 tabletek z opakowania. Po przyjęciu wszystkich 21 tabletek następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek. Prawdopodobnie w ciągu tych 7 dni wystąpi krwawienie. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji w ciągu 7-dniowej przerwy w przyjmowaniu tabletek, jeśli 21 tabletek zostało przyjętych prawidłowo i kolejne opakowanie zostało rozpoczęte w odpowiednim czasie.

Następne opakowanie

Po 7 dniach przerwy w stosowaniu tabletek, należy rozpocząć następne opakowanie, niezależnie od tego, czy nadal występuje krwawienie. Zawsze należy rozpoczynać nowe opakowanie w tym samym dniu tygodnia.

Zmiana na lek Lindynette z innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych

Należy rozpocząć przyjmowanie leku Lindynette następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej zawierającej hormony, lecz nie później, niż następnego dnia po zwyczajowej przerwie w przyjmowaniu tabletek lub po przyjęciu ostatniej tabletki placebo poprzednio stosowanego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego.

Zmiana na lek Lindynette z leku zawierającego tylko progestagen (w postaci tabletki zawierającej tylko progestagen, wstrzyknięcia lub implantu)

Pacjentka może dokonać zmiany z tabletek zawierających tylko progestagen w dowolnym dniu. Należy przerwać przyjmowanie tabletek zawierających tylko progestagen i rozpocząć przyjmowanie leku Lindynette następnego dnia o tej samej porze. Przy zmianie z leku w postaci wstrzyknięcia, przyjmowanie leku Lindynette należy rozpocząć w dniu, w którym miało być wykonane następne wstrzyknięcie. Przy zmianie z leku w postaci implantu, przyjmowanie leku Lindynette należy rozpocząć w dniu usunięcia implantu. W powyższych przypadkach, w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek leku Lindynette należy stosować mechaniczne metody antykoncepcyjne.

Stosowanie leku po porodzie lub poronieniu

Po porodzie lub poronieniu, lekarz poinformuje o sposobie stosowania tabletek antykoncepcyjnych. Pacjentka może natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku Lindynette po poronieniu, które wystąpiło w pierwszych trzech miesiącach ciąży. W tym przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek leku Lindynette w dniach od 21. do 28. po porodzie lub po poronieniu. Jeśli kobieta karmi piersią, stosowanie złożonych tabletek antykoncepcyjnych nie jest zalecane, gdyż może zmniejszać się wydzielanie mleka.

Przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek należy stosować jednocześnie dodatkową metodę antykoncepcji (taką jak prezerwatywa). Jeżeli jednak doszło już do stosunku bez zabezpieczenia, nie należy rozpoczynać stosowania tabletek leku Lindynette do czasu wystąpienia miesiączki lub wykluczenia ciąży. W razie wątpliwości związanych z rozpoczęciem stosowania leku Lindynette po porodzie lub poronieniu, należy poradzić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lindynette

W przypadku przyjęcia większej ilości tabletek leku Lindynette niż to zalecane, istnieje małe prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkich szkodliwych następstw, ale mogą wystąpić nudności, wymioty i nieznaczne krwawienie z pochwy. Jeśli wystąpi jakikolwiek z tych objawów, należy porozmawiać z lekarzem, który zastosuje odpowiednie leczenie.

Pominięcie zastosowania leku Lindynette

W przypadku pominięcia tabletki, należy postępować zgodnie z następującymi zaleceniami.

Jeśli od planowego czasu przyjęcia ostatniej tabletki upłynęło 12 godzin lub mniej

Ochrona antykoncepcyjna nie powinna zostać zaburzona w przypadku przyjęcia pominiętej tabletki natychmiast, jak tylko pacjentka sobie o tym przypomni, a kolejne tabletki będą przyjmowane jak dotychczas o zwykłej porze. Może to oznaczać konieczność przyjęcia dwóch tabletek w ciągu jednego dnia.

Jeśli od planowego czasu przyjęcia ostatniej tabletki upłynęło więcej niż 12 godzin lub nie zostało przyjętych więcej tabletek niż jedna

Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin od planowanego przyjęcia ostatniej tabletki lub jeśli pominięto więcej niż 1 tabletkę, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona i należy zachować dodatkowe środki ostrożności. Im więcej tabletek zostało pominiętych, tym większe ryzyko zmniejszenia ochrony antykoncepcyjnej. W takim przypadku w codziennej praktyce należy postępować zgodnie z następującymi zaleceniami:

Co należy robić, w przypadku pominięcia tabletki w 1. tygodniu

Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, tak szybko jak tylko pacjentka sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze dnia. Przez następne 7 dni należy stosować barierowe metody antykoncepcyjne, np. prezerwatywy. Jeśli w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletki utrzymywano stosunki seksualne, należy rozważyć możliwość ciąży. Im więcej tabletek zostało pominiętych i im bliżej przerwy, w czasie której nie przyjmuje się tabletek, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

Co należy robić, w przypadku pominięcia tabletki w 2. tygodniu

Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, tak szybko jak tylko pacjentka sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze dnia. Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki, tabletki przyjmowano prawidłowo, nie trzeba stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli natomiast pominięto więcej niż 1 tabletkę, należy dodatkowo przez 7 dni stosować inne środki antykoncepcyjne.

Co należy robić, w przypadku pominięcia tabletki w 3. tygodniu

Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, tak szybko jak tylko pacjentka sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze dnia. Należy rozpocząć następne opakowanie natychmiast po przyjęciu ostatniej tabletki z dotychczasowego opakowania, tj. bez przerwy w przyjmowaniu tabletek między opakowaniami. Krwawienie z odstawienia nie wystąpi do czasu zakończenia przyjmowania tabletek z drugiego opakowania, ale w czasie przyjmowania tabletek może pojawić się plamienie lub krwawienie śródcykliczne.

Można też przerwać przyjmowanie tabletek z aktualnego opakowania. W takim przypadku należy zrobić 7-dniową przerwę, wliczając w to dzień, w którym opuściło się tabletkę, po której należy kontynuować przyjmowanie tabletek z następnego opakowania.

Jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć którąkolwiek z tabletek i nie wystąpiło krwawienie z odstawienia podczas pierwszej przerwy w stosowaniu tabletek, należy rozważyć możliwość ciąży.

Przerwanie stosowania leku Lindynette

W takim przypadku antykoncepcja doustna nie stanowi ochrony i należy stosować inne metody zapobiegania ciąży. Należy skontaktować się z lekarzem.

Co należy robić w przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki

Jeśli wystąpiły wymioty lub biegunka, tabletka może nie działać. Należy kontynuować przyjmowanie leku, jednak ochrona przed ciążą może być zmniejszona od pierwszego dnia wymiotów lub biegunki. Należy stosować inną metodę antykoncepcji, jak np. prezerwatywę, jeżeli dojdzie do stosunku w czasie występowania wymiotów lub biegunki i przez kolejne siedem dni.

Co należy robić, jeśli pacjentka chce opóźnić lub przesunąć dzień wystąpienia krwawienia z odstawienia

W przypadku potrzeby opóźnienia lub przesunięcia krwawienia, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjent uważa za związane ze stosowaniem leku Lindynette, należy skonsultować się z lekarzem. U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). W celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących różnych czynników ryzyka związanych ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, należy zapoznać się z punktem 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lindynette”.

Należy przestać przyjmować lek Lindynette i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych – w takim przypadku pacjentka może potrzebować pilnej pomocy medycznej:

• Obrzęk twarzy, warg lub gardła, który powoduje trudności z połykaniem i oddychaniem oraz świąd i wysypka. Mogą to być objawy poważnej reakcji uczuleniowej na lek Lindynette.

Kobiety, które stosują tabletki antykoncepcyjne zgłaszały następujące działania niepożądane, wymienione poniżej:

Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 10 na 100 osób):

• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: plamienie, krwawienia śródcykliczne.

Częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zapalenie pochwy, kandydoza.
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zatrzymanie płynów.
• Zaburzenia psychiczne: depresja, lęk, zaburzenia libido, rozdrażnienie.
• Zaburzenia układu nerwowego: migrenowe bóle głowy, zawroty głowy.
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: trądzik.
• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: tkliwość piersi.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zaburzenia łaknienia.
• Zaburzenia naczyń: nadciśnienie.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: ostuda.
• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: bolesne miesiączki.

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy): rak piersi, rak szyjki macicy.
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne.
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hiperlipidemia (podwyższony poziom lipidów we krwi).
• Zaburzenia oka: zaburzenia rogówki wywołane przez soczewki kontaktowe.
• Zaburzenia ucha i błędnika: otoskleroza (zaburzenie słuchu).
• Szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład: w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich), w płucach (np. zatorowość płucna), zawał serca, udar, miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny, zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku, jelicie, nerkach lub oku.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy): rak wątroby, gruczolak wątroby.
• Zaburzenia układu immunologicznego: toczeń rumieniowaty układowy.
• Zaburzenia układu nerwowego: pląsawica.
• Zaburzenia naczyń: zawał serca, udar.
• Zaburzenia żołądka i jelit: zapalenie trzustki.
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: kamica żółciowa.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Lindynette

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie stosować leku Lindynette po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lindynette

Substancjami czynnymi są gestoden i etynyloestradiol. Każda tabletka drażowana zawiera 75 mikrogramów (µg) gestodenu i 30 mikrogramów (µg) etynyloestradiolu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: sodu wapnia edetynian, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K-30, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna. Otoczka tabletki: żółcień chinolinowa (E 104), powidon K-90, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk, wapnia węglan, sacharoza.

Jak wygląda lek Lindynette i co zawiera opakowanie

Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki drażowane z otoczką cukrową, bez grawury z obu stron.

Opakowania:

Blister Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania: 21 tabletek drażowanych.

Podmiot odpowiedzialny:

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapeszt Węgry

Wytwórca:

Gedeon Richter Plc. 19-21 Gyömrői út 1103 Budapest Węgry

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Dział Medyczny ul. ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Tel. +48 (22)755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org

Data ostatniej aktualizacji ulotki: