Ulotka informacyjna – Nobilis IB * ND 4 EDS emulsja do wstrzykiwań dla kur

Wstęp

ULOTKA INFORMACYJNA

Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holandia

Spis treści

Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Nobilis IB * ND 4 EDS emulsja do wstrzykiwań dla kur

Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych

Substancje czynne:

1 dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera:

• inaktywowany wirus Zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep M 41 (serotyp Massachusetts) nie mniej niż 6,0 log jednostek HI
• inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep Clone 30 nie mniej niż 50 jednostek PD;, lub 4,0 log jednostek HI w 1/50 dawki
• inaktywowany wirus syndromu spadku niesnosci “76 kur, szczep BC 14 nie mniej niż 6,5 log jednostek HI

Adiuwant: Parafina ciekła 430 mg/ml

Wskazania lecznicze

Czynne uodparnianie stad rodzicielskich kur oraz stad niosek towarowych przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków (wywołanym przez wirus serotypu Massachusetts), rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle) oraz w celu zabezpieczenia przed stratami wywołanymi zakażeniem wirusem syndromu spadku niesnosci “76 kur.

Pełna odporność rozwija się 4 tygodnie po zaszczepieniu i utrzymuje się przez okres nie mniej niż jednego pełnego okresu niesności:

• wirus IBV: do 65 tygodnia życia kur,
• wirus NDV: nie krócej niż jeden okres niesności,
• wirus DS: nie krócej niż jeden okres niesności.

Przeciwwskazania

Brak.

Działania niepożądane

W miejscu podania szczepionki może pojawić się przejściowa reakcja miejscowa pod postacią nieznacznego obrzęku utrzymująca się do ok. 2 tygodni po szczepieniu.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

Docelowe gatunki zwierząt

Kura.

Dawkowanie i droga(-d) podania

Szczepionkę podawać w dawce 0,5 ml na 1 ptaka domięśniowo (w mięśnie uda lub piersiowe) lub podskórnie (okolica grzbietowa szyi).

Szczepionka powinna być stosowana u ptaków około 16 – 20 tygodnia życia, lecz nie później niż na 4 tygodnie przed przewidywanym wejściem w okres mięsności.

Dla osiągnięcia efektu tzw. „booster”, powinno się najpierw poddać ptaki szczepieniu za pomocą szczepionek żywych uodparniających przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle). Odstęp pomiędzy pierwszym szczepieniem (żywa szczepionka) a powtórnym szczepieniem (szczepionka inaktywowana) nie powinien być krótszy niż 4 tygodnie. Najlepiej, jeśli okres ten wynosi ok. 6 tygodni.

Zalecenia dla prawidłowego podania

Przed rozpoczęciem podawania szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową (15-25°C).

Zawartość opakowania należy energicznie wstrząsnąć przed użyciem i okresowo podczas stosowania.

Do prowadzenia szczepień należy stosować jedynie sprzęt (igły, strzykawki) czysty i sterylny.

Okres(-y) karencji

Zero dni.

Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i transporcie

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2-8°C). Nie zamrażać. Chronić przed światłem.

Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego wynosi 3 godziny.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności, jeżeli konieczne

Szczepieniu podlegać mogą tylko ptaki zdrowe.

Produkt zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.

W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.

Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.

Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytać lekarza weterynarii. Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.

Data zatwierdzenia lub ostatnie zmiany tekstu ulotki

Data zatwierdzenia lub ostatnie zmiany tekstu ulotki.

Inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

Dostępne opakowania: butelki 500 ml (1000 dawek szczepionki).