Ulotka informacyjna – Amoksycylina Vetos-Farma

Wstęp

A. Oznakowanie opakowań

Amoksycylina Vetos-Farma, 60 g/100 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń i kur.

B. Ulotka informacyjna

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy, VETOS-FARMA Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Biclawa, tel.: 74/833 74 85-8, fax: 74/833 56 69, e-mail: piotr.okoniewski@vetos-farma.com.pl

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Amoksycylina Vetos-Farma, 60 g/100 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń i kur.

3. Zawartość substancji czynnej

Amoksycylina trójwodna — 60 g/100 g.

4. Wskazania lecznicze

Produkt jest stosowany w leczeniu pierwotnych i wtórnych zakażeń drobnoustrojami wrażliwymi na amoksycylinę. Wykorzystywany jest szczególnie w leczeniu chorób układu oddechowego, pokarmowego i moczowo-płciowego, skóry i tkanek miękkich: w leczeniu choroby Glissera świń (Zakażenie wywołane przez Haemophilus parasuis), wysiękowego zapalenia skóry u świń wywołanego przez Staphylococcus hyicus, ropnego zapalenia stawów kur (stafylokokoza).

5. Przeciwwskazania

Nie stosować u królików, świń morskich, chomików oraz innych małych gryzoni. Nie stosować u zwierząt uczulonych na penicyliny i cefalosporyny. Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek połączoną z anurią i oligurią. Nie stosować w infekcjach wywoływanych przez drobnoustroje wytwarzające β-laktamazę.

6. Działania niepożądane

Reakcje nadwrażliwości (reakcje skórne, anafilaksja). W przypadku reakcji alergicznej przerwać podawanie produktu. Zastosować niezwłocznie procedury ratujące życie. W przypadku anafilaksji podać dożylnie adrenalinę i glikokortykosteroidy; w przypadku reakcji skórnych podać leki antyhistaminowe oraz glikokortykosteroidy. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Świnia, kura.

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Świnie: 0,16-0,24 g produktu na 10 kg mc. (100-150 mg trójwodnej amoksycyliny na 10 kg mc.) dziennie, podanego w dwóch porcjach. Podawać w wodzie do picia przez 3-5 dni. Kury: 0,16-0,24 g produktu na 10 kg mc. (100-150 mg trójwodnej amoksycyliny na 10 kg mc.) dziennie, podanego w dwóch porcjach. Podawać w wodzie do picia przez 3-5 dni. Po zakończeniu leczenia, urządzenia do podawania leku do picia należy starannie umyć, aby zapobiec przyjmowaniu przez zwierzęta pozostałości antybiotyku.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Stosować zgodnie z informacjami podanymi w ulotce informacyjnej.

10. Okres karencji

Tkanki jadalne: świnia — 10 dni, kura — 5 dni. Produkt nie dopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

11. Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 9 miesięcy. Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 12 godzin.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Spożycie roztworu leczniczego może być zmienione na skutek choroby. Jeżeli spożycie jest niewystarczające, należy zastosować leczenie parenteralne. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Stosowanie produktu powinno się opierać na badaniach wrażliwości oraz brać pod uwagę oficjalne i lokalne zasady antybiotykoterapii. Nieodpowiednie stosowanie produktu może być przyczyną rozpowszechniania bakterii opornych na amoksycylinę i zmniejszania skuteczności leczenia innymi antybiotykami B-laktamowymi na skutek oporności krzyżowej.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

Leki nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki.

15. Inne informacje

Wielkości opakowań: 100 g i 500 g. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie. WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT, WYDAWANY Z PRZEPISU LEKARZA — Rp. DO PODAWANIA POD NADZOREM LEKARZA WETERYNARII.