Ulotka informacyjna dla użytkownika leku Doxar XL

Doxar XL 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Doxazosinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Doxar XL i w jakim celu się go stosuje

Doxar XL jest lekiem z grupy zwanej alfa-adrenolitykami. Jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi u mężczyzn i kobiet lub objawów spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego u mężczyzn.

Lek Doxar XL może być stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego) poprzez rozkurczanie naczyń krwionośnych tak, aby krew łatwiej przez nie przepływała. To pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze krwi.

U mężczyzn z powiększonym gruczołem krokowym, lek Doxar XL przyjmuje się w leczeniu osłabionego i (lub) częstego oddawania moczu. To jest częsta dolegliwość pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym. Lek Doxar XL działa rozkurczająco na mięśnie wokół ujścia pęcherza moczowego, ułatwiając oddawanie moczu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doxar XL

Kiedy nie stosować leku Doxar XL:

• jeśli pacjent ma uczulenie na doksazosynę, inne chinazoliny (np. prazosynę, terazosynę) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• jeśli u pacjenta występuje łagodny rozrost gruczołu krokowego (powiększenie prostaty), jednocześnie z kamicą moczową lub przeszkodami w odpływie moczu lub zakażeniami dróg moczowych.
• jeśli u pacjenta występuje łagodny rozrost gruczołu krokowego (powiększenie prostaty) i nietrzymanie moczu, zaburzenia wytwarzania moczu lub pogarszająca się czynność nerek.
• jeśli u pacjenta występuje jakakolwiek niedrożność przewodu pokarmowego.
• jeśli u pacjenta występuje niedociśnienie tętnicze ortostatyczne.
• jeśli u pacjenta występuje nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Doxar XL należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli pacjent poddawany jest zabiegowi operacyjnemu.
• Na początku leczenia pacjent może odczuwać osłabienie lub zawroty głowy.
• Jeśli u pacjenta występuje ostra choroba serca.
• Pacjent powinien być ostrożny, jeśli występuje u niego ostra niewydolność serca.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby.
• Jeżeli pacjent jest mężczyzną i przyjmuje leki stosowane w leczeniu impotencji.
• Jeśli pacjent poddaje się operacji chirurgicznej zaćmy.
• Jeśli pacjent wykonuje badania krwi lub moczu.

Dzieci i młodzież: Doxar XL nie jest zalecany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Doxar XL a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.

3. Jak stosować lek Doxar XL

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie należy żuć, dzielić ani rozkruszać tabletek.

Pacjenci dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku: Rekomendowana dawka to 4 mg doksazosyny (1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu) jeden raz na dobę. Jeżeli jest to konieczne, dawka może zostać zwiększona do 8 mg doksazosyny (2 tabletki o przedłużonym uwalnianiu) jeden raz na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Doxar XL: Należy niezwłocznie skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Pominięcie zastosowania leku Doxar XL: W przypadku pominięcia dawki leku Doxar XL należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę.

Przerwanie stosowania leku Doxar XL: Lek Doxar XL należy przyjmować tak długo, jak jest to zalecane przez lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza i przerwać stosowanie leku, jeśli u pacjenta wystąpią alergiczne reakcje na lek.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zakażenia dróg oddechowych
• zakażenie dróg moczowych
• zawroty głowy i osłabienie
• ból głowy
• senność
• zaburzenie równowagi podczas nagłego wstawania
• kołatanie serca
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• zapalenie oskrzeli
• kaszel
• ból brzucha
• nudności

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• utrata apetytu
• depresja
• trudności w zasypianiu
• udar
• zaburzenia oddawania moczu

Rzadko (mogą występować częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• Niedrożność przewodu pokarmowego.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• zmniejszenie liczby białych krwinek
• nerwowość
• zawroty głowy związane z pozycją ciała

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

5. Jak przechowywać lek Doxar XL

Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Doxar XL: Substancją czynną leku jest doksazosyna (każda tabletka zawiera 4,85 mg doksazosyny mezylanu, co odpowiada 4 mg doksazosyny).

Jak wygląda lek Doxar XL: Doxar XL, tabletki o przedłużonym uwalnianiu są to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem “DL”.

Podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjörður, Islandia.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.