Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Pantopraz 20 mg

20 mg, tabletki dojelitowe

Pantoprazolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Pantopraz 20 mg i w jakim celu się go stosuje

Pantopraz 20 mg jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.

Pantopraz 20 mg stosuje się w:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

• Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu solnego z żołądka.
• Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz zapobiegania jego nawrotom.

Dorośli:

• Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i (lub) żołądka spowodowanym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka, którzy muszą stale przyjmować NLPZ.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantopraz 20 mg

Kiedy nie stosować leku Pantopraz 20 mg

• jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pantopraz 20 mg należy zwrócić się do lekarza:

• jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności wątroby.
• jeśli pacjent musi stale stosować leki z grupy NLPZ i jednocześnie przyjmować Pantopraz 20 mg.
• jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12.
• jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir.
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Pantopraz 20 mg.
• jeśli pacjent planuje specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A).
• jeśli pacjent przyjmuje pantoprazol przez ponad trzy miesiące.

Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi.

W przypadku pojawienia się następujących objawów należy natychmiast poinformować lekarza:

• niezamierzona utrata masy ciała;
• nawracające wymioty;
• trudności z przełykaniem;
• krwawe wymioty;
• bladość i osłabienie;
• krew w kale;
• ciężkie i (lub) uporczywe biegunki.

W przypadku przyjmowania Pantopraz 20 mg przez dłuższy okres (ponad 1 rok), pacjent prawdopodobnie będzie znajdował się pod stałą opieką lekarza.

3. Jak stosować Pantopraz 20 mg

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy i jak przyjmować Pantopraz 20 mg

Tabletki dojelitowe należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkami, w całości, bez rozgryzania i żucia, popijając wodą.

Dawkowanie

Jeśli lekarz nie zalecił innego dawkowania, zazwyczaj stosowana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

• W leczeniu objawów związanych z chorobą refluksową przełyku: zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.
• W długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotowi refluksowego zapalenia przełyku: zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

Dorośli:

• W zapobieganiu wrzodom dwunastnicy i (lub) żołądka: zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pantopraz 20 mg

Objawy przedawkowania nie są znane. Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku.

Pominięcie zastosowania leku Pantopraz 20 mg

W przypadku pominięcia dawki, stosowanie leku należy rozpocząć od następnej planowanej dawki leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może wywołać działanie niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem gdzie pełniony jest ostry dyżur:

• Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko): obrzęk języka i (lub) gardła, trudności z przełykaniem, pokrzywka, trudności z oddychaniem, alergiczny obrzęk twarzy.
• Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana): tworzenie się pęcherzy skórnych, nadżerka oczu, nosa, jamy ustnej.
• Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): żółte zabarwienie skóry i oczu, gorączka, problemy z nerkami.

Inne działania niepożądane występujące:

• Często: łagodne polipy żołądka.
• Niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty.
• Rzadko: zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku, zaburzenia wzroku, pokrzywka.
• Bardzo rzadko: zaburzenia orientacji.
• Częstość nieznana: omamy, stan splątania, zmniejszenie stężenia sodu we krwi.

W przypadku, gdy pacjent przyjmuje Pantopraz 20 mg przez okres dłuższy niż trzy miesiące, może dojść u niego do zmniejszenia stężenia magnezu we krwi.

5. Jak przechowywać Pantopraz 20 mg

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pantopraz 20 mg:

• Substancją czynną leku jest 20 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Pantopraz 20 mg i co zawiera opakowanie:

Podłużne tabletki koloru żółtego.

Dostępne opakowanie: Pojemnik plastikowy zawierający odpowiednio 14, 28 lub 30 tabletek dojelitowych w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny: Biofarm Sp. z o.o.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 16.06.2020