Ulotka informacyjna – Menbutil 100 mg/ml

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Menbutil 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, koni, owiec i kóz
Menbuton

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera:

Substancja czynna:
Menbuton 100,0 mg

Substancje pomocnicze:
Chlorokrezol 2,0 mg
Sodu pirosiarczan (E 223) 2,0 mg

Przejrzysty, lekko żółty roztwór.

4. Wskazania lecznicze

Pobudzenie czynności wątroby i przewodu pokarmowego w przypadku zaburzeń trawienia i niewydolności wątroby.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z chorobą serca lub w zaawansowanej ciąży.

6. Działania niepożądane

Po podaniu dożylnym może wystąpić ślinotok, łzawienie, drżenie, spontaniczne oddawanie moczu i kału.
Po podaniu domięśniowym może wystąpić reakcja w miejscu wstrzyknięcia (obrzęk, krwotok, martwica). W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje typu anafilaktycznego, które należy leczyć objawowo.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Bydło, świnie, konie, owce i kozy.

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga(i) i sposób podania

Cielęta (do 6 miesięcy), owce, kozy i świnie:
10 mg menbutonu na kg masy ciała podawane głęboko domięśniowo (i.m.) lub powoli dożylnie (i.v.), co odpowiada 1 ml roztworu do wstrzykiwań na 10 kg masy ciała.

Bydło:
5 – 7,5 mg menbutonu na kg masy ciała we wstrzyknięciu dożylnym, co odpowiada 1 ml roztworu do wstrzykiwań na 15 – 20 kg masy ciała.

Konie:
2,5 – 5 mg menbutonu na kg masy ciała w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, co odpowiada 1 ml roztworu do wstrzykiwań na 20 – 40 kg masy ciała.

Jeżeli jest to konieczne, podanie produktu można powtórzyć po 24 godzinach.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Podanie dożylne należy wykonywać powoli (nie krócej niż 1 minutę) w celu uniknięcia działań niepożądanych opisanych poniżej w punkcie „Działania Niepożądane”.
Nie zaleca się wstrzykiwania domięśniowo więcej niż 20 ml na jedno miejsce podania.
U koni zalecane jest wyłącznie powolne podanie dożylne.

10. Okres karencji

Okres karencji:
Tkanki jadalne: zero dni
Mleko: zero dni

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu tekturowym.
Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Brak.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Podanie dożylne należy wykonywać powoli (nie krócej niż 1 minutę) w celu uniknięcia działań niepożądanych opisanych poniżej w punkcie „Działania Niepożądane”.
Nie zaleca się wstrzykiwania domięśniowo więcej niż 20 ml na jedno miejsce podania.
U koni zalecane jest wyłącznie powolne podanie dożylne.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Nie wolno jeść, pić ani palić podczas podawania produktu.
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności:
Ciąża:
Nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży.

Laktacja:
Produkt może być stosowany u zwierząt w okresie laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne:
Ponieważ bezpieczeństwo podawania menbutonu nie jest znane, należy ściśle przestrzegać zalecanych dawek. W przypadku blokady przewodnictwa przedsionkowo-komorowego należy stosować leki o działaniu sercowo-naczyniowym.

Niezgodności farmaceutyczne:
Nie należy podawać produktu z roztworami zawierającymi:
– wapń
– penicylinę prokainową
– kompleks witamin z grupy B

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

15. Inne informacje

Wielodawkowa butelka z przezroczystego szkła typu I o pojemności 100 ml zamykana bromobutylowym korkiem i aluminiowym karbowanym kapslem.

Wielkości opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające 1 lub 12 butelek po 100 ml zawiesiny do wstrzykiwań.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
LIVISTO Sp. z o.o., ul. Chwaszczyńska 198a, 81-571 Gdynia