Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Verospiron i w jakim celu się go stosuje

Lek Verospiron należy do grupy leków zwanych diuretykami, nazywanych również lekami moczopędnymi. Powodem wizyty pacjenta u lekarza mogła być opuchlizna kostek lub pojawiająca się zadyszka. Objawy te mogą występować, jeżeli czynność tłoczenia krwi przez serce słabnie z powodu zbyt dużej ilości płynów w organizmie. Jest to tak zwana zastoinowa niewydolność serca. Konieczność przepompowania dodatkowej ilości płynów w całym organizmie oznacza, że serce musi pracować intensywniej. Lekarz przepisuje pacjentowi lek Verospiron, w celu pozbycia się nadmiernej ilości płynów z organizmu. Dzięki temu serce będzie mogło pracować mniej intensywnie. Dodatkowe ilości płynów usuwane są w moczu, dlatego w trakcie stosowania leku Verospiron może być potrzebne częstsze korzystanie z toalety.

Lek Verospiron może być również stosowany w następujących schorzeniach:

Nadciśnienie tętnicze, w skojarzeniu z innymi lekami, gdy dotychczasowe leczenie innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi jest niewystarczające.
Wodobrzusze – nadmierna ilość płynów w jamie brzusznej, na przykład spowodowana marskością wątroby lub występowaniem nowotworu.
Obrzęki w zespole nerczycowym – zaburzenie czynności nerek spowodowane nadmierną ilością płynów w organizmie.
Hiperaldosteronizm pierwotny – nadmierna ilość płynów w organizmie spowodowana zbyt dużym stężeniem hormonu zwanego aldosteronem.

Jeżeli u pacjenta występują wymienione schorzenia, lek Verospiron ułatwi pozbycie się nadmiaru płynów z organizmu.

Dzieci powinny być leczone wyłącznie pod nadzorem lekarza pediatry.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Verospiron

Kiedy nie przyjmować leku Verospiron:

jeśli pacjent ma uczulenie na spironolakton lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma chorobę Addisona;
jeśli pacjent ma hiperkaliemię;
jeśli pacjent ma trudności z oddawaniem moczu;
jeśli pacjent ma ostrą niewydolność nerek;
jeśli pacjent przyjmuje leki moczopędne oszczędzające potas;
jeśli pacjent przyjmuje eplerenon;
jeśli pacjentka karmi piersią.

Spironolakton jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Verospiron należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby;
jeśli pacjent ma cukrzycę;
jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki moczopędne;
jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki mające wpływ na stężenie potasu we krwi;
jeśli pacjent stosuje dietę bogatą w potas;
jeśli pacjent jest w podeszłym wieku.

Jednoczesne stosowanie leku Verospiron z niektórymi lekami, środkami uzupełniającymi potas lub produktami spożywczymi bogatymi w potas może prowadzić do ciężkiej hiperkaliemii.

W przypadku zaburzenia czynności lub niewydolności nerek, u pacjenta może wystąpić niebezpieczne zwiększenie stężenia potasu we krwi.

O ile nie jest to konieczne, nie należy stosować tego leku długotrwale.

Verospiron a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jeśli pacjent stosuje abirateron w leczeniu nowotworu złośliwego gruczołu krokowego, powinien o tym powiedzieć lekarzowi.

Lekarz może zmienić dawkę leku Verospiron, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

digoksynę;
leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka;
leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi;
niesteroidowe leki przeciwzapalne;
suplementy potasu;
leki, o których wiadomo, że mogą wywołać hiperkaliemię;
heparynę;
leki zawierające amonowy chlorek;
leki przeciwpsychotyczne;
leki nasenne;
leki immunosupresyjne;
kortykosteroidy;
leki stosowane w leczeniu padaczki;
leki, które zapobiegają krzepnięciu krwi;
leki stosowane w leczeniu dużego stężenia cholesterolu we krwi;
trimetoprim.

Jeżeli pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu z podaniem znieczulenia, należy poinformować lekarza prowadzącego o stosowaniu leku Verospiron.

Verospiron z jedzeniem, piciem i alkoholem

Ten lek należy przyjmować w czasie posiłku. Picie alkoholu jest przeciwwskazane podczas stosowania leku Verospiron.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku Verospiron u kobiet w ciąży. Lekarz przepisze pacjentce lek Verospiron tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższą potencjalne ryzyko.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Verospiron.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może wystąpić senność i zawroty głowy związane z przyjmowaniem leku Verospiron.

Lek Verospiron o mocy 100 mg zawiera barwnik – żółcień pomarańczową (E110). Żółcień pomarańczowa może powodować reakcje alergiczne.

Kapsułki Verospiron zawierają laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Kapsułki Verospiron zawierają laurylosiarczan sodu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Verospiron

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ilość przyjmowanych kapsułek zależy od stopnia nasilenia choroby. Zaleca się stosowanie raz na dobę, w trakcie posiłku.

