Oznakowanie opakowań – Zoobiotic Globulit 150 mg/g

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/Barcelonès, 26. Pla del Ramassà
08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS
Barcelona, Hiszpania

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Zoobiotic Globulit 150 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Amoksycyliny trójwodzian

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

1 g produktu zawiera:
Substancja czynna:
Amoksycylina (trójwodzian) 150 mg

4. Wskazania lecznicze

Zapobieganie infekcjom układu oddechowego wywoływanym przez wrażliwe na amoksycylinę szczepy Streptococcus suis u prosiąt po odsadzeniu. Występowanie choroby w stadzie powinno być potwierdzone przed rozpoczęciem leczenia.

5. Przeciwwskazania

Nie podawać w przypadku nadwrażliwości na penicyliny lub cefalosporyny lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie podawać zwierzętom, u których występuje zaburzenie pracy nerek (w tym anuria lub oliguria).
Nie używać w przypadku obecności bakterii wytwarzających β-laktamazy.
Nie stosować u zajęczaków i gryzoni takich jak króliki, świnki morskie, chomiki lub gerbile.
Nie stosować u przeżuwaczy ani u koni.

6. Działania niepożądane

Penicyliny i cefalosporyny mogą wywołać nadwrażliwość po ich podaniu. Reakcje nadwrażliwości są niezależne od wielkości dawki. Sporadycznie mogą występować reakcje alergiczne (np. reakcje skórne, anafilaksja), które czasami mogą mieć poważny przebieg.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Świnie (prosięta odsadzone).

8. Dawowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Podanie doustne. W paszy.
Podawać 15 mg amoksycyliny /kg m.c./dzień (co odpowiada 100 mg produktu leczniczego/kg m.c./dzień) przez 15 dni.
Ze względu na sposób podawania i to, że zużycie wody i paszy zależy od stanu klinicznego zwierzęcia, w celu zapewnienia prawidłowego dawkowania, należy dostosowywać stężenie przeciwbakteryjne biorąc pod uwagę dzienne spożycie paszy i wody.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Aby produkt dobrze wymieszać z paszą należy wymieszać 2-3 kg Zoobiotic Globulit 150 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej z 5 kg paszy, następnie uzyskane 7-8 kg „przedmieszki” wymieszać z toną paszy.
Granulacja paszy leczniczej zawierającej Zoobiotic Globulit 150 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej musi być przeprowadzana w temperaturze nie wyższej niż 55°C.

10. Okres karencji

Tkanki jadalne: 7 dni.

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Okres ważności po dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej: 3 miesiące.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać leczenie.
Zwierzęta ze zmniejszonym apetytem i/lub zaburzonym stanem ogólnym muszą być leczone pozajelitowo.
Terapia antybakteryjna o wąskim spektrum działania powinna być stosowana w pierwszym okresie leczenia, gdy badania wrażliwości wskazują na efektywność takiego leczenia.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

01/2023

15. Inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Calier Polska Sp. z o.o.
ul. Magazynowa 5
66-446 Deszczno
Polska
tel. 095 7214521, fax. 095 7214532
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1936/09
Zawartość opakowania 25 kg.
Wyłącznie dla zwierząt.
Wydawany na podstawie recepty.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.