Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Symibace i w jakim celu się go stosuje

Symibace należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE).

Symibace jest stosowany u dorosłych w leczeniu:

wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia),
przewlekłej (długotrwałej) niewydolności serca.

Działanie leku polega na zwiotczaniu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze krwi oraz ułatwia sercu tłoczyć krew u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Lekarz może w ramach leczenia zalecić również inne leki do stosowania jednocześnie z lekiem Symibace.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symibace

Kiedy nie stosować leku Symibace:

jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na cylazapryl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta występuje uczulenie na inne inhibitory ACE. Należą do nich: enalapryl, lizynopryl i ramipryl;
jeśli po zażyciu innych inhibitorów ACE u pacjenta wystąpiło ciężkie działanie niepożądane nazywane obrzękiem naczynioruchowym;
jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem;
po trzecim miesiącu ciąży (lepiej również unikać stosowania leku Symibace we wczesnym okresie ciąży).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Symibace należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca;
jeśli u pacjenta wystąpił w przeszłości udar lub ma zaburzenia dopływu krwi do mózgu;
jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę nerek lub zaburzenia dopływu krwi do nerek;
jeśli u pacjenta stwierdzono poważną chorobę wątroby lub żółtaczkę;
jeśli u pacjenta stwierdzono wysoki poziom potasu we krwi;
jeśli pacjent poddawany jest dializoterapii;
jeśli u pacjenta wystąpiły ostatnio wymioty lub biegunka;
jeśli pacjent jest na diecie z ograniczeniem spożycia soli (sodu);
jeśli u pacjenta planowane jest odczulanie na jad pszczół lub os;
jeśli u pacjenta planowana jest operacja (również stomatologiczna).

Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Symibace we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Symibace u dzieci w wieku poniżej 18 roku życia.

3. Jak stosować lek Symibace

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka:

Należy codziennie przyjmować jedną tabletkę leku Symibace.
Należy połknąć tabletkę, popijając ją wodą.
Godzina przyjęcia leku Symibace nie ma znaczenia.
Lek Symibace może być zażywany przed posiłkiem lub po posiłku.

Wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze):

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1 mg na dobę. Lekarz będzie zwiększać dawkę, aż do uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego.

Przewlekła niewydolność serca:

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz na dobę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane:

W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji zwanej obrzękiem naczynioruchowym należy przerwać stosowanie leku Symibace i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy, kaszel, nudności, uczucie zmęczenia, ból głowy.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): niskie ciśnienie tętnicze, przyspieszona czynność serca, uczucie osłabienia.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): zmniejszona liczba czerwonych krwinek, ciężka reakcja alergiczna, niedokrwienie mózgu.

5. Jak przechowywać lek Symibace

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i opakowaniu zewnętrznym.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Symibace

Substancją czynną leku jest cylazapryl. Jedna tabletka powlekana zawiera odpowiednio 2,5 mg lub 5 mg cylazaprylu w postaci cylazaprylu jednowodnego.

Jak wygląda lek Symibace i co zawiera opakowanie

2,5 mg: brązowe, podłużne tabletki powlekane, z rowkiem po jednej stronie.

5 mg: brązowe, podłużne tabletki powlekane, z rowkiem po jednej stronie, z wyżłobionym napisem „C5” na jednej stronie.

Podmiot odpowiedzialny

Symphar Sp. z o.o., ul. Koszykowa 65, 00-667 Warszawa