Oznakowanie Opakowań – Ulotka Informacyjna

Wstęp

Informacje zamieszczane na opakowaniu bezpośrednim.

Etykieta Butelki

1. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego: Coliplus 2,000,000 IU/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do podania w wodzie do picia dla bydła, owiec, świń i kur.

Zawartość Substancji Czynnej

1 ml roztworu doustnego zawiera 2 MIU (równoważne 83,33 mg) kolistyny siarczanu. Inne substancje: alkohol benzylowy (E1519), disodu edetynian.

Postać Farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do podania w wodzie do picia.

Wielkość Opakowania

250 ml, 1 litr oraz 5 litrów.

Docelowe Gatunki Zwierząt

Bydło (cielęta), owce (jagnięta), świnie i kury.

Wskazania Lecznicze

Leczenie i metafilaktyka chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę. Przed rozpoczęciem leczenia w ramach metafilaktyki należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki polipeptydowe lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować, jeżeli stwierdzono oporność na polimyksynę. Nie stosować tego leku u koni, w szczególności u źrebiąt, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystąpienia potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków.

Dawkowanie dla Każdego Gatunku

Podanie doustne. U cieląt, jagniąt i świń zalecana dawka wynosi 100 000 j.m. kolistyny na kilogram masy ciała na dobę przez 3-5 kolejnych dni. U kur zalecana dawka wynosi 75 000 j.m. kolistyny na kilogram masy ciała na dobę przez 3-5 kolejnych dni.

Okres Karencji

Tkanki jadalne: cielęta, jagnięta, świnie, kury: 1 dzień. Jaja: zero dni. Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

Specjalne Środki Ostrożności

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania. Kolistyna jest lekiem ostatniej szansy stosowanym w medycynie ludzkiej w leczeniu zakażeń wywołanych przez pewne wielolekooporne bakterie.

Interakcje

W pojedynczych przypadkach, po doustnym podaniu siarczanu kolistyny, nie można wykluczyć wystąpienia interakcji ze środkami znieczulającymi i zwiotczającymi. Należy unikać jednoczesnego stosowania z aminoglikozydami i lewamizolem.

Usuwanie Niezużytego Produktu

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

Podmiot Odpowiedzialny

DIVASA – FARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipolit, km 71 08503 GURB – VIC Barcelona (Hiszpania)