Podczas stosowania leku Verospiron lekarz może zalecić wykonanie badania krwi w celu kontroli stężenia potasu i kreatyniny.

Stosowanie u dorosłych

Dawka dla dorosłych wynosi od 25 mg do 400 mg spironolaktonu na dobę. W razie wątpliwości dotyczących dawki należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Lekarz prowadzący rozpocznie leczenie od najmniejszej dawki początkowej, a następnie stopniowo będzie zwiększać dawkę o ile jest to konieczne, aż do oczekiwanego działania.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci nie powinny być leczone lekami Verospiron, 50 mg, kapsułki twarde i Verospiron, 100 mg, kapsułki twarde. Zamiast nich może być stosowany lek Verospiron, 25 mg, tabletki w odpowiedniej dawce, zależnej od masy ciała dziecka. Lekarz ustala dawkę indywidualnie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Verospiron

W razie przypadkowego zastosowania zbyt wielu kapsułek należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Objawami przedawkowania mogą być: senność, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, uczucie zdezorientowania.

Pominięcie zastosowania leku Verospiron

W przypadku, gdy pacjent zapomni przyjąć kapsułkę leku Verospiron, powinien przyjąć ją jak najszybciej, chyba, że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Verospiron

Lek Verospiron należy przyjmować tak długo, jak zalecił to lekarz. Nie należy przerywać stosowania leku bez porozumienia z lekarzem, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej. Po zbyt szybkim zaprzestaniu stosowania leku, stan pacjenta może ulec pogorszeniu.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli po przyjęciu leku u pacjenta wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych objawów. Chociaż objawy te przeważnie występują bardzo rzadko lub z nieznaną częstością, mogą mieć ciężki przebieg.

Ciężkie reakcje skórne z gorączką, ciężką wysypką skórną, pokrzywką, zaczerwienieniem, świądem, powstawaniem pęcherzy, łuszczeniem się skóry, obrzękiem, zapaleniem błon śluzowych.
Wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi.
Żółtaczka – lek Verospiron może powodować zaburzenia czynności wątroby i zapalenie wątroby.
Wysypka skórna, gorączka i obrzęk.
Nieregularna czynność serca – mogą to być objawy zwiększonego stężenia potasu we krwi.

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste działania niepożądane:

zwiększenie stężenia potasu we krwi;
problemy z tętnem lub rytmem bicia serca;
osłabienie popędu seksualnego;
zaburzenia miesiączkowania, tkliwość i powiększenie piersi u kobiet;
zaburzenia erekcji, nadmierny rozrost tkanki gruczołu piersiowego u mężczyzn.

Częste działania niepożądane:

zwiększenie stężenia potasu we krwi;
dezorientacja;
zawroty głowy;
nudności, wymioty;
wysypka skórna, świąd;
skurcze mięśni;
ostra niewydolność nerek;
złe samopoczucie.

Niezbyt częste działania niepożądane:

łagodne nowotwory piersi;
zaburzenia stężenia elektrolitów;
zaburzenia czynności wątroby;
pokrzywka;
senność;
ból głowy;
ból piersi u kobiet;
zmęczenie.

Rzadkie działania niepożądane:

reakcje alergiczne;
małe stężenie sodu we krwi;
zapalenie błony śluzowej żołądka;
porfiria.

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

zmniejszenie ilości krwinek białych;
słabe działanie androgenne;
niezdolność do wykonywania ruchów;
zapalenie naczyń krwionośnych;
wypadanie włosów;
zmiany w wynikach badań laboratoryjnych dotyczących czynności nerek.

Częstość nieznana:

zmniejszona liczba komórek przenoszących tlen;
zakwaszenie krwi;
ogólne osłabienie lub letarg;
niskie ciśnienie tętnicze;
nadmierne owłosienie;
kurcze mięśni nóg;
gorączka polekowa;
zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

5. Jak przechowywać lek Verospiron

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Verospiron

Substancją czynną leku jest spironolakton.

Każda kapsułka leku Verospiron 50 mg zawiera 50 mg spironolaktonu. Pozostałe składniki to: sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, żółcień chinolinowa (E 104), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna.

Każda kapsułka leku Verospiron 100 mg zawiera 100 mg spironolaktonu. Pozostałe składniki to: sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, żółcień pomarańczowa (E 110), tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinowa (E 104), żelatyna.

Jak wygląda lek Verospiron i co zawiera opakowanie

Verospiron, 50 mg – kapsułki twarde, barwy żółto-białej. Granulat w kapsułce barwy białej. Verospiron, 100 mg – kapsułki twarde, barwy pomarańczowo-żółtej. Granulat w kapsułce barwy białej.

Kapsułki leku Verospiron pakowane są w blistry z folii Aluminium/PVC. Blistry pakowane są w pudełko tekturowe, zawierające ulotkę dla pacjenta. Opakowanie zawiera 30 kapsułek twardych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapeszt Węgry

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Dział Medyczny ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Tel. +48 (22)755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org

Data ostatniej aktualizacji ulotki: