Ulotka informacyjna CEV AC ND 18 EDS K, emulsja do dla kur

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: CEV A-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
1107 Budapeszt, Szallas u. 5

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

CEV AC ND IB EOS K, emulsja do dla kur

3. Substancje czynne i inne substancje

Dawka szczepionki zawiera:

• inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep „S Z” La Sota nie mniej 50 P0
• inaktywowany wirus zapalenia oskrzeli ptaków, szczep „M-41 „indukcja nie mniej 6 log2 HI
• inaktywowany wirus syndromu spadku, szczep „B8/78″ indukcja nie mniej 7 log2 HI

Adiuwant: Parafina lekka 224, 1 mg

4. Wskazania lecznicze

Szczepionka do czynnego uodparniania stad reprodukcyjnych i niosek towarowych przeciw zapaleniu oskrzeli ptaków, chorobie Newcastle i syndromowi spadku. Do stosowania u ptaków uprzednio zaszczepionych przeciw zapaleniu oskrzeli (IB) i chorobie Newcastle (ND). Szczepionka do stosowania w celu redukcji infekcji powodowanych przez wirus ND, redukcji spadku powodowanego przez infekcje IB serotyp Massachusetts oraz redukcji spadku powodowanego wirusem EOS. 3 tygodnie po szczepieniu (ND) oraz 5 tygodni po szczepieniu (IB, EOS). Czas trwania ND i IB: okres po szczepieniu – dowiedziono badaniami serologicznymi; EOS: 28 tygodni – dowiedziono eksperymentalnie.

5. Przeciwwskazania

Brak. Szczepienie nie powoduje reakcji ogólnych. W miejscu iniekcji ziarnka grochu. W przypadku znika on w 2-3 tygodni.

6. Działania niepożądane

O po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek objawów nie wymienionych w ulotce (w tym objawów u na skutek kontaktu z lekiem), należy skontaktować się z lekarzem weterynarii, podmiotem odpowiedzialnym lub Rejestracją Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz ze strony internetowej www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. Docelowe gatunki

Kura.

8. Dawka, droga i sposób podania

Stada reprodukcyjne i nioski w wieku 16-20 tygodni, na 4-5 tygodni przed podaniem Cevac ND IB EDS K, ptaki zaszczepione przeciwko ND i IB. Dawka: 0,5 ml. Droga podawania: podskórnie (w okolicy szyi) lub (piersi lub udo).

9. Zalecenia dla podania

Przed podaniem szczepionki należy doprowadzić do temperatury pokojowej. Przed użyciem dobrze wstrząsnąć butelką.

10. Okres karencji

Zero dni.

11. Szczególne warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2 – 8°C). Okres po pierwszym otwarciu opakowania: 24 godziny.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne dla docelowych gatunków: tylko zdrowe ptaki. Specjalne stosowanie u ludzi: produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować zgodnie z ogólnymi zasadami podawania produktów leczniczych. Po kontakcie ze skórą lub oczami należy przepłukać wodą. W przypadku przypadkowego dostania się do oka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

13. Specjalne usuwanie produktu leczniczego weterynaryjnego lub jego odpadów

Nie należy usuwać leków do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. O sposoby usuwania leków zapytaj lekarza weterynarii.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Data zatwierdzenia: [data do uzupełnienia]

15. Inne informacje

Opakowanie: Butelki po 250 ml (500 dawek) lub 500 ml (1000 dawek). Butelki sprzedawane pojedynczo lub pakowane po 5 sztuk w tekturowe opakowania. Niektóre nie w obrocie. W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, skontaktuj się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. !AL lA., 0~-715 Warszawa.

Wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii. Nr pozwolenia: 1573/04. Nr serii: [numer do uzupełnienia]