Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Panoprist, 2 mg + 0,625 mg, tabletki

Perindoprilum erbuminum + Indapamidum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Panoprist i w jakim celu się go stosuje

Panoprist jest połączeniem dwóch substancji czynnych – peryndoprylu i indapamidu. Lek stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego).

Peryndopryl należy do grupy leków nazwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE). Leki te rozszerzają naczynia krwionośne, co ułatwia sercu pompowanie krwi do całego organizmu.
Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki te zwiększają ilość moczu wytwarzanego w nerkach. Indapamid różni się jednak od innych leków moczopędnych, gdyż tylko nieznacznie nasila wytwarzanie moczu.

Każda z substancji czynnych zmniejsza ciśnienie tętnicze krwi, a stosuje się je razem w celu uzyskania kontroli ciśnienia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panoprist

Kiedy nie stosować leku Panoprist

jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl, na inny inhibitor ACE, na indapamid lub inne sulfonamidy, bądź na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta występowały takie objawy, jak świszczący oddech, obrzęk twarzy lub języka, silny świąd lub ciężkie wysypki skórne podczas wcześniejszego stosowania inhibitora ACE;
jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby lub tzw. encefalopatię wątrobową;
jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek, w której dostarczanie krwi do nerek jest zmniejszone;
jeśli pacjent jest poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi;
jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i otrzymuje lek w celu obniżenia ciśnienia tętniczego, zawierający aliskiren;
jeśli pacjent ma małe lub duże stężenie potasu we krwi;
jeśli pacjent ma nieleczoną, niewyrównaną niewydolność serca;
jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące;
jeśli pacjentka karmi piersią;
jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Panoprist należy omówić to z lekarzem, jeśli:

pacjent ma zwężenie głównego naczynia krwionośnego wychodzącego z serca;
pacjent ma zwężenie zastawki dwudzielnej;
pacjent ma chorobę mięśnia sercowego;
pacjent ma zwężenie tętnicy zaopatrującej nerkę w krew;
pacjent ma niewydolność serca lub jakiekolwiek inne zaburzenia czynności serca;
pacjent ma choroby nerek lub jest poddawany dializie;
pacjent ma nieprawidłowe, zwiększone stężenie hormonu nazywanego aldosteronem we krwi;
pacjent ma zaburzenia czynności wątroby;
pacjent ma kolagenozę;
pacjent ma miażdżycę naczyń;
pacjent ma nadczynność przytarczyc;
pacjent ma dnę moczanową;
pacjent ma cukrzycę;
pacjent stosuje dietę z ograniczeniem soli;
pacjent przyjmuje lit lub leki moczopędne oszczędzające potas;
u pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergiczna;
pacjent przyjmuje leki przeciwnadciśnieniowe;
pacjent jest poddawany hemodializie;
pacjent ma ponad 70 lat;
jeśli pacjent jest rasy czarnej;
pacjentka jest w ciąży lub mogła zajść w ciążę.

Dzieci i młodzież

Leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży.

3. Jak stosować lek Panoprist

Panoprist należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem, popijając szklanką wody.

Dorośli

Zalecaną dawką jest jedna tabletka raz na dobę. Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki do 2 tabletek na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Właściwą dawkę ustali lekarz. Zazwyczaj na początku leczenia zaleca się przyjmowanie jednej tabletki leku Panoprist raz na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz może zadecydować o zmianie sposobu dawkowania leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Panoprist

Jeśli pacjent przyjmie zbyt wiele tabletek, powinien udać się do najbliższego szpitala lub niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Panoprist

Ważne, aby lek przyjmować codziennie, gdyż regularne leczenie jest bardziej skuteczne. Jeśli jednak pacjent zapomniał przyjąć jedną lub więcej dawek, powinien zrobić to zaraz po przypomnieniu sobie o tym, a następnie wrócić do normalnego schematu dawkowania.

Przerwanie stosowania leku Panoprist

Jeżeli pacjent zamierza przerwać przyjmowanie leku, powinien zawsze skonsultować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych, należy PRZERWAĆ przyjmowanie tabletek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

obrzęk twarzy, oczu, warg, jamy ustnej, języka lub gardła;
ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech i duszność;
silne zawroty głowy lub omdlenie z powodu niskiego ciśnienia tętniczego;
ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem również wtedy, gdy wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

zaburzenia czynności nerek;
ciemna barwa moczu, nudności lub wymioty, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki;
szybkie lub nieregularne bicie serca;
ból w klatce piersiowej;
zawał serca;
osłabienie rąk lub nóg, lub trudności w mówieniu;
zapalenie trzustki;
zażółcenie skóry lub oczu.

Częstość nieznana:

nieregularne bicie serca zagrażająca życiu;
choroba mózgu spowodowana chorobą wątroby;
nagła krótkowzroczność;
osłabienie wzroku lub ból oczu.

5. Jak przechowywać lek Panoprist

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po EXP.

Blistry z folii Aluminium/Aluminium nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Panoprist:

Substancjami czynnymi są erbumina peryndoprylu oraz indapamid.
Każda tabletka zawiera 2,00 mg erbuminy peryndoprylu (co odpowiada 1,669 mg peryndoprylu) i 0,625 mg indapamidu.
Pozostałe składniki to: hydroksypropylobetadeks, laktoza jednowodna, powidon K25, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, krzemionka koloidalna uwodniona, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Panoprist i co zawiera opakowanie:

Tabletki Panoprist są białe, podłużne, obustronnie wypukłe, z linią podziału i wyciśniętym symbolem „PI” na jednej stronie.

Tabletki pakowane są w blistry z folii Aluminium /Aluminium i umieszczone w tekturowym pudełku.

Opakowania zawierają 30, 60 lub 90 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria.

Wytwórca: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Słowenia.