Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ramipril Actavis, 5 mg, tabletki

Ramipril Actavis, 10 mg, tabletki

ramiprilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ramipril Actavis i w jakim celu się go stosuje

Ramipril Actavis zawiera lek ramipryl. Należy on do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).

Lek Ramipril Actavis działa poprzez:

zmniejszanie wytwarzania w organizmie substancji, które mogą podwyższać ciśnienie tętnicze
zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych
ułatwianie sercu tłoczenia krwi w organizmie.

Lek Ramipril Actavis może być stosowany w celu:

leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)
obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
obniżenia ryzyka wystąpienia choroby nerek lub opóźnienie jej pogorszenia (niezależnie od tego, czy pacjent choruje na cukrzycę)
leczenia serca, gdy jest niezdolne do tłoczenia wystarczającej ilości krwi potrzebnej organizmowi (niewydolność serca)
w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca po zawale serca.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ramipril Actavis

Kiedy nie przyjmować leku Ramipril Actavis

Jeśli pacjent ma uczulenie na ramipryl, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Jeżeli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana „obrzękiem naczynioruchowym”.
Jeśli u pacjenta wykonywano dializę lub inny typ filtracji krwi.
Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby nerek związane ze zmniejszonym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
W okresie ostatnich 6 miesięcy ciąży.
Jeśli ciśnienie tętnicze jest bardzo niskie lub niestabilne.
Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
Jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem.

Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji, nie należy stosować leku Ramipril Actavis. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ramipril Actavis.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ramipril Actavis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

Jeśli u pacjenta występują choroby serca, wątroby lub nerek.
Jeśli u pacjenta niedawno nastąpiła utrata znacznej ilości elektrolitów lub płynów.
Jeśli pacjent ma być poddany leczeniu zmniejszającemu reakcje alergiczne na jad pszczół lub os.
Jeśli pacjent ma otrzymać leki stosowane w znieczuleniu.
Jeśli u pacjenta stwierdzono wysokie stężenie potasu we krwi.
Jeśli pacjent przyjmuje leki, lub cierpi na schorzenia, które mogą zmniejszać stężenie sodu we krwi.
Jeśli pacjent jest rasy czarnej, to może być narażony na większe ryzyko obrzęku naczynioruchowego.
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć.
Jeśli u pacjenta stwierdzono kolagenozę, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
Pacjentka musi poinformować lekarza, jeśli podejrzewa, że jest w ciąży, lub gdy planuje zajść w ciążę.
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

3. Jak stosować lek Ramipril Actavis

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Leczenie nadciśnienia tętniczego

Zalecana dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
Dawka maksymalna to 10 mg raz na dobę.

Zapobieganie wystąpieniu zawału serca lub udaru mózgu

Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę.
Zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Zmniejszanie bądź opóźnianie pogorszenia czynności nerek

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
Zwykle stosowana dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

Zalecana dawka początkowa to 1,25 mg raz na dobę.
Dawka maksymalna to 10 mg na dobę.

Leczenie po zawale serca

Zalecana dawka początkowa to zwykle od 1,25 mg do 2,5 mg raz na dobę.
Zwykle stosowana jest dawka 10 mg na dobę.

Przyjmowanie leku

Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze.
Należy przyjmować tabletki w całości, popijając co najmniej połową szklanki wody.
Nie należy żuć ani rozkruszać tabletek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ramipril Actavis

Należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Pominięcie dawki leku Ramipril Actavis

W razie pominięcia dawki należy przyjąć kolejną planowaną dawkę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie zauważenia któregokolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Ramipril Actavis i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

obrzęk twarzy, ust lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie oraz świąd i wysypka.
ciężkie zmiany skórne, w tym wysypki, owrzodzenia jamy ustnej, pogorszenie wcześniej istniejących chorób skóry.

W razie wystąpienia poniższych zmian należy szybko poinformować lekarza:

Przyspieszona czynność serca, nierówne lub silniejsze bicie serca.
Duszność lub kaszel.
Łatwe powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia.
Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców.
Gorączka, dreszcze, osłabienie, utrata apetytu.

Inne działania niepożądane

Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli którykolwiek z poniższych objawów znacznie się nasili lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)

ból głowy lub uczucie zmęczenia
zawroty głowy
suchy i męczący kaszel
ból brzucha lub bóle jelitowe
wysypka z lub bez uwypuklenia zmian

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)

zaburzenia równowagi
utrata lub zaburzenia w odczuwaniu smaku
depresja, lęk, większa nerwowość

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)

uczucie roztrzęsienia i dezorientacji
czerwony i obrzęknięty język

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów)

większa niż zazwyczaj wrażliwość na światło słoneczne.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zagęszczony mocz (ciemne zabarwienie), nudności, kurcze mięśni.

5. Jak przechowywać lek Ramipril Actavis

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartonie, blistrze lub etykiecie po EXP.

Nie przechowywać leku w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ramipril Actavis

Substancją czynną leku jest ramipryl.
Każda tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg ramiprylu.

Jak wygląda lek Ramipril Actavis i co zawiera opakowanie

5 mg, tabletki: w kształcie kapsułki, płaskie, różowe.
10 mg, tabletki: w kształcie kapsułki, płaskie, białe.

Wielkości opakowań

Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium: 28, 30, 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny

Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1, 220 Hafnarfjörður, Islandia

Wytwórca

Actavis Ltd. Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta

Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bułgaria

Data ostatniej aktualizacji ulotki

lipiec 2023 r.