Informacje zamieszczane na opakowaniu zewnętrznym i opakowaniu bezpośrednim

Spis treści

1. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Suibiovac APP, Zawiesina do wstrzykiwań dla świń

2. Zawartość substancji czynnych

2 ml szczepionki zawiera:

Substancje czynne:

Inaktywowane szczepy Actinobacillus pleuropneumoniae wytwarzające anatoksyny Apx 1, Apx II i Apx III:

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2 nie mniej niż 4,8 log;
Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 9 nie mniej niż 5,2 log;
Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 11 nie mniej niż 4,9 log;

(*) Średnie miano przeciwciał aglutynujących uzyskane po szczepieniu królików.

Adiuwant:

Wodorotlenek glinu w postaci żelu nie więcej niż 9 mg.

Substancje pomocnicze:

Formaldehyd nie więcej niż 6,0 mg.

Tiomersal nie więcej niż 0,4 mg.

3. Postać farmaceutyczna

Zawiesina do wstrzykiwań

4. Wielkość opakowania

Opakowanie zewnętrzne — 1 x 100 ml, 1 x 500 ml

Opakowanie bezpośrednie — 100 ml, 500 ml

5. Docelowe gatunki zwierząt

Świnia

6. Wskazania lecznicze

Czynne uodpornianie loch i prosiąt odsadzonych, poczynając od wieku 6 tygodnia życia, przeciw pleuropneumonii spowodowanej przez Actinobacillus pleuropneumoniae.

Pojawienie się odporności: 14 dni od ostatniego szczepienia.

Czas trwania odporności: 6 miesięcy.

7. Sposób i droga podania

Lochy zarodowe ciężarne — 3 ml głęboko domięśniowo w mięśnie szyi.

Odsadzone prosięta – 2 ml domięśniowo w mięśnie szyi.

Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.

8. Okres(-y) karencji

Okres karencji: Zero dni.

9. Specjalne ostrzeżenia, jeśli konieczne

Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.

10. Termin ważności serii

Termin ważności (EXP): Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do 24 godzin.

11. Warunki przechowywania

Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.

13. Napis, wyłącznie dla zwierząt oraz warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania, jeśli dotyczy

Wyłącznie dla zwierząt.

Wydawany z przepisu lekarza — Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

14. Napis, przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

15. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

Pharmagal Bio, spol. sr. o.

Murgašova 5, 949-01 Nitra, Słowacja

16. Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

2001/10

17. Numer serii

Nr serii (Lot):