ETYKIETO-ULOTKA – Taktic 12.5%

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V.

Wim de Kêrverstraat 35, 5831 AN Boxmecer, Holandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions S.A.

Rue de Lyons, 27460 Goville, Francja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Taktic 12,5%, 125 g/1000 ml, koncentrat do sporządzania emulsji na skórę dla bydła, świń i owiec

3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ

Substancja czynna: amitraz 125 g/1000 ml

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Preparat przeznaczony jest:

• u świń: do zwalczania i zapobiegania inwazjom wierzbowców i wszy
• u bydła: do zwalczania i zapobiegania inwazjom kleszczy, wierzbowców i wszy
• u owiec: do zwalczania i zapobiegania inwazjom kleszczy, wierzbowców, wszy i wpleszczy

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u zwierząt spragnionych lub zmęczonych.

Nie stosować u koni.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (amitraz) lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Bardzo rzadko można obserwować przypadki letargu, ataksji, anoreksji, nadmiernego ślinienia. Większość tych objawów występuje ze względu na działanie agonistyczne na receptory alfa-2-adrenergiczne. Objawy mają zwykle charakter przejściowy i zazwyczaj ustępują bez prowadzenia terapii.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce, należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, świnie, owce

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA

Wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Preparat podaje się na skórę zwierząt w formie oprysku lub kąpieli.

Świnie – opryskiwać roztworem roboczym o stężeniu 40 ml koncentratu na 10 l czystej wody. Leczniczo: dwukrotny oprysk w odstępie 7-10 dni. Zapobiegawczo: knury co 2-3 miesiące, lochy i loszki w momencie wprowadzania do porodówek, warchlaki po odsadzeniu lub przed wprowadzeniem do tuczarni.

Bydło: opryskiwać świeżym roztworem o stężeniu 20 ml koncentratu/10 l czystej wody. Zależnie od masy zwierzęcia użyć 5 do 10 l płynu roboczego, opryskując dokładnie całe zwierzę, do momentu, kiedy będzie mokre.

Owce: w przypadku kleszczy, wszy, wpleszczy i wierzbowców, w tym wierzba owczego, należy poddać leczeniu wszystkie zagrożone zwierzęta.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Przed opryskiem usunąć pasze i ściółkę ze stanowisk, w których stoją zwierzęta i zasłonić poidła.

Środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom:

1. Usunąć wszelkie środki żywności przed opryskiwaniem.
2. Zalecenia dla wykonujących zabieg: Do wszelkich czynności przy koncentracie zaleca się noszenie kombinezonu ochronnego, gumowych rękawic i maski na twarz.

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne:

• Bydło – 4 dni
• Świnie – 1 dzień
• Owce – 24 dni
• Mleko krów – 4 dni

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w temperaturze poniżej 28°C. Przechowywać z daleka od miejsc przechowywania żywności, napojów oraz paszy dla zwierząt.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leki nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ETYKIETO-ULOTKI

DD MM RRRR

15. NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT” ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY

Wydawany z przepisu lekarza – Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

16. NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI”

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

17. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

30 1/06

18. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

19. RODZAJ I WIELKOŚĆ OPAKOWANIA

• 250 ml
• 1000 ml
• 5000 ml

20. NUMER SERII

Nr serii:

21. TERMIN WAŻNOŚCI SERII

Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do 8 tygodni. Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją 12 godzin.