ULOTKA INFORMACYJNA – Tetanusan 24% N

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Podmiot odpowiedzialny: Kon-Pharma GmbH, Messerschmittstraße 8, D-49377 Vechta, Niemcy

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bela-Pharm GmbH, Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Niemcy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Tetanusan 24% N, 240 mg/ml + 80 mg/ml + 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI

1 ml produktu zawiera:

Substancje czynne:

• Wapnia glukonian 240 mg
• Magnezu chlorek sześciowodny 80 mg
• Disodu glicerofosforan pięciowodny 10 mg

Substancja pomocnicza:

Kwas borowy 50 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie zaburzeń elektrolitowych u ssaków (niedoborom wapnia towarzyszą zwykle niedobory magnezu i fosforu):

• Konie – kliniczna forma hipokalcemii
• Bydło – kliniczne postacie hipokalcemii czyli gorączka mleczna oraz tężyczka pastwiskowa
• Świnie – kliniczne postacie hipokalcemii

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku hiperkalcemii i hipermagnezemii, hipokalcemii idiopatycznej u źrebiąt, wapnicy przeżuwaczy, zapaleniu wymienia, przewlekłej niewydolności wątroby i nerek. Nie stosować u zwierząt nadpobudliwych.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W miejscu podania leku może wystąpić zapalenie żyły i/lub wykrzepianie. Aby temu zapobiec, do podawania produktu zaleca się stosowanie cewników dożylnych. W przypadku zbyt szybkiego podawania produktu może wystąpić bradykardia i arytmia, a następnie tachykardia. W trakcie podawania produktu należy kontrolować pracę serca.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Koń, bydło, świnia

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU

Preparat należy podawać dożylnie w następujących dawkach:

• Bydło, konie: 300 ml
• Cielęta: 30 ml
• Świnie: 70 ml

Iniekcje lub wlewy należy wykonywać powoli (nie szybciej niż 30 ml produktu na minutę).

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przed podaniem roztwór powinien być ogrzany do temperatury ciała. Po otwarciu opakowania produkt nie może być przechowywany i stosowany powtórnie.

10. OKRES KARENCJI

Koń, bydło, świnia – tkanki jadalne: zero dni. Koń, bydło – mleko: zero godzin.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25 ºC. Chronić przed światłem.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: W przypadkach leczenia tężyczki pastwiskowej u bydła zaleca się dodatkowe uzupełnienie dawki magnezu za pomocą odpowiedniego produktu.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności: Preparat może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

(brak danych)

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego: MEDIVET S.A., ul. Szkolna 17, 63-100 Śrem.

Dostępne opakowania: Butelka polipropylenowa zamknięta gumowym korkiem i zabezpieczona aluminiowym kapslem, zawierająca 500 ml roztworu.

Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza- Rp. Do podawania wyłącznie przez lekarza weterynarii.