Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Candepres HCT, 8 mg + 12,5 mg, tabletki

Candepres HCT, 16 mg + 12,5 mg, tabletki

Candesartanum cilexetilum+Hydrochlorothiazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest Candepres HCT i w jakim celu się go stosuje

Lek nosi nazwę Candepres HCT. Stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego). Lek zawiera dwie substancje czynne: kandesartan cyleksetyl i hydrochlorotiazyd, które razem obniżają ciśnienie tętnicze krwi.

Kandesartan cyleksetyl należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Powoduje on zmniejszenie napięcia naczyń krwionośnych i ich rozszerzenie, co pomaga w obniżeniu ciśnienia tętniczego krwi.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków moczopędnych. Wspomaga on usunięcie z organizmu wody i soli (np. sodu) w moczu, co pomaga w obniżeniu ciśnienia tętniczego krwi.

Lekarz może przepisać Candepres HCT, jeśli ciśnienie tętnicze krwi nie jest właściwie kontrolowane podczas stosowania samego kandesartanu cyleksetylu lub samego hydrochlorotiazydu (monoterapia).

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Candepres HCT

Kiedy NIE STOSOWAĆ leku Candepres HCT

jeśli pacjent ma uczulenie na kandesartan cyleksetyl, hydrochlorotiazyd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma uczulenie na leki z grupy sulfonamidów. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza;
jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby lub zwężenie dróg żółciowych;
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek;
jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące;
jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek dnę moczanową;
jeśli we krwi pacjenta utrzymuje się małe stężenie potasu;
jeśli we krwi pacjenta utrzymuje się duże stężenie wapnia;
jeśli pacjent choruje na cukrzycę lub ma zaburzenia czynności nerek i przyjmuje lek zmniejszający ciśnienie tętnicze, zawierający aliskiren.

Jeśli pacjent nie jest pewien, czy którekolwiek z powyższych stwierdzeń go dotyczy, powinien przed zastosowaniem leku Candepres HCT poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Candepres HCT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

pacjent ma zaburzenia czynności serca, wątroby lub nerek,
pacjent przebył niedawno zabieg przeszczepienia nerki,
u pacjenta występują obecnie lub występowały niedawno ciężkie wymioty lub biegunka,
u pacjenta stwierdzono chorobę nadnerczy,
pacjent choruje na cukrzycę,
u pacjenta rozpoznano kiedykolwiek chorobę o nazwie toczeń rumieniowaty układowy (TRU),
pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi,
pacjent przebył w przeszłości udar mózgu,
pacjent miał w przeszłości alergię lub astmę oskrzelową,
w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z oddychaniem.

Jeśli po przyjęciu leku Candepres HCT u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Pacjent powinien poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku Candepres HCT przed planowanym zabiegiem operacyjnym.

Dzieci i młodzież: Leku Candepres HCT nie należy stosować u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) ze względu na brak doświadczenia w tej grupie wiekowej.

3. Jak stosować Candepres HCT

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ważne, aby przyjmować Candepres HCT każdego dnia. Zalecaną dawką leku Candepres HCT jest jedna tabletka raz na dobę. Tabletkę należy połknąć popijając wodą.

Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze. W ten sposób łatwiej pamiętać o przyjmowaniu leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Candepres HCT

W razie przyjęcia większej ilości leku Candepres HCT niż zalecona, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Candepres HCT

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną tabletkę o normalnej porze.

Przerwanie przyjmowania leku Candepres HCT

Jeśli pacjent przerwie leczenie lekiem Candepres HCT, ciśnienie tętnicze może się znowu zwiększyć. Dlatego nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ważne, aby pacjent wiedział o możliwości wystąpienia tych działań. Niektóre z nich mogą być wywołane przez kandesartan cyleksetyl, a niektóre przez hydrochlorotiazyd.

W razie wystąpienia którejkolwiek z wymienionych niepożądanych reakcji alergicznych należy natychmiast odstawić lek i zwrócić się o pomoc medyczną:

trudności w oddychaniu z obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła;
obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może spowodować trudności w połykaniu;
silny świąd skóry (z wypukłymi wykwitami na skórze).

Należy także natychmiast odstawić lek i zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi ostra niewydolność oddechowa.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób)

Zmiany wyników badań krwi: zmniejszone stężenie sodu we krwi, zwiększone lub zmniejszone stężenie potasu we krwi, zwiększone stężenie cholesterolu, cukru lub kwasu moczowego we krwi.
Obecność cukru w moczu.
Odczucie zawrotów głowy/wirowania lub osłabienia.
Ból głowy.
Zakażenie dróg oddechowych.

Niezbyt częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób)

Niskie ciśnienie tętnicze, które może spowodować uczucie omdlewania lub zawroty głowy.
Utrata apetytu, biegunka, zaparcie, podrażnienie żołądka.
Wysypka skórna, pokrzywka, wysypka w wyniku nadwrażliwości na światło słoneczne.

Rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

Żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu).
Wpływ na czynność nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub niewydolnością serca.
Zaburzenia snu, depresja, niepokój ruchowy.
Mrowienie lub kłucie w rękach lub nogach.
Krótkotrwałe nieostre widzenie.
Zaburzenia rytmu serca.
Trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc, obecność płynu w płucach).
Wysoka temperatura (gorączka).
Zapalenie trzustki, które powoduje umiarkowany lub silny ból brzucha.
Kurcze mięśni.
Uszkodzenie naczyń krwionośnych, które powoduje wystąpienie czerwonych lub fioletowych plamek na skórze.
Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub białych albo płytek krwi.
Ciężka, szybko rozwijająca się wysypka z powstawaniem pęcherzy lub łuszczeniem się skóry.

Bardzo rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)

Obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła.
Świąd.
Ból pleców, bóle stawów i mięśni.
Zmiany czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby.
Kaszel.
Nudności.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Nagła krótkowzroczność.
Osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia.
Uogólniony i skórny toczeń rumieniowaty.
Nowotwory złośliwe skóry i warg.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać Candepres HCT

Ten lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Candepres HCT

Tabletki 8 mg + 12,5 mg – Substancjami czynnymi leku są kandesartan cyleksetyl i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Tabletki 16 mg + 12,5 mg – Substancjami czynnymi leku są kandesartan cyleksetyl i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Jak wygląda Candepres HCT i co zawiera opakowanie

Tabletki 8 mg + 12,5 mg: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym po obu stronach.

Tabletki 16 mg + 12,5 mg: Morelowe, nakrapiane, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po obu stronach.

Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.

Blistry z folii Aluminium /Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć, w tekturowym pudełku, zawierają 28, 30, 56 lub 60 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria.

Wytwórca: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Słowenia.

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Niemcy.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, tel. 22 209 70 00.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2022