Ulotka informacyjna – Milbemax

1. Wstęp

Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego:

• Milbemax 12,5 mg/125 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
• Milbemax 2,5 mg/25 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla małych psów i szczeniąt

2. Skład

Ten weterynaryjny produkt leczniczy jest dostępny w 2 różnych wielkościach:

Substancje pomocnicze:

• Milbemax tabletki do rozgryzania i żucia dla psów: glikol propylenowy (E1520): 4,54 mg, tlenek żelaza, brązowy (E172): 3,29 mg, butylohydroksyanizol (E320): 1,32 mg, galusan propylu (E310): 0,46 mg, glicerol (E422).
• Milbemax tabletki do rozgryzania i żucia dla małych psów i szczeniąt: glikol propylenowy (E1520): 0,91 mg, tlenek żelaza, brązowy (E172): 0,66 mg, butylohydroksyanizol (E320): 0,26 mg, galusan propylu (E310): 0,09 mg, glicerol (E422).

3. Docelowe gatunki zwierząt

Psy.

4. Wskazania lecznicze

Dlaczego stosować ten produkt:

Dla psów zarażonych lub zagrożonych zarażeniem mieszanymi inwazjami tasiemców, nicieni żołądkowo-jelitowych, nicienia ocznego, nicieni płucnych i/lub nicienia sercowego.

Tasiemce

Leczenie inwazji tasiemców: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.

Nicienie żołądkowo-jelitowe

Leczenie inwazji: Tęgoryjca: Ancylostoma caninum, Glist: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Włosogłówki: Trichuris vulpis.

Nicień oczny

Leczenie inwazji Thelazia callipaeda.

Nicienie płucne

Leczenie inwazji: Angiostrongylus vasorum, Crenosoma vulpis.

Nicień sercowy

Zapobieganie dirofilariozie (Dirofilaria immitis).

5. Przeciwwskazania

Nie stosować:

• „tabletek do rozgryzania i żucia dla małych psów i szczeniąt” u psów o masie ciała mniejszej niż 1 kg.
• „tabletek do rozgryzania i żucia dla psów” u psów o masie ciała mniejszej niż 5 kg.
• W przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. Specjalne ostrzeżenia

Należy wziąć pod uwagę możliwość, że inne zwierzęta żyjące w tym samym gospodarstwie domowym mogą być źródłem ponownego zarażenia i w razie potrzeby należy je leczyć odpowiednim weterynaryjnym produktem leczniczym.

Stosowanie tego weterynaryjnego produktu leczniczego powinno być połączone z wprowadzeniem odpowiednich działań diagnostycznych w kierunku potwierdzenia mieszanych zarażeń tasiemcami i nicieniami.

Oporność pasożytów na jakąkolwiek konkretną klasę leków przeciwrobaczych może rozwinąć się jako efekt częstego, powtarzanego stosowania leku z tej klasy.

7. Zdarzenia niepożądane

Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt):

• Objawy ze strony układu pokarmowego (takie jak biegunka, ślinienie się, wymioty)
• Reakcja nadwrażliwości
• Objawy neurologiczne (takie jak ataksja, drgawki, drżenie mięśni)
• Objawy systemowe (takie jak anoreksja, letarg)

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania

Podanie doustne. Minimalna zalecana dawka 0,5 mg oksymu milbemycyny i 5 mg prazykwantelu na kg masy ciała stosowanej jednorazowo.

Dawkowanie zależne od masy ciała:

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego.

13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych

Wydawany na receptę weterynaryjną.

14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań

Milbemax 2,5 mg/25 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla małych psów i szczeniąt Nr pozwolenia 1950/09

Milbemax 12,5 mg/125 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Nr pozwolenia 1951/09

15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej

MM/RRRR

16. Dane kontaktowe

Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Email: PV.POL@elancoah.com

Telefon: +48221047306