Ulotka informacyjna – Scanopril Flavour

Spis treści

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6., Węgry

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Scanopril Flavour 2,5 mg tabletki dla kotów i psów

Scanopril Flavour 5 mg tabletki dla kotów i psów

Scanopril Flavour 20 mg tabletki dla psów

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

Substancja czynna:

• Benazeprylu chlorowodorek: 2,5 mg (co odpowiada 2,30 mg Benazeprylu).
• Benazeprylu chlorowodorek: 5 mg (co odpowiada 4,60 mg Benazeprylu).
• Benazeprylu chlorowodorek: 20 mg (co odpowiada 18,4 mg Benazeprylu).

Brązowawa, owalna, podzielna tabletka, z nacięciem po obu stronach. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

4. Wskazania lecznicze

Benazeprylu chlorowodorek należy do grupy leków o nazwie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE). Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów oraz zmniejszania białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek u kotów.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

Nie stosować w przypadku niedociśnienia, hipowolemii, hiponatremii lub ostrej niewydolności nerek.

Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną frakcją wyrzutową z powodu zwężenia ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.

Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji.

6. Działania niepożądane

U niektórych psów z zastoinową niewydolnością serca podczas leczenia mogą wystąpić wymioty lub zmęczenie.

U psów i kotów z przewlekłą chorobą nerek może nastąpić niewielki wzrost stężenia kreatyniny. Prawdopodobnie ma to związek z wpływem leku na obniżanie ciśnienia krwi w nerkach.

U kotów Benazepryl może powodować zwiększoną konsumpcję pokarmu i wzrost masy ciała. W rzadkich przypadkach u kotów opisywano wymioty, utratę łaknienia, odwodnienie, letarg i biegunkę.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Psy (2,5 mg; 5 mg; 20 mg) i koty (2,5 mg, 5 mg).

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga(i) i sposób podania

Produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać doustnie raz dziennie, wraz z posiłkiem lub między posiłkami. Czas trwania leczenia jest nieograniczony.

Tabletki są aromatyzowane i są chętnie zjadane przez większość psów i kotów.

Tabletki 2,5 mg

U psów:

• Masa ciała psa (kg): 2,5 – 5 – Dawka standardowa: 0,5 tabletki, Dawka podwójna: 1 tabletka
• Masa ciała psa (kg): >5 – 10 – Dawka standardowa: 1 tabletka, Dawka podwójna: 2 tabletki

U kotów:

• Masa ciała kota (kg): 2,5 – 5 – 1 tabletka
• Masa ciała kota (kg): >5 – 10 – 2 tabletki

Tabletki 5 mg

U psów:

• Masa ciała psa (kg): 5 – 10 – Dawka standardowa: 0,5 tabletki, Dawka podwójna: 1 tabletka
• Masa ciała psa (kg): >10 – 20 – Dawka standardowa: 1 tabletka, Dawka podwójna: 2 tabletki

U kotów:

• Masa ciała kota (kg): 2,5 – 5 – 0,5 tabletki
• Masa ciała kota (kg): >5 – 10 – 1 tabletka

Tabletki 20 mg

U psów:

• Masa ciała psa (kg): 20 – 40 – Dawka standardowa: 0,5 tabletki, Dawka podwójna: 1 tabletka
• Masa ciała psa (kg): >40 – 80 – Dawka standardowa: 1 tabletka, Dawka podwójna: 2 tabletki

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Wyłącznie do podania doustnego.

10. Okres(y) karencji

Nie dotyczy.

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. Przechowywać w suchym miejscu. Niezużytą połowę tabletki należy odłożyć z powrotem do otwartego gniazda blistra, wsunąć do pudełka i przechowywać w bezpiecznym miejscu niedostępnym dla dzieci. Podzielone tabletki należy zużyć w ciągu 2 dni.

12. Specjalne ostrzeżenia

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Benazeprylu u psów i kotów o masie ciała poniżej 2,5 kg nie zostały ustalone.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: W przypadku występowania u zwierzęcia przewlekłej choroby nerek, lekarz weterynarii sprawdzi przed rozpoczęciem leczenia stan uwodnienia organizmu i może zalecić przeprowadzanie regularnych badań krwi w trakcie leczenia.

13. Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Poinformuj lekarza weterynarii, jeżeli zwierzę obecnie otrzymuje lub niedawno otrzymywało jakiekolwiek inne leki.

Nie można wykluczyć wystąpienia interakcji z diuretykami oszczędzającymi potas, takimi jak spironolakton, triamteren lub amilorid.

14. Przedawkowanie

W przypadku przypadkowego przedawkowania może dojść do odwracalnego, przejściowego niedociśnienia. Leczenie powinno polegać na podaniu dożylnego wlewu ciepłego roztworu fizjologicznego.

15. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

16. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki nie została podana.

17. Inne informacje

Benazeprylu chlorowodorek jest prolekiem, hydrolizowanym in vivo do aktywnego metabolitu, Benazeprylatu. Benazeprylat jest wysoce skutecznym i selektywnym inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE).

Tabletki 2,5 mg i 5 mg: Blister PA/ AL/ PVC z aluminiową folią kryjącą zawierający 14 tabletek.

Tabletki 20 mg: Blister PA/ AL/ PVC z aluminiową folią kryjącą zawierający 7 tabletek.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego: Nordpharm Poland Sp. z o.o., AI. Jerozolimskie 99 lok. 39, 02-001 Warszawa, tel. 22 6229181.