Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Enalapril Vitabalans

Należy uważać na treść ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Enalapril Vitabalans i w jakim celu się go stosuje

Preparat Enalapril Vitabalans należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE. Lek ten działa przez rozszerzanie naczyń krwionośnych, ułatwiając sercu tłoczenie krwi przez naczynia do wszystkich części ciała. Prowadzi to do obniżenia wysokiego ciśnienia krwi.

Preparat Enalapril Vitabalans stosuje się:

w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)
w leczeniu objawowej niewydolności serca (stanu, w którym serce nie jest w stanie tłoczyć takiej ilości krwi, jaka jest konieczna do zaspokojenia potrzeb organizmu)
w zapobieganiu objawowej niewydolności serca u pacjentów, u których upośledzona jest czynność serca ale nie ma jeszcze objawów choroby

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enalapril Vitabalans

Kiedy nie stosować leku Enalapril Vitabalans

jeśli pacjent ma uczulenie na maleinian enalaprilu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
w przypadku wcześniejszych reakcji alergicznych wywołanych stosowaniem inhibitora ACE, zwanych obrzękiem naczynioruchowym
jeśli u pacjenta wystąpił wcześniej obrzęk naczynioruchowy z nieznanego powodu
jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem
po 3 miesiącu ciąży
jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Vitabalans należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

w przypadku przedłużających się i obfitych biegunek i wymiotów
jeśli jednocześnie stosowane są leki zwiększające wytwarzanie moczu
gdy pacjent stosuje dietę małosolną
jeśli u pacjenta występują inne choroby serca i naczyń
w przypadku zaburzeń czynności nerek
w przypadku zwężenia tętnicy nerkowej powodującej nadciśnienie tętnicze
jeśli występują zaburzenia czynności wątroby
w przypadku chorób tkanki łącznej
w przypadku gdy stosowane w przeszłości inhibitory ACE powodowały przedłużający się, suchy kaszel
jeśli pacjent poddawany był odczulaniu
w przypadku leczenia aferezą LDL
u pacjentów z kolagenowym schorzeniem naczyń
w przypadku stosowania preparatów potasu lub zamienników soli zawierających potas
w przypadku stosowania litu
u osób rasy czarnej
jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków

3. Jak stosować lek Enalapril Vitabalans

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Enalapril Vitabalans może być przyjmowany w trakcie posiłków lub pomiędzy nimi, z wystarczającą ilością płynu.

Dorośli:

Leczenie podwyższonego ciśnienia krwi:

Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 5 mg do 20 mg raz na dobę, a dawka podtrzymująca 20 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca:

Dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę. Dawkę należy stopniowo zwiększać do chwili osiągnięcia dawki podtrzymującej.

Osoby starsze i osoby z niewydolnością nerek:

Dawkę należy dostosować do stopnia wydolności nerek pacjenta.

Stosowanie u dzieci:

Właściwą dawkę ustala się na podstawie ciężaru ciała dziecka.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (pojawiające się częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

zaburzenia ostrości widzenia
zawroty głowy, osłabienie
suchy kaszel
nudności

Często (pojawiające się u 1 do 10 osób na 100 pacjentów):

bóle głowy, depresja, zmęczenie
nadmierne obniżenie ciśnienia krwi
ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca
duszność
biegunka, bóle brzucha
wysypka i inne odczyny wynikające z nadwrażliwości
podwyższenie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy

Niezbyt często (pojawiające się u 1 do 10 osób na 1 000 pacjentów):

niedokrwistość
nadmierne obniżenie stężenia cukru
oszołomienie, nerwowość
uczucie silnego bicia serca
nieżyt nosa, ból gardła
uczucie dzwonienia w uszach
suchość jamy ustnej, wymioty
wrzód żołądka lub dwunastnicy
nadmierne pocenie, świąd, pokrzywka
upośledzenie czynności nerek
impotencja
kurcze mięśni, ogólne złe samopoczucie

Rzadko (pojawiające się u 1 do 10 osób na 10 000 pacjentów):

obniżenie liczby krwinek białych
obniżenie liczby płytek
powiększenie węzłów chłonnych
koszmary senne, zaburzenia snu
zaostrzenie zespołu Raynauda
nacieki w płucach, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych
zapalenie jamy ustnej, owrzodzenia aftowe
upośledzenie czynności wątroby
ciężkie pęcherzowe lub złuszczające zmiany skóry
zespół obejmujący gorączkę, zapalenie mięśni
zmniejszenie ilości moczu
powiększenie gruczołów piersiowych (u mężczyzn)
podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych

Bardzo rzadko (występują u mniej niż u 1 na 10000 pacjentów):

obrzęk ściany jelita (obrzęk naczynioruchowy jelit)

Częstość nieznana:

zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego

5. Jak przechowywać lek Enalapril Vitabalans

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartonie po EXP.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Enalapril Vitabalans

Substancją czynną jest enalaprylu maleinianu. Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg lub 20 mg enalaprylu maleinianu.

Pozostałe składniki: Skrobia żelowana, kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, powidon K-29/32, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian, talk.

Jak wygląda lek Enalapril Vitabalans

Preparat Enalapril Vitabalans, 5 mg: Tabletki są białe, okrągłe, płaskie, posiadają nacięcie z jednej strony tabletki. Średnica wynosi 8 mm.

Preparat Enalapril Vitabalans, 10 mg: Tabletki są czerwono-brązowe, okrągłe, płaskie, posiadają nacięcie z jednej strony tabletki. Średnica wynosi 8 mm.

Preparat Enalapril Vitabalans, 20 mg: Tabletki są jasnopomarańczowe, okrągłe, płaskie, posiadają nacięcie z jednej strony tabletki. Średnica wynosi 8 mm.

Rozmiar opakowań: 28, 30, 56, 60, 98, 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna, FINLANDIA

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 28.03.2019