Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Estazolam Espefa, 2 mg, tabletki

Estazolamum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Estazolam Espefa i w jakim celu się go stosuje

Lek Estazolam Espefa należy do grupy benzodiazepin. Lek działa nasennie, ułatwiając zasypianie. W niewielkim stopniu zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych oraz działa słabo przeciwdrgawkowo.

Wskazania do stosowania: Doraźne i krótkotrwałe leczenie zaburzeń snu takich jak: trudności z zasypianiem, częste przebudzenia nocne, wczesne przebudzenia poranne.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Estazolam Espefa

Kiedy nie stosować leku Estazolam Espefa:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• jeśli pacjent ma chorobę myasthenia gravis (objawiającą się nadmiernym osłabieniem mięśni);
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność oddechową;
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby;
• jeśli pacjent ma zespół bezdechu sennego;
• jeśli pacjent ma jaskrę z zamkniętym kątem przesączania;
• u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Estazolam Espefa pacjent powinien poinformować lekarza:

• jeśli ma stwierdzone choroby psychiczne;
• jeśli był leczony z powodu uzależnienia, np. od narkotyków lub alkoholu;
• jeśli ma niewydolność wątroby;
• jeśli ma niewydolność nerek;
• jeśli ma niewydolność oddechową;
• jeśli jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat);

Jeśli bezsenność utrzymuje się lub nasila się po 7–10 dniach stosowania, należy poinformować lekarza.

Jeśli wystąpią reakcje paradoksalne, lek należy natychmiast odstawić.

Długotrwałe stosowanie leku Estazolam Espefa może spowodować fizyczne i psychiczne uzależnienie.

3. Jak stosować lek Estazolam Espefa

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy stosować doustnie. Dawki leku i długość leczenia ustala lekarz. Zazwyczaj stosowana dawka leku, to: pół tabletki lub 1 tabletka (1 mg do 2 mg) 30 minut przed snem.

Leku Estazolam Espefa nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość działań niepożądanych zwiększa się po przekroczeniu zalecanych dawek.

Często występujące działania niepożądane:

• senność w ciągu dnia, ospałość;
• bóle głowy, zawroty głowy;
• nerwowość;
• zaburzenia myślenia;
• zaburzenia orientacji;
• wydłużenie czasu reakcji;
• nudności, zaparcia;
• lęk;
• suchość w jamie ustnej;
• złe samopoczucie, znużenie, ogólne osłabienie organizmu.

Rzadko występujące działania niepożądane:

• niemożliwość uczenia się i zapamiętywania nowych informacji;
• utrata zainteresowań, bierność;
• zaburzenia snu;
• chwiejny chód, trudności z utrzymaniem równowagi;
• zmniejszenie popędu płciowego;
• wymioty, wzdęcia;
• nagłe zmiany nastroju;
• reakcje paradoksalne;
• omamy;
• wysypka;
• pokrzywka;
• uczucie szybkiego lub wolnego bicia serca;
• omdlenia;
• zmiana apetytu, zmiana smaku;

5. Jak przechowywać lek Estazolam Espefa

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Estazolam Espefa:

• Substancją czynną leku jest estazolam. Jedna tabletka zawiera 2 mg estazolamu.
• Pozostałe składniki to: skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, talk.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA, ul. J. Lea 208, 30-133 Kraków.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 19.04.2023 r.