Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

FluControl Hot (1000 mg + 10 mg + 4 mg)/saszetkę, proszek do sporządzania roztworu doustnego

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorphenamini maleas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

1. Co to jest lek FluControl Hot i w jakim celu się go stosuje

FluControl Hot to połączenie paracetamolu – substancji przeciwgorączkowej i przeciwbólowej, chlorfenaminy – substancji przeciwhistaminowej, która zmniejsza ilość wydzieliny z nosa oraz fenylefryny, której działanie polega na zmniejszeniu obrzęku błony śluzowej nosa.

Wskazania do stosowania

Leczenie objawowe przeziębienia i grypy, przebiegających z gorączką, słabym lub umiarkowanym bólem, obrzękiem błony śluzowej nosa z tworzeniem wydzieliny.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku FluControl Hot

Kiedy nie przyjmować leku FluControl Hot

jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (paracetamol, fenylefryny chlorowodorek i chlorfenaminy maleinian) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma niewydolność wątroby lub wirusowe zapalenie wątroby;
jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze;
jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy;
jeśli pacjent ma ciężkie choroby serca lub tętnic (np. chorobę wieńcową lub dławicę piersiową);
jeśli pacjent ma tachykardię (zbyt szybkie bicie serca);
jeśli pacjent jest leczony lekami z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO);
jeśli pacjent ma jaskrę;
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu. Równoczesne przyjmowanie leku FluControl Hot i leków zawierających paracetamol może doprowadzić do przedawkowania.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku FluControl Hot, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli pacjent ma choroby nerek, serca lub płuc;
jeśli pacjent ma niedokrwistość;
jeśli pacjent ma astmę i uczulenie na kwas acetylosalicylowy;
jeśli pacjent jest uczulony na leki przeciwhistaminowe;
jeśli pacjent jest wrażliwy na działanie leków uspokajających;
jeśli pacjent choruje na padaczkę;
jeśli pacjent ma inne wymienione schorzenia.

3. Jak przyjmować lek FluControl Hot

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosować doustnie.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: jedna saszetka lecz nie częściej niż co 6-8 godzin (3 lub 4 razy na dobę). Nie należy stosować więcej niż 4 saszetki w ciągu doby.

Sposób podawania

Rozpuścić zawartość saszetki w niewielkiej ilości płynu, najlepiej w połowie szklanki wody.

Jeżeli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni lub objawy ulegają nasileniu lub pojawiają się nowe, należy zasięgnąć porady lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często: senność, nudności, osłabienie mięśniowe, problemy z ruchami w obrębie twarzy, suchość w jamie ustnej, zmiany smaku i zapachu.
Niezbyt często: pobudzenie nerwowe, ucisk w klatce piersiowej, szybkie lub nieregularne bicie serca, reakcje alergiczne.
Rzadko: zaburzenia czynności nerek, mętny mocz, alergiczne zapalenie skóry, żółtaczka.

Paracetamol może spowodować uszkodzenie wątroby w przypadku przyjmowania dużych dawek lub przedłużonego leczenia.

5. Jak przechowywać lek FluControl Hot

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek FluControl Hot:

Substancjami czynnymi leku są: paracetamol, fenylefryny chlorowodorek i chlorfenaminy maleinian.
Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, kwas cytrynowy, sacharyna sodowa, sacharoza, sodu cyklaminian, aromat pomarańczowy.

Jak wygląda lek FluControl Hot i co zawiera opakowanie: Lek FluControl Hot to proszek do sporządzania roztworu, do stosowania doustnego w saszetce. Jedno opakowanie zawiera 4, 8 lub 10 saszetek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., ul. Partyzancka 133/151, 95-200 Pabianice.