Ulotka informacyjna o DOKSYCYKLINA CALIER 500 mg/g

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26. Pla del Ramassà
LES FRANQUESES DEL VALLÈS
Barcelona, Hiszpania

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

DOKSYCYKLINA CALIER 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur, indyków i świń.
Doksycyklina (hyklan)

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

1 gram zawiera:
Doksycyklina (w postaci hyklanu) 500 mg

4. Wskazania lecznicze

Kury (brojlery) i indyki: zapobieganie i leczenie chronicznych zakażeń układu oddechowego (CRD) wywołanych przez wrażliwe na doksycyklinę szczepy Mycoplasma gallisepticum.
Świnie (w okresie tuczu): zapobieganie i leczenie zespołu oddechowego świń wywoływanego przez wrażliwe na doksycyklinę szczepy Pasteurella multocida.
Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniu wrażliwości bakterii izolowanych od zwierząt.
Przed rozpoczęciem leczenia powinna być zdiagnozowana obecność choroby w stadzie.

5. Przeciwwskazania

Nie podawać zwierzętom z nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami wątrobowymi.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami pracy nerek.

6. Działania niepożądane

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych i/lub fotowrażliwości, należy zalecić odstawienie leku.
Przedłużone stosowanie może mieć wpływ na florę jelitową i pojawienie się zaburzeń w funkcjonowaniu przewodu pokarmowego.
W przypadku podejrzenia wystąpienia działania niepożądanego przerwać podawanie leku.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Kury (brojlery).
Świnie (w okresie tuczu).
Indyki.

8. Dawka dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Podanie w wodzie do picia
Kury (brojlery): 20 mg doksycykliny/kg m.c./ dzień (co odpowiada 40 mg produktu/kg m.c./ dzień), przez 3-5 dni.
Indyki: 20 mg doksycykliny/kg m.c./ dzień (co odpowiada 40 mg produktu/kg m.c./ dzień), przez 5 dni.
Świnie (w okresie tuczu): 10 mg doksycykliny/kg m.c./ dzień (co odpowiada 20 mg produktu/kg m.c./ dzień), przez 5 dni.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

W oparciu o zalecaną dawkę leku, ilość i masę ciała leczonych zwierząt, należy obliczyć dokładną dzienną ilość produktu wg wzoru:
… mg produktu /kg m.c./dzień x leczonych zwierząt (kg) = … mg produktu
Średnie dzienne spożycie wody (l) przez zwierzę na litr wody do picia.
Aby zapewnić właściwe dawkowanie masa ciała zwierząt powinna być określona tak dokładnie jak to jest możliwe.
Dla uniknięcia wytrącenia się produktu nie należy stosować stężeń mniejszych niż 0,23 g proszku/l wody przy pH wyższym lub równym 7,5.
Należy zapewnić leczonym zwierzętom odpowiedni dostęp do systemów pojenia.
Woda z produktem musi być jedynym dostępnym rodzajem wody do picia, a dla pokrycia dziennego spożycia powinna być przygotowana jej dostateczna ilość.

10. Okres karencji

Świnie: Tkanki jadalne: 6 dni.
Kury: Tkanki jadalne: 6 dni.
Jaja: produkt nie dopuszczony do stosowania u niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Indyki: Tkanki jadalne: 9 dni.
Jaja: produkt nie dopuszczony do stosowania u niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

11. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Okres ważności po rozcieńczeniu w wodzie do picia: 24 godziny.
Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: produkt niezużyty należy usunąć.

12. Specjalne ostrzeżenia

Z powodu możliwości rozwoju oporności bakterii należy unikać podawania za małych dawek leku i/lub leczenia przez zbyt krótki okres czasu.
Chore zwierzęta mogą mieć zmniejszony apetyt i odmienne od normalnego pragnienie i mogą wymagać leczenia pozajelitowego.
Należy unikać podawania leku w utleniających się naczyniach i sprzęcie do pojenia.
Z powodu prawdopodobnej zmiennej wrażliwości bakterii na doksycyklinę (zależnej od czasu i rejonu geograficznego) zalecane jest pobranie próbek i wykonanie antybiogramu.

13. Specjalne środki ostrożności przy unieszkodliwianiu niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z tego produktu

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

01/2023

15. Inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Calier Polska Sp. z o.o.
ul. Magazynowa 5
66-446 Deszczno
tel. 095 7214521, fax. 095 7214532
Nr serii:
Termin ważności:
Nie używać po podanym na etykiecie terminie ważności.
Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1909/09
Torba zawiera 1 kg produktu.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